Reproduktív élettervezési eszköz használata a gyermekgyógyászati ​​jóléti vizitnél szülés utáni nőknél

Konkrét célok Cél I. Annak megállapítása, hogy a szülés utáni anyáknál a 2 hónapos WBV során egy önállóan beadott reproduktív élettervezési eszköz (RLPT) bevezetése növeli-e a szülés utáni 6 hónappal azon nők arányát, akik jó női alapellátásban vesznek részt egészségügyi látogatáson.

Cél Ia. Annak megállapítására, hogy a szülés utáni anyáknál a 2 hónapos WBV során egy önállóan beadott reproduktív élettervezési eszköz (RLPT) bevezetése növeli-e a fogamzásgátlás felhasználási arányát a szülés utáni 6 hónappal.

II. cél: Felmérni a rendszer átvételének mértékét, valamint a beteg-, szolgáltató- és rendszerszintű akadályokat és segítőket egy önkezelt szaporodási élettervezési eszköz integrálásával kapcsolatban, amelynek célja, hogy megkönnyítse a szülés utáni nők elsődleges jóléti ellátásra való beutalását. gyermekklinika kontextusában.

Vizsgálat tervezése és beavatkozás Ez egy egyhelyi, rendszerszintű kísérleti tanulmány, amely a 2 hónapos WBV alatt végzett önbeadású RLPT hatását méri a PP-s nők későbbi alapellátásban és fogamzásgátlásban való igénybevételére a szokásos ellátáshoz képest. Annak érdekében, hogy megkönnyítsék a nők számára a jó nő alapellátásba történő beutaló felvételét, az anyák lehetőséget kapnak arra, hogy a csecsemő következő WBV-je vagy az első elérhető vizit napjára ütemezzék be a jó nő látogatását, ha a résztvevőnek azonnaliabb ellátásra van szüksége. Ennek a vizsgálatnak két fázisa lesz: az 1. fázis egy kontroll vagy kiindulási csoport felvétele, amelyet egy kimosódási időszak követ; a 2. fázis az intervenciós csoport felvétele (beavatkozás).

A 2. fázis (beavatkozás) során az önbeadású RLPT-t a Gyermek- és Ifjúsági Központban (CYC, az általános gyermekgyógyászati ​​klinika) és az alapellátásban működő serdülő- és gyermekklinikán (PCAC) hajtják végre az UIH-ban, minden PP nővel, aki csecsemőt hoz 2 hónapos WBV. A beavatkozás egy meglévő rendszert használ, amelyet arra terveztek, hogy minden PP-s nőt (6 hónapos korig) kiszűrjenek a depresszió szempontjából.

A WBV során az orvosok áttekintik a nő által az RLPT-n nyújtott információkat az általános egészségi állapotról, a szaporodási tervekről és a fogamzásgátlás használatáról. A gyermekorvos az RLPT segítségével rövid beszélgetést kezdeményez az anyákkal arról, hogy szükség van a jó nők alapellátásához. A nyomozók az elektronikus kórlapon keresztül beutalási eljárást készítenek az UIH Primary Care Plus klinikára (belgyógyászat). A WBV zárásakor, ha az anya beutalót kíván, a gyermekorvos kérheti a beutalót a csecsemő kijelentkezési folyamata során. A kutatószemélyzet rutinszerűen felülvizsgál minden beutalási igényt, és az anya preferenciái alapján ütemezést kezdeményez. Az anyáknak meg kell adniuk a következő szabad időpontot, vagy időpontot a csecsemő következő WBV-jének napjára. Azon nők esetében, akik ugyanazon a napon kívánják egészségügyi látogatásukat, mint csecsemőjük következő WBV-je (a 4 hónapos vizit), egy kutatási asszisztens mindkét látogatást ugyanarra a napra ütemezi be. Amennyire lehetséges, az anya időpontja a csecsemő tervezett látogatásának napján (ideális esetben 2 órával) korábban történik, a jelenlét elősegítése érdekében.

Résztvevők bevonása a kutatási tanulmányba: A beavatkozást rendszerszintű beavatkozásként tervezzük, így minden olyan nőnek, akinek a csecsemőjét 2 hónapos WBV-re tervezik a beavatkozási időszakban, lehetősége lesz rá, hogy ki legyen téve az RLPT beavatkozásnak. A vizsgálati felvételi napokon (véletlenszerűen kiválasztott félnapok a 2. fázisban) azokat a nőket, akiknek csecsemőinél 2 hónapos WBV-t kapnak, egy kutatási asszisztens (RA) keresi fel, aki megvizsgálja a jogosultságot. A vizsgálatba a WBV előtt, alatt vagy után kerül sor, az alapfelmérések a WBV alatt vagy után készülnek el, hogy elkerüljék a nők válaszainak torzítását az RLPT-re, amelyet a WBV előtt adnak be. Ha egy nő jogosult a részvételre, és érdeklődik a részvétel iránt, az alany beleegyezését kapja, és felkérik egy alapfelmérés kitöltésére.

