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Recherche sur l'association entre les carences en sélénium et le changement de la fonction thyroïdienne

21 mai 2018 mis à jour par: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Effet d'une carence en sélénium sur la fonction thyroïdienne

En tant que l'un des micronutriments essentiels, le sélénium a des fonctions biologiques importantes. Cependant, une méthode efficace et pratique pour l'évaluation de l'état nutritionnel du sélénium n'a pas encore été établie. La littérature antérieure a décrit l'effet d'une carence en sélénium sur l'inactivation de la glutathion peroxydase et de la déiodinase, ce qui peut entraîner une diminution de la conversion de la thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3). Une étude cas-témoin est conçue pour démontrer l'association entre une carence en sélénium et une T4 ou T4/T3 anormalement élevée, ce qui peut fournir plus d'indices pour établir des méthodes efficaces d'évaluation du sélénium.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront recrutés parmi des volontaires qui subissent un examen de santé au Peking Union Medical College Hospital et répondent aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • avec de la triiodothyronine libre normale (FT3), de la thyroxine libre (FT4) et de la thyréostimuline (TSH).
  • sans hormonothérapie substitutive thyroïdienne
  • sans antécédent médical de chirurgie thyroïdienne
  • sans radiothérapie iodée ;

Critère d'exclusion:

  • maladie grave aiguë au cours de l'année la plus récente ;
  • fluctuation de poids de plus de 5 % au cours des 3 derniers mois ;
  • troubles de l'alimentation
  • troubles neuropsychologiques
  • allergie au maïs ou à la levure
  • omettent de donner des consentements éclairés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe avec niveau normal de T4 ou T4/T3
participants avec T4 entre 4,3 et 12,5 ug/dl et rapport T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, qui sont considérés comme un taux normal de T4 et T4/T3.
Test diagnostique: détection du sélénium sérique
Pour cette étude cas-témoin, aucune intervention ne sera administrée aux participants, seul un échantillon de sérum sera prélevé pour l'évaluation du sélénium
groupe avec taux élevé de T4 ou T4/T3
participants avec T4 supérieur à 12,5 ug/dl et rapport T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, qui sont considérés comme des niveaux élevés de T4 et de T4/T3.
Test diagnostique: détection du sélénium sérique
Pour cette étude cas-témoin, aucune intervention ne sera administrée aux participants, seul un échantillon de sérum sera prélevé pour l'évaluation du sélénium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence entre les groupes dans le sélénium sérique
Délai: jusqu'à 24 semaines
comparaison du sélénium sérique moyen entre les deux groupes
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence entre les groupes dans l'activité de la déiodinase sérique
Délai: jusqu'à 24 semaines
comparaison de l'activité déiodinase moyenne entre les deux groupes
jusqu'à 24 semaines
différence entre les groupes dans l'activité de la glutathion peroxydase érythrocytaire
Délai: jusqu'à 24 semaines
comparaison de l'activité moyenne de la glutathion peroxydase érythrocytaire entre les deux groupes
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liuyanping3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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