Utilisation d'un outil de planification de la vie reproductive lors de la visite de santé pédiatrique avec les femmes en post-partum

Objectifs spécifiques Objectif I. Déterminer si l'introduction d'un outil de planification de la vie reproductive (RLPT) auto-administré avec les mères en post-partum au cours de la WBV de 2 mois augmentera la proportion de femmes recevant une visite de soins de santé primaires d'une femme bien portante de 6 mois après l'accouchement.

But Ia. Déterminer si l'introduction d'un outil de planification de la vie reproductive (RLPT) auto-administré avec les mères en post-partum pendant la WBV de 2 mois augmentera les taux d'utilisation de la contraception de 6 mois après l'accouchement.

Objectif II : Évaluer l'étendue de l'adoption du système ainsi que les obstacles et les facilitateurs au niveau des patients, des prestataires et des systèmes à l'intégration d'un outil de planification de la vie reproductive auto-administré conçu pour faciliter l'orientation des femmes en post-partum vers les soins primaires le contexte d'une clinique pédiatrique.

Conception et intervention de l'étude Il s'agit d'une étude pilote au niveau du système sur un seul site pour mesurer l'impact d'un RLPT auto-administré pendant la WBV de 2 mois sur la réception ultérieure des soins de santé primaires et de la contraception par les femmes PP, par rapport aux soins habituels. Pour faciliter l'adoption par les femmes d'une référence pour les soins primaires d'une femme en bonne santé, les mères se verront offrir la possibilité de planifier une visite d'une femme en bonne santé le même jour que la prochaine VCE de leur nourrisson ou la première visite disponible si la participante a besoin de soins plus immédiats. Cette étude comportera deux phases : la phase 1 est l'inscription d'un groupe témoin ou de référence, suivie d'une période de sevrage ; la phase 2 est l'inscription du groupe d'intervention (intervention).

Au cours de la phase 2 (intervention), le RLPT auto-administré sera mis en œuvre au Centre de l'enfance et de la jeunesse (CYC, la clinique de pédiatrie générale) et à la Clinique de soins primaires pour adolescents et enfants (PCAC) de l'UIH avec toutes les femmes PP amenant des nourrissons pour le WBV de 2 mois. L'intervention s'appuie sur un système existant conçu pour dépister toutes les femmes PP (jusqu'à 6 mois) pour la dépression.

Au cours de la WBV, les médecins examineront les informations fournies par la femme sur le RLPT concernant la santé générale, les plans de reproduction et l'utilisation de la contraception. Le pédiatre utilisera le RLPT pour initier une brève conversation avec les mères sur la nécessité d'une référence pour les soins primaires de la femme bien portante. Les enquêteurs créeront un processus de référence à la clinique UIH Primary Care Plus (médecine interne) via le dossier médical électronique. À la fin de la WBV, si la mère souhaite une référence, le pédiatre peut demander la référence pendant le processus de départ du nourrisson. Le personnel de recherche examinera régulièrement tous les besoins d'aiguillage et initiera la planification en fonction des préférences de la mère. Les mères seront invitées à indiquer leur préférence pour le prochain rendez-vous disponible ou un rendez-vous le même jour que le prochain WBV du nourrisson. Pour les femmes qui souhaitent leur visite de soins de santé le même jour que la prochaine WBV de leur enfant (la visite de 4 mois), un assistant de recherche planifiera les deux visites le même jour. Dans la mesure du possible, le rendez-vous de la mère sera plus tôt le jour même (idéalement 2 heures avant) de la visite prévue du nourrisson, pour favoriser la présence.

Recrutement des participants à l'étude de recherche : L'intervention est planifiée comme une intervention au niveau du système, ainsi, toutes les femmes dont les nourrissons sont programmés pour un WBV de 2 mois pendant la période d'intervention auront la possibilité d'être exposées à l'intervention RLPT. Les jours de recrutement de l'étude (demi-journées sélectionnées au hasard pendant la phase 2), les femmes dont les nourrissons sont programmés pour une WBV de 2 mois seront approchées par un assistant de recherche (RA) qui sélectionnera l'éligibilité. Le recrutement dans l'étude aura lieu avant, pendant ou après la WBV, les enquêtes de base seront réalisées pendant ou après la WBV pour éviter de biaiser les réponses des femmes au RLPT, qui est administré avant la WBV. Si une femme est éligible et intéressée à participer, le sujet sera autorisé et invité à répondre à une enquête de base.