A beleegyezés megszerzése után az RA egy biztonságos hálózaton keresztül, egy táblagépen átellenőrzi a résztvevők listáját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a nő nincs-e még regisztrálva. Minden RLPT a csecsemőhöz kapcsolódik az orvosi nyilvántartás száma és a születési dátum alapján. Az orvos korlátozott jellemzőit (férfi/nő, gyakornok/tanár) rögzítjük; nem gyűjtjük össze az orvosneveket. A beleegyező és a vizsgálatba bevont nők RLPT-jei érintetlenek maradnak, és minden adatot összegyűjtenek az eszközből, és a beiratkozott anyához kapcsolják. A vizsgálatba be nem vont nők RLPT-jeit az Edinburgh-i eszköz beolvasása után a betegmatrica eltávolításával és feldarabolásával azonosítják, így nem marad azonosító információ az űrlapon. Ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy kiszámítsák a klinika-specifikus örökbefogadási arányokat, és megvizsgálják, hogy milyen mértékben vonatkoznak a szolgáltató és a rendszer jellemzői, például az orvos típusa (pl. a kezelő vagy a rezidens), az orvos demográfiai jellemzői (pl. nem) és klinika. operatív tényezők (pl. reggel kontra délután klinika; a hét napja) befolyásolják a beavatkozás elfogadását.

Hozzájárulás a beavatkozási csoporthoz: Tájékozott hozzájárulást kell szerezni a következőkhöz: 1) egy alapfelmérés; 2) telefonos felmérés 6 hónapos PP-nél; és 3) hozzáférés egy nő egészségügyi dokumentációjához az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének dokumentálására. A nők az idejüket ajándékkártyákkal térítik meg [10 dollár az alapvonalon és 10 dollár a nyomon követéskor (6 hónapos WBV)]. Az RA naplózza a toborzási folyamatot, beleértve a megkeresett nők számát és a részvételt, ha a nők elfogadják vagy elutasítják.

A kontrollcsoport kiválasztása: A kontrollcsoport felvétele az 1. fázisban (az első 4 hónapban) a beavatkozási csoporthoz hasonló eljárásokkal történik, de a beavatkozás bevezetése előtt. A kontrollcsoport felvétele után a 2. fázist (beavatkozást) megelőző 6 hetes kimosási időszak biztosítja, hogy a nők ne kerüljenek be a vizsgálat mindkét ágába.

Gyermekorvosok képzése: A gyermekorvosok (kar és rezidens orvosok) valamennyien 1 órás formális képzésben részesülnek az RLPT használatáról a vizsgálat megkezdése előtt, amelyet három különböző időpontban kínálnak fel az orvosok menetrendjének megfelelően. A kutatószemélyzet a vizsgálat első 4 hetében hetente, majd havonta kapcsolatba lép a gyermekorvosokkal, hogy válaszoljon a kérdésekre és ösztönözze a szolgáltatót az eszköz következetes használatára. A kutatók a vizsgálat megkezdése után 3 hónappal „frissítő” képzést ütemeznek be, hogy megerősítsék az eszköz megfelelő használatát. A képzés során az orvosok tájékoztatást kapnak arról, hogyan kezdjenek beszélgetést nőkkel, mit dokumentáljanak az eszközön, és hogyan kezdeményezzenek beutalót, ha szükséges. Az orvosoktól nem várják el, hogy fogamzásgátlási tanácsadást nyújtsanak az anyáknak, csak hogy bevonják a nőket az egészségügyi szükségleteikről szóló vitába. A vizsgálatról tájékoztató lapot kapnak minden képzett gyermekgyógyászati ​​szolgáltató.

Minta: Ez a kísérleti vizsgálat csoportonként legalább 50 nőt von be. Ez a mintanagyság stabil becslést ad a beavatkozásnak az alapellátásban való részvételre gyakorolt ​​hatásáról a szülés után 6 hónappal a teljesítményszámításokhoz a beavatkozás hatékonyságának nagyobb, későbbi vizsgálatához.

Adatforrások és adatgyűjtési felmérések nőkről: Minden résztvevő kitölt egy alapfelmérést (angol vagy spanyol) a vizsgálatba való beiratkozáskor (a WBV alatt vagy után), és 6 hónapos PP-vel telefonhívást kap a nyomon követés érdekében. felmérés. Az alapfelmérés során a demográfiai adatokon túl a nőket általános egészségi állapotukról és egészségmagatartásukról, valamint az aktuális fogamzásgátlás típusáról és használatáról is megkérdezik. Az intervenciós csoportban részt vevőket megkérdezik az RLPT elvégzése során szerzett tapasztalatairól a WBV során, valamint a jó nők alapellátásába történő beutalásról (ha van ilyen). Az utóvizsgálat során a kutatók minden résztvevőt igyekeznek elérni a lehető legközelebb, de legkésőbb 9 hónapos PP-n belül. A nőkkel folytatott strukturált telefonos interjúk a következő területekről tartalmaznak kérdéseket: 1) egészségügyi szolgáltatások igénybevétele; 2) a fogamzásgátlás alkalmazása és típusa(i); és 3) ismert terhességi állapot. Az intervenciós csoportos interjúk tartalmazzák az RLPT WBV során szerzett tapasztalatait is; és az ellátás megszerzésének folyamata (azok számára, akik ezt választották) (SA II.). Az RLPT expozíció egyéni szintű ellenőrzéséhez az RLPT eszközt az anyához kapcsolják az eszközön elhelyezett betegmatrica segítségével.

