산후 여성을 대상으로 한 소아과 건강-아기 방문 시 생식 생활 계획 도구의 사용

특정 목표 목표 I. 2개월 WBV 동안 산후 산모에게 자가 관리 생식 생활 계획 도구(RLPT)를 도입하면 산후 6개월까지 건강한 여성의 1차 진료 건강 방문을 받는 여성의 비율이 증가하는지 확인합니다.

조준 Ia. 2개월 WBV 동안 산후 산모에게 자가 관리 생식 생활 계획 도구(RLPT)를 도입하면 산후 6개월까지 피임 사용률이 증가하는지 확인합니다.

목표 II: 산후 여성의 일차적인 여성 관리를 용이하게 하기 위해 고안된 자가 관리 생식 생활 계획 도구를 통합하기 위한 시스템 채택의 범위와 환자, 제공자 및 시스템 수준의 장벽 및 촉진제를 평가합니다. 소아과 진료소 상황.

연구 설계 및 개입 이것은 2개월 WBV 동안 자가 관리 RLPT가 PP 여성의 후속 1차 의료 서비스 및 피임에 미치는 영향을 일반 관리와 비교하여 측정하기 위한 단일 사이트 시스템 수준 파일럿 연구입니다. 건강한 여성 1차 진료에 대한 여성의 소개를 용이하게 하기 위해 어머니는 참가자가 더 즉각적인 치료가 필요한 경우 유아의 다음 WBV 또는 첫 번째 가능한 방문과 같은 날 건강한 여성 방문을 예약할 수 있는 기회를 제공받을 것입니다. 이 연구는 2단계로 진행됩니다. 1단계는 대조군 또는 기준선 그룹 등록에 이어 휴약 기간입니다. 2단계는 개입 그룹(개입)의 등록입니다.

2단계(개입) 동안 자체 관리 RLPT는 UIH의 아동 및 청소년 센터(CYC, 일반 소아과 클리닉) 및 PCAC(1차 진료 청소년 및 아동 클리닉)에서 모든 PP 여성이 유아를 동반하여 시행됩니다. 2개월 WBV. 개입은 우울증에 대해 모든 PP 여성(6개월까지)을 선별하도록 설계된 기존 시스템을 활용합니다.

WBV 동안 의사는 일반 건강, 생식 계획 및 피임 사용에 대해 RLPT에서 여성이 제공한 정보를 검토합니다. 소아과 의사는 RLPT를 사용하여 건강한 여성의 1차 진료 의뢰의 필요성에 대해 어머니와 간단한 대화를 시작합니다. 조사관은 전자 의료 기록을 통해 UIH Primary Care Plus 클리닉(내과)에 대한 의뢰 프로세스를 생성합니다. WBV 종료 시 산모가 의뢰를 원하는 경우 소아과 의사는 유아의 체크아웃 과정 중에 의뢰를 요청할 수 있습니다. 연구원은 정기적으로 모든 추천 요구 사항을 검토하고 어머니의 선호도에 따라 일정을 시작합니다. 어머니는 가능한 다음 약속 또는 영아의 다음 WBV와 같은 날 약속을 선호하는지 묻습니다. 아기의 다음 WBV(생후 4개월 방문)와 같은 날에 건강 관리 방문을 원하는 여성의 경우, 연구 조교가 같은 날 두 방문을 예약합니다. 출석률을 높이기 위해 가능한 한 어머니의 약속은 아기의 예정된 방문 당일(이상적으로는 2시간 전) 일찍 이루어집니다.

연구 연구에 참가자 모집: 개입은 시스템 수준 개입으로 계획되므로 개입 기간 동안 2개월 WBV가 예정된 유아의 모든 여성은 RLPT 개입에 노출될 기회를 갖게 됩니다. 연구 모집일(2단계 중 무작위로 선택된 반나절)에 2개월 WBV가 예정된 유아를 둔 여성은 적격성을 선별할 연구 조교(RA)가 접근합니다. 연구에 대한 모집은 WBV 전, 도중 또는 후에 이루어지며 기준선 조사는 WBV 이전에 관리되는 RLPT에 대한 여성의 응답이 편향되지 않도록 WBV 도중 또는 후에 완료됩니다. 여성이 참여할 자격이 있고 관심이 있는 경우 피험자는 동의를 받고 기본 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.