Une fois le consentement obtenu, l'AR vérifiera la liste des participantes à l'aide d'un réseau sécurisé sur une tablette pour s'assurer que la femme n'est pas déjà inscrite. Chaque RLPT sera lié au nourrisson par le numéro de dossier médical et la date de naissance. Les caractéristiques limitées des médecins (homme/femme, stagiaire/professeur) seront enregistrées ; aucun nom de médecin ne sera recueilli. Les RLPT pour les femmes qui sont consentantes et inscrites à l'étude resteront intactes et toutes les données seront recueillies à partir de l'outil et liées à la mère inscrite. Les RLPT pour les femmes qui ne sont pas inscrites à l'étude seront anonymisées après la numérisation de l'outil d'Edimbourg en retirant et en déchiquetant l'autocollant du patient afin qu'aucune information d'identification ne reste sur le formulaire. Cela permettra aux enquêteurs de calculer les taux d'adoption spécifiques à la clinique et d'examiner dans quelle mesure les caractéristiques du fournisseur et du système, telles que le type de médecin (par exemple, traitant ou résident), les caractéristiques démographiques du médecin (par exemple, le sexe) et la clinique les facteurs opérationnels (par exemple, clinique du matin ou de l'après-midi ; jour de la semaine) influencent l'adoption de l'intervention.

Consentement pour le groupe d'intervention : un consentement éclairé sera obtenu pour : 1) une enquête de base ; 2) une enquête téléphonique à 6 mois PP ; et 3) l'accès aux dossiers médicaux d'une femme pour documenter la réception des services de soins de santé. Les femmes seront remboursées pour leur temps avec des cartes-cadeaux [10 $ au départ et 10 $ au suivi (WBV de 6 mois)]. L'AR enregistrera le processus de recrutement, y compris le nombre de femmes approchées et si les femmes ont accepté ou refusé, la participation.

Sélection du groupe de contrôle : Le groupe de contrôle sera inscrit au cours de la phase 1 (4 premiers mois) en utilisant des procédures similaires à celles du groupe d'intervention, mais avant l'introduction de l'intervention. Après l'inscription du groupe témoin, une période de sevrage de 6 semaines avant la phase 2 (intervention) garantira que les femmes ne sont pas inscrites dans les deux bras de l'étude.

Formation des pédiatres : Les pédiatres (médecins enseignants et médecins résidents) recevront tous une formation formelle d'une heure sur l'utilisation du RLPT avant le début de l'étude, offerte à trois moments différents pour s'adapter aux horaires des médecins. Le personnel de recherche contactera les pédiatres chaque semaine pendant les 4 premières semaines de l'étude, et mensuellement par la suite, pour répondre aux questions et encourager l'utilisation cohérente de l'outil par les prestataires. Les chercheurs programmeront une formation « de remise à niveau » 3 mois après le début de l'étude pour renforcer l'utilisation appropriée de l'outil. Au cours de la formation, les médecins apprendront comment entamer une conversation avec les femmes, ce qu'il faut documenter sur l'outil et comment initier une référence si nécessaire. Les médecins ne sont pas censés fournir des conseils en matière de contraception aux mères, mais uniquement engager les femmes dans une discussion sur leurs besoins en matière de soins de santé. Une fiche d'information sur l'étude sera remise à tous les pédiatres formés.

Échantillon : Cette étude pilote recrutera au moins 50 femmes par groupe. Cette taille d'échantillon fournira une estimation stable de l'effet de l'intervention sur la réception des soins primaires à 6 mois après l'accouchement pour les calculs de puissance pour une étude ultérieure plus large sur l'efficacité de l'intervention.

Sources de données et enquêtes de collecte auprès des femmes : toutes les participantes rempliront une enquête de référence (anglais ou espagnol) au moment de leur inscription à l'étude (pendant ou après la WBV) et recevront un appel téléphonique à 6 mois PP pour le suivi. enquête. Au cours de l'enquête de référence, en plus des informations démographiques, les femmes seront interrogées sur leur état de santé général et leurs comportements en matière de santé, ainsi que sur le type et l'utilisation actuels de la contraception. Les personnes du groupe d'intervention seront interrogées sur leur expérience de la réalisation du RLPT pendant la WBV, l'orientation vers les soins primaires de la femme bien portante (le cas échéant). Pour l'enquête de suivi, les chercheurs essaieront d'atteindre chaque participant le plus près possible de 6 mois, mais pas plus tard que 9 mois PP. Les entretiens téléphoniques structurés avec les femmes comprendront des questions dans les domaines suivants : 1) utilisation des services de soins de santé ; 2) utilisation et type(s) de contraception ; et 3) état de grossesse connu. Les entretiens du groupe d'intervention incluront également l'expérience de la réalisation du RLPT pendant le WBV ; et, le processus d'obtention de soins (pour ceux qui ont choisi de le faire) (SA II). Pour vérifier l'exposition RLPT au niveau individuel, l'outil RLPT sera lié à la mère à l'aide de l'autocollant patient placé sur l'outil.

