- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448588
Seleenin puutteiden ja kilpirauhasen toiminnan muutoksen välistä yhteyttä koskeva tutkimus
maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Seleenin puutteen vaikutus kilpirauhasen toimintaan
Yhtenä välttämättömistä hivenravinteista seleenillä on tärkeitä biologisia tehtäviä.
Tehokasta ja kätevää menetelmää seleenin ravitsemustilan arvioimiseksi ei kuitenkaan ole vielä kehitetty.
Aikaisempi kirjallisuus on paljastanut seleenin puutteen vaikutuksen glutationiperoksidaasin ja dejodinaasin inaktivoimiseen, mikä voi aiheuttaa vähentynyttä konversiota tyroksiinista (T4) trijodityroniiniksi (T3).
Tapauskontrollitutkimus on suunniteltu osoittamaan seleenin puutteen ja epänormaalin kohonneen T4:n tai T4/T3:n välinen yhteys, mikä voi tarjota lisää vihjeitä tehokkaiden seleenin arviointimenetelmien luomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yanping liu, master
- Puhelinnumero: 861069159081
- Sähköposti: liuyp1227@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisista, jotka käyvät terveystarkastuksessa Peking Union Medical Collegen sairaalassa ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalilla vapaalla trijodityroniinilla (FT3), vapaalla tyroksiinilla (FT4) ja kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH).
- ilman kilpirauhashormonikorvaushoitoa
- ilman kilpirauhasleikkausta
- ilman jodisädehoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti kriittinen sairaus viimeisen vuoden aikana;
- painon vaihtelu yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana;
- syömishäiriöt
- neuropsykologiset häiriöt
- allergia maissille tai hiivalle
- olla antamatta tietoisia suostumuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä, jolla on normaali T4-taso tai T4/T3
osallistujat, joiden T4 on 4,3–12,5 ug/dl
ja suhde T4/T3(T4(ug/dl)/T3(ng/ml)) ≤7,52, joiden katsotaan olevan normaali T4-taso ja T4/T3.
|
Tässä tapausverrokkitutkimuksessa osallistujille ei anneta interventiota, vain seeruminäyte kerätään seleenin arviointia varten.
|
ryhmä, jolla on kohonnut T4-taso tai T4/T3
osallistujat, joiden T4 on yli 12,5 ug/dl ja T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, joiden katsotaan olevan kohonnut T4-taso ja T4/T3.
|
Tässä tapausverrokkitutkimuksessa osallistujille ei anneta interventiota, vain seeruminäyte kerätään seleenin arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ryhmien välinen ero seerumin seleenissä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
keskimääräisen seerumin seleenin vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ryhmien välinen ero seerumin dejodinaasiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
keskimääräisen dejodinaasiaktiivisuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa 24 viikkoa
|
ryhmien välinen ero erytrosyyttien glutationiperoksidaasin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
erytrosyyttien glutationiperoksidaasin keskimääräisen aktiivisuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liuyanping3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seleenin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset seerumin seleenin havaitseminen
-
University of OxfordValmisTuberkuloosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Zagazig UniversityValmisIntralesionaalinen versus intramuskulaarinen hepatiitti B -rokote useisiin yleisiin syyliinEgypti
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkokuume, PneumokokkiGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionValmisPoliomyeliittiKolumbia, Dominikaaninen tasavalta, Guatemala, Panama