Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på sammenheng mellom selenmangel og endring av skjoldbruskfunksjon

21. mai 2018 oppdatert av: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Effekt av selenmangel på skjoldbruskfunksjonen

Som et av de essensielle mikronæringsstoffene har selen viktige biologiske