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Forschung zum Zusammenhang zwischen Selenmangel und Veränderungen der Schilddrüsenfunktion

21. Mai 2018 aktualisiert von: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Auswirkung von Selenmangel auf die Schilddrüsenfunktion

Als einer der essentiellen Mikronährstoffe hat Selen wichtige biologische Funktionen. Eine wirksame und praktische Methode zur Bewertung des Selen-Ernährungsstatus wurde jedoch noch nicht etabliert. Frühere Literatur hat die Wirkung eines Selenmangels auf die Inaktivierung von Glutathionperoxidase und Deiodinase offenbart, was zu einer verminderten Umwandlung von Thyroxin (T4) in Triiodthyronin (T3) führen kann. Eine Fall-Kontroll-Studie soll den Zusammenhang zwischen Selenmangel und ungewöhnlich erhöhten T4- oder T4/T3-Werten aufzeigen, was möglicherweise weitere Anhaltspunkte für die Etablierung wirksamer Methoden zur Selenbestimmung liefert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus Freiwilligen rekrutiert, die sich im Peking Union Medical College Hospital einer Gesundheitsuntersuchung unterziehen und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit normalem freien Trijodthyronin (FT3), freiem Thyroxin (FT4) und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH).
  • ohne Schilddrüsenhormonersatztherapie
  • ohne Vorgeschichte einer Schilddrüsenoperation
  • ohne Jodstrahlentherapie;

Ausschlusskriterien:

  • akute kritische Erkrankung im letzten 1 Jahr;
  • Gewichtsschwankung um mehr als 5 % in den letzten 3 Monaten;
  • Essstörungen
  • neuropsychologische Störungen
  • Allergie gegen Mais oder Hefe
  • keine Einverständniserklärung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit normalem T4-Spiegel oder T4/T3
Teilnehmer mit T4 innerhalb von 4,3–12,5 ug/dl und Verhältnis von T4/T3 (T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, was als normaler T4-Spiegel und T4/T3 angesehen wird.
Diagnosetest: Nachweis von Serumselen
Für diese Fall-Kontroll-Studie wird den Teilnehmern keine Intervention verabreicht, es wird lediglich eine Serumprobe zur Selenbestimmung entnommen
Gruppe mit erhöhtem T4-Spiegel oder T4/T3
Teilnehmer mit einem T4-Wert von mehr als 12,5 ug/dl und einem Verhältnis von T4/T3 (T4 (ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, was als erhöhter T4-Spiegel und T4/T3 gilt.
Diagnosetest: Nachweis von Serumselen
Für diese Fall-Kontroll-Studie wird den Teilnehmern keine Intervention verabreicht, es wird lediglich eine Serumprobe zur Selenbestimmung entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Gruppen im Serumselen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Vergleich des mittleren Serumselens zwischen den beiden Gruppen
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in der Serum-Deiodinase-Aktivität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Vergleich der mittleren Deiodinase-Aktivität zwischen den beiden Gruppen
bis zu 24 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in der Erythrozyten-Glutathionperoxidase-Aktivität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Vergleich der mittleren Erythrozyten-Glutathionperoxidase-Aktivität zwischen den beiden Gruppen
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Liuyanping3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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