Dossiers médicaux : Les dossiers médicaux seront examinés au départ et à 6 mois PP pour déterminer la réception des services de soins de santé et de la contraception. Les enquêteurs reconnaissent que certaines femmes peuvent recevoir des soins de santé supplémentaires en dehors du système UIC ; pour ce groupe, les chercheurs ne pourront pas confirmer les visites médicales en dehors du système UIC.

Groupes de discussion avec des prestataires : les enquêteurs organiseront deux groupes de discussion qualitatifs approfondis avec des médecins (résidents et professeurs) une fois l'intervention terminée au cours de l'année d'étude 2. Le guide du groupe de discussion comprendra des questions dans les domaines suivants : 1) Expérience de la mise en œuvre du RLPT ; et, 2) obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du RLPT (SA II). En outre, les enquêteurs de l'étude tiendront un journal des obstacles et des facilitateurs rencontrés tout au long de la période de mise en œuvre de l'intervention.

Gestion des données Toutes les données de l'enquête seront directement saisies dans les écrans de saisie de données Web REDcap qui seront programmés et testés avant l'étude. Les données seront importées dans SAS pour analyse. Les variables seront fusionnées à travers le temps par ID d'étude et nettoyées et recodées. Les groupes de discussion seront enregistrés, transcrits et téléchargés sur le logiciel d'analyse qualitative DeDoose. L'achèvement de la boîte grise (section médecin de l'outil) sera une mesure de l'"adoption" de l'intervention par le prestataire ; les taux d'achèvement seront suivis en comparant les formulaires remplis avec les visites à la clinique effectuées pour les WBV de 2 mois. Les données des visites cliniques terminées sont disponibles dans le système de planification des dossiers médicaux existant.

Analyse Objectif spécifique I et Ia : Les caractéristiques de base seront évaluées pour l'équivalence entre les groupes en utilisant des tests du chi carré pour les variables catégorielles et des tests t pour les variables continues. Les caractéristiques déséquilibrées seront corrigées dans les analyses ultérieures. Une analyse en intention de traiter sera effectuée pour SA I et Ia. Un risque relatif brut (RR) et une différence de risque (DR) seront calculés avec des intervalles de confiance à 95 % pour estimer l'effet de l'intervention sur les critères de jugement principaux. Si un ajustement est nécessaire pour les covariables, les RR et RD seront estimés à l'aide des prédictions marginales moyennes d'un modèle de régression logistique ajusté sous la forme suivante :41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , où : y = SA 1 : Visite de soins primaires de la femme à 6 mois (1 = Oui/0 = Non) SA 1a : Utilisation de la contraception à 6 mois (1 = Oui/0 = Non) x1 = Intervention RLPT (1 = Intervention/0 = Contrôle) x2 - xk = Covariables déséquilibrées

Bien que les résultats de cette étude reflètent les expériences de femmes à faible revenu dans un grand centre médical de Chicago, les expériences sont susceptibles d'être pertinentes pour celles de nombreuses femmes à faible revenu. Bien qu'une clinique externe d'hôpital soit un cadre de soins de santé unique, l'expérience d'avoir un pédiatre discuter des besoins de santé des nouvelles mères et référer les mères pour leurs propres soins est susceptible d'être similaire dans toutes les pratiques pédiatriques. Cette étude s'ajoutera à la littérature émergente liée à une double orientation des soins pour la mère et l'enfant. Si cette intervention réussit, ce travail fournira des preuves de la faisabilité de l'introduction d'une intervention au niveau du système liée à la santé des femmes dans la pratique pédiatrique. Ces informations peuvent éclairer les changements de paiement et de politique pour soutenir la capacité des pédiatres à discuter des besoins de santé des femmes et à faciliter l'orientation avec les mères au WBV de leurs nourrissons, dans le but ultime d'augmenter l'utilisation par les femmes des soins primaires et de la contraception PP, en empêchant la répétition rapide et grossesses non désirées et, en fin de compte, réduire les issues défavorables de la grossesse.