セレン欠乏症と甲状腺機能の変化との関連に関する研究
2018年5月21日 更新者：Liuyanping、Peking Union Medical College Hospital
セレン欠乏が甲状腺機能に及ぼす影響
必須微量栄養素の 1 つとして、セレンは重要な生物学的機能を持っています。
しかし、セレンの栄養状態を効果的かつ簡便に評価する方法はまだ確立されていません。
以前の文献では、グルタチオンペルオキシダーゼおよび脱ヨードナーゼの不活化に対するセレン欠乏の影響が開示されており、これによりチロキシン（T4）からトリヨードチロニン（T3）への変換が減少する可能性があります。
症例対照研究は、セレン欠乏症と異常に上昇したT4またはT4/T3との関連性を実証するために設計されており、効果的なセレン評価方法を確立するためのさらなる手がかりが得られる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- yanping liu, master
- 電話番号：861069159081
- メール：liuyp1227@vip.sina.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究参加者は、北京連合医科大学病院で健康診断を受け、参加基準を満たすボランティアから募集される。
説明
包含基準:
- 通常の遊離トリヨードチロニン(FT3)、遊離チロキシン(FT4)、甲状腺刺激ホルモン(TSH)を含みます。
- 甲状腺ホルモン補充療法を行わない場合
- 甲状腺手術の病歴がない
- ヨウ素放射線療法なし。
除外基準:
- 最近1年間に急性の重篤な病気を患った。
- 最近 3 か月間の体重変動が 5% を超えている。
- 摂食障害
- 神経心理障害
- トウモロコシまたは酵母に対するアレルギー
- インフォームド・コンセントを与えない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常な T4 レベルまたは T4/T3 のグループ
T4が4.3～12.5ug/dl以内の参加者
および T4/T3 の比(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤ 7.52。これは正常な T4 レベルおよび T4/T3 であると考えられます。
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この症例対照研究では、参加者には介入は行われず、セレン評価のために血清サンプルのみが収集されます。
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T4レベルまたはT4/T3が上昇したグループ
T4が12.5ug/dlを超え、T4/T3比(T4(ug/dl)/T3(ng/ml))>7.52の参加者は、T4レベルおよびT4/T3が上昇していると考えられます。
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この症例対照研究では、参加者には介入は行われず、セレン評価のために血清サンプルのみが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清セレンのグループ間差
時間枠：24週間まで
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2つのグループ間の平均血清セレンの比較
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清脱ヨウ素酵素活性のグループ間差
時間枠：24週間まで
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2 つのグループ間の平均脱ヨード酵素活性の比較
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24週間まで
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赤血球グルタチオンペルオキシダーゼ活性のグループ間差
時間枠：24週間まで
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2つのグループ間の平均赤血球グルタチオンペルオキシダーゼ活性の比較
|
24週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月21日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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