Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenin puutteiden ja kilpirauhasen toiminnan muutoksen välistä yhteyttä koskeva tutkimus

maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Seleenin puutteen vaikutus kilpirauhasen toimintaan

Yhtenä välttämättömistä hivenravinteista seleenillä on tärkeitä biologisia tehtäviä. Tehokasta ja kätevää menetelmää seleenin ravitsemustilan arvioimiseksi ei kuitenkaan ole vielä kehitetty. Aikaisempi kirjallisuus on paljastanut seleenin puutteen vaikutuksen glutationiperoksidaasin ja dejodinaasin inaktivoimiseen, mikä voi aiheuttaa vähentynyttä konversiota tyroksiinista (T4) trijodityroniiniksi (T3). Tapauskontrollitutkimus on suunniteltu osoittamaan seleenin puutteen ja epänormaalin kohonneen T4:n tai T4/T3:n välinen yhteys, mikä voi tarjota lisää vihjeitä tehokkaiden seleenin arviointimenetelmien luomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisista, jotka käyvät terveystarkastuksessa Peking Union Medical Collegen sairaalassa ja täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaalilla vapaalla trijodityroniinilla (FT3), vapaalla tyroksiinilla (FT4) ja kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH).
  • ilman kilpirauhashormonikorvaushoitoa
  • ilman kilpirauhasleikkausta
  • ilman jodisädehoitoa;

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti kriittinen sairaus viimeisen vuoden aikana;
  • painon vaihtelu yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • syömishäiriöt
  • neuropsykologiset häiriöt
  • allergia maissille tai hiivalle
  • olla antamatta tietoisia suostumuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä, jolla on normaali T4-taso tai T4/T3
osallistujat, joiden T4 on 4,3–12,5 ug/dl ja suhde T4/T3(T4(ug/dl)/T3(ng/ml)) ≤7,52, joiden katsotaan olevan normaali T4-taso ja T4/T3.
Tässä tapausverrokkitutkimuksessa osallistujille ei anneta interventiota, vain seeruminäyte kerätään seleenin arviointia varten.
ryhmä, jolla on kohonnut T4-taso tai T4/T3
osallistujat, joiden T4 on yli 12,5 ug/dl ja T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, joiden katsotaan olevan kohonnut T4-taso ja T4/T3.
Tässä tapausverrokkitutkimuksessa osallistujille ei anneta interventiota, vain seeruminäyte kerätään seleenin arviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmien välinen ero seerumin seleenissä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
keskimääräisen seerumin seleenin vertailu näiden kahden ryhmän välillä
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmien välinen ero seerumin dejodinaasiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
keskimääräisen dejodinaasiaktiivisuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
jopa 24 viikkoa
ryhmien välinen ero erytrosyyttien glutationiperoksidaasin aktiivisuudessa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
erytrosyyttien glutationiperoksidaasin keskimääräisen aktiivisuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenin puute

Kliiniset tutkimukset seerumin seleenin havaitseminen

3
Tilaa