硒缺乏与甲状腺功能变化的相关性研究
2018年5月21日 更新者：Liuyanping、Peking Union Medical College Hospital
缺硒对甲状腺功能的影响
硒作为人体必需的微量元素之一，具有重要的生物学功能。
然而，目前尚未建立有效、简便的硒营养状况评价方法。
以前的文献已经公开了硒缺乏对谷胱甘肽过氧化物酶和脱碘酶失活的影响，这可能导致甲状腺素 (T4) 向三碘甲状腺原氨酸 (T3) 的转化减少。
一项病例对照研究旨在证明硒缺乏与T4或T4/T3异常升高之间的关联，这可能为建立有效的硒评估方法提供更多线索。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- yanping liu, master
- 电话号码：861069159081
- 邮箱：liuyp1227@vip.sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象将从在北京协和医院接受健康检查并符合纳入标准的志愿者中招募。
描述
纳入标准：
- 含正常的游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺激素（TSH）。
- 没有甲状腺激素替代疗法
- 无甲状腺手术史
- 没有碘放射治疗；
排除标准：
- 最近1年内患有急性危重疾病；
- 最近3个月体重波动超过5%；
- 饮食失调
- 神经心理障碍
- 对玉米或酵母过敏
- 未能给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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T4水平正常或T4/T3组
T4 在 4.3-12.5ug/dl 范围内的参与者
和T4/T3比值(T4(ug/dl)/T3(ng/ml))≤7.52，认为T4水平和T4/T3正常。
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对于此病例对照研究，将不对参与者进行任何干预，仅收集血清样本进行硒评估
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T4 水平升高或 T4/T3 组
T4大于12.5ug/dl且T4/T3比值（T4（ug/dl）/T3（ng/ml））> 7.52的参与者，被认为是T4水平和T4/T3升高。
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对于此病例对照研究，将不对参与者进行任何干预，仅收集血清样本进行硒评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清硒的组间差异
大体时间：长达 24 周
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两组平均血清硒比较
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清脱碘酶活性的组间差异
大体时间：长达 24 周
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两组平均脱碘酶活性比较
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长达 24 周
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红细胞谷胱甘肽过氧化物酶活性的组间差异
大体时间：长达 24 周
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两组平均红细胞谷胱甘肽过氧化物酶活性比较
|
长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月21日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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