동의를 얻은 후 RA는 여성이 이미 등록되지 않았는지 확인하기 위해 태블릿 장치의 보안 네트워크를 사용하여 참가자 목록을 교차 확인합니다. 각 RLPT는 의료 기록 번호와 생년월일로 유아와 연결됩니다. 제한된 의사 특성(남성/여성, 연수생/교수진)이 기록됩니다. 의사 이름은 수집되지 않습니다. 연구에 동의하고 등록한 여성의 RLPT는 그대로 유지되며 모든 데이터는 도구에서 수집되어 등록된 어머니와 연결됩니다. 연구에 등록되지 않은 여성을 위한 RLPT는 Edinburgh 도구를 스캔한 후 환자 스티커를 제거하고 파쇄하여 식별 정보가 양식에 남지 않도록 비식별 처리됩니다. 이를 통해 조사관은 클리닉별 채택률을 계산하고 의사의 유형(예: 주치의 대 레지던트), 의사의 인구통계학적 특성(예: 성별), 클리닉과 같은 공급자 및 시스템 특성의 범위를 조사할 수 있습니다. 운영 요인(예: 오전 대 오후 클리닉, 요일)은 중재 채택에 영향을 미칩니다.

개입 그룹에 대한 동의: 다음에 대한 사전 동의를 얻습니다. 1) 기본 조사; 2) 6개월 PP에서 전화 설문조사; 3) 의료 서비스 수령을 문서화하기 위해 여성의 의료 기록에 접근할 수 있습니다. 여성은 기프트 카드[기준선에서 $10, 후속 조치(6개월 WBV)에서 $10]로 시간에 대해 상환받을 것입니다. RA는 접근한 여성의 수와 여성이 수락 또는 거부한 경우 참여를 포함하여 채용 프로세스를 기록합니다.

통제 그룹 선택: 통제 그룹은 개입 그룹과 유사한 절차를 사용하여 1단계(처음 4개월) 동안 등록되지만 개입 도입 이전입니다. 대조군 등록 후, 2상(개입) 전에 6주간의 휴약 기간을 거쳐 여성이 연구의 두 부문에 모두 등록되지 않도록 합니다.

소아과 의사 교육: 소아과 의사(교수 및 레지던트 의사)는 모두 연구 시작 전에 RLPT 사용에 대한 1시간 공식 교육을 받게 되며, 의사 일정을 수용하기 위해 세 가지 다른 시간에 제공됩니다. 연구 직원은 연구 첫 4주 동안 매주 소아과 의사와 접촉하고 그 이후에는 매월 질문에 답하고 공급자가 도구를 일관되게 사용하도록 장려합니다. 연구자들은 도구의 적절한 사용을 강화하기 위해 연구가 시작된 후 3개월 후에 '재교육' 교육을 계획할 것입니다. 교육 중에 의사는 여성과 대화를 시작하는 방법, 도구에 문서화할 항목 및 필요한 경우 추천을 시작하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 의사는 산모에게 피임 상담을 제공할 것이 아니라 여성의 건강 관리 요구 사항에 대한 논의에 참여할 뿐입니다. 연구에 대한 정보 시트는 교육을 받은 모든 소아과 제공자에게 제공됩니다.

샘플: 이 파일럿 연구는 그룹당 최소 50명의 여성을 등록합니다. 이 표본 크기는 중재 효과에 대한 더 큰 후속 연구를 위한 검정력 계산을 위해 산후 6개월까지 일차 의료 수혜에 대한 중재 효과의 안정적인 추정치를 제공할 것입니다.

여성의 데이터 출처 및 수집 설문조사: 모든 참가자는 연구 등록 시(WBV 도중 또는 이후) 기본 설문조사(영어 또는 스페인어)를 완료하고 후속 조치를 위해 PP 6개월에 전화를 받습니다. 조사. 기본 설문조사 동안 인구통계학적 정보와 함께 여성에게 일반적인 건강 상태와 건강 행동, 현재 피임 유형 및 사용에 대한 질문을 합니다. 개입군에 있는 사람들은 WBV 동안 RLPT를 완료한 경험에 대해 질문을 받고 건강한 여성 1차 진료로 의뢰됩니다(해당되는 경우). 후속 설문 조사를 위해 연구원은 각 참가자에게 가능한 한 6개월 가까이 도달하려고 시도하지만 늦어도 9개월 PP는 넘지 않도록 노력할 것입니다. 여성과의 구조화된 전화 인터뷰에는 다음 영역의 질문이 포함됩니다. 1) 의료 서비스 이용; 2) 피임법의 사용 및 유형; 및 3) 알려진 임신 상태. 중재 그룹 인터뷰에는 WBV 동안 RLPT 완료 경험도 포함됩니다. 및 치료를 받는 과정(선택한 사람의 경우)(SA II). 개별 수준에서 RLPT 노출을 확인하기 위해 RLPT 도구는 도구에 부착된 환자 스티커를 사용하여 산모와 연결됩니다.