Orvosi feljegyzések: Az orvosi feljegyzéseket a kiinduláskor és a PP hat hónapos elteltével felülvizsgálják, hogy megállapítsák az egészségügyi szolgáltatások és a fogamzásgátlás igénybevételét. A nyomozók elismerik, hogy egyes nők további egészségügyi ellátásban részesülhetnek az UIC rendszerén kívül; ennél a csoportnál a kutatók nem tudják megerősíteni az UIC rendszeren kívüli orvosi látogatásokat.

Fókuszcsoportok a szolgáltatókkal: A vizsgálók két mélyreható kvalitatív fókuszcsoportot folytatnak orvosokkal (rezidensekkel és oktatókkal), miután a beavatkozás befejeződött a 2. tanulmányi év során. A fókuszcsoport útmutatója a következő területekről fog kérdéseket feltenni: 1) A gyakorlat végrehajtásának tapasztalatai RLPT; és 2) az RLPT (SA II) megvalósításának akadályai és elősegítői. Ezen túlmenően, a vizsgálatot végzők folyamatosan naplót vezetnek az akadályokról és a segítőkről, akik a beavatkozás végrehajtási időszaka során tapasztaltak.

Adatkezelés Minden felmérési adat közvetlenül a REDcap webalapú adatrögzítési képernyőjére kerül, amelyeket a vizsgálat előtt programoznak és tesztelnek. Az adatok importálásra kerülnek a SAS-ba elemzés céljából. A változókat a vizsgálati azonosító szerint egyesítik az időpontok között, majd megtisztítják és újrakódolják. A fókuszcsoportokat rögzítjük, átírjuk és feltöltjük a DeDoose kvalitatív elemző szoftverbe. A Gray Box (az eszköz orvosi szakasza) kitöltése a beavatkozás szolgáltatói „elfogadásának” mértéke lesz; A kitöltési arányokat a kitöltött űrlapok és a kitöltött klinikai látogatások összehasonlításával követik nyomon a 2 hónapos WBV-k esetében. Az elkészült klinikalátogatási adatok a meglévő kórlap-ütemezési rendszerben érhetők el.

Elemzés I. és Ia. specifikus cél: A kiindulási jellemzőket a csoportok közötti ekvivalencia szempontjából értékeljük khi-négyzet teszttel a kategorikus és t-próbákkal a folytonos változók esetében. A kiegyensúlyozatlan jellemzőket a további elemzések során korrigálják. Az SA I. és Ia. kezelési szándék elemzését végezzük el. A nyers relatív kockázatot (RR) és a kockázati különbséget (RD) 95%-os konfidencia intervallumokkal számítják ki, hogy megbecsüljék a beavatkozás hatását az elsődleges eredményekre. Ha a kovariánsokhoz igazításra van szükség, az RR-eket és az RD-ket egy illesztett logisztikus regressziós modellből származó átlagos marginális előrejelzések segítségével kell megbecsülni, a következő formában:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , ahol: y = SA 1: Női alapellátási látogatás 6 hónapig (1 = Igen/0 = Nem) SA 1a: Fogamzásgátlás alkalmazása 6 hónapos korban (1 = Igen/0 = Nem) x1 = RLPT beavatkozás (1 = beavatkozás/0 = kontroll) x2 - xk = kiegyensúlyozatlan kovariánsok

Bár e tanulmány eredményei tükrözik az alacsony jövedelmű nők tapasztalatait egy nagy chicagói egészségügyi központban, a tapasztalatok valószínűleg sok alacsony jövedelmű nő tapasztalataira vonatkoznak. Míg a kórházi járóbeteg-klinika egyedülálló egészségügyi ellátóhely, a gyermekorvossal kapcsolatos tapasztalatok az újdonsült anyák egészségügyi szükségleteinek megvitatásával és az anyák saját gondozására történő utalásával valószínűleg hasonlóak a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatokban. Ez a tanulmány kiegészíti az anya és a csecsemő kettős gondozásával kapcsolatos, feltörekvő irodalmat. Ha ez a beavatkozás sikeres lesz, ez a munka bizonyítékot ad a női egészséggel kapcsolatos, rendszerszintű beavatkozás gyermekgyógyászati ​​gyakorlatba történő bevezetésének megvalósíthatóságára. Ezek az információk tájékozódhatnak a fizetésben és a politikában bekövetkezett változásokról, amelyek támogatják a gyermekorvosok azon képességét, hogy megvitassák a nők egészségügyi szükségleteit, és megkönnyítsék az anyák beutalását csecsemőik WBV-je esetén, azzal a végső céllal, hogy a nők fokozottan használják az alapellátást és a PP fogamzásgátlást, megelőzve a gyors ismétlődést és a fogamzásgátlást. nem kívánt terhességek, és végső soron a kedvezőtlen terhességi kimenetelek csökkentése.