의료 기록: 의료 기록은 기준선과 6개월 PP에서 검토되어 의료 서비스 및 피임을 결정합니다. 조사관은 일부 여성이 UIC 시스템 외부에서 추가 의료 서비스를 받을 수 있음을 인식합니다. 이 그룹의 경우 연구원은 UIC 시스템 외부에서 의료 방문을 확인할 수 없습니다.

제공자와 포커스 그룹: 연구 2년 동안 개입이 완료된 후 조사관은 의사(레지던트 및 교수진)와 함께 2개의 심층적인 질적 포커스 그룹을 수행합니다. 포커스 그룹 가이드에는 다음 영역의 질문이 포함됩니다. RLPT; 2) RLPT(SA II) 실행에 대한 장벽 및 촉진제. 또한 연구 조사관은 중재 시행 기간 동안 경험한 장벽 및 촉진자의 실행 로그를 보관합니다.

데이터 관리 모든 조사 데이터는 연구 전에 프로그래밍되고 테스트될 REDcap 웹 기반 데이터 캡처 화면에 직접 입력됩니다. 분석을 위해 데이터를 SAS로 가져옵니다. 변수는 연구 ID별로 시점에 걸쳐 병합되고 정리되고 다시 코딩됩니다. 포커스 그룹은 DeDoose 정성 분석 소프트웨어에 기록, 전사 및 업로드됩니다. 그레이 박스(도구의 의사 섹션)의 완료는 개입의 공급자 "채택" 척도가 될 것입니다. 완료율은 2개월 WBV에 대해 완료된 클리닉 방문과 완료된 양식을 비교하여 추적됩니다. 완료된 진료 방문 데이터는 기존 의료 기록 일정 시스템에서 사용할 수 있습니다.

분석 특정 목표 I 및 Ia: 기준선 특성은 범주형에 대한 카이제곱 테스트와 연속 변수에 대한 t-테스트를 ​​사용하여 그룹 간 등가성에 대해 평가됩니다. 불균형 특성은 추가 분석을 위해 조정됩니다. SA I 및 Ia에 대해 치료 의도 분석이 수행됩니다. 조잡한 상대 위험(RR) 및 위험 차이(RD)는 주요 결과에 대한 개입의 효과를 추정하기 위해 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다. 공변량에 대한 조정이 필요한 경우 RR 및 RD는 다음 형식의 적합 로지스틱 회귀 모델의 평균 주변 예측을 사용하여 추정됩니다.41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk 여기서: y = SA 1: 6개월까지 여성의 1차 진료 방문(1 = 예/0 = 아니오) SA 1a: 6개월에 피임 사용(1 = 예/0 = 아니오) x1 = RLPT 개입(1 = 개입/0 = 통제) x2 - xk = 불균형 공변량

이 연구의 결과는 시카고에 있는 한 대형 의료 센터의 저소득 여성의 경험을 반영하지만, 그 경험은 많은 저소득 여성의 경험과 관련이 있을 수 있습니다. 병원 외래진료소는 독특한 의료 환경이지만, 소아과 의사가 산모의 건강 요구 사항에 대해 논의하고 산모에게 자신의 치료를 의뢰하는 경험은 소아 진료 전반에 걸쳐 유사할 가능성이 높습니다. 이 연구는 엄마와 아기를 위한 이중 돌봄에 초점을 맞춘 새로운 문헌에 추가될 것입니다. 이 개입이 성공하면 이 작업은 여성 건강과 관련된 시스템 수준 개입을 소아 진료에 도입할 가능성에 대한 증거를 제공할 것입니다. 이 정보는 소아과 의사가 여성의 건강 요구 사항을 논의하고 영아의 WBV에서 산모와의 진료 의뢰를 용이하게 하는 능력을 지원하기 위해 지불 및 정책의 변경 사항을 알릴 수 있습니다. 의도하지 않은 임신, 그리고 궁극적으로 불리한 임신 결과를 감소시킵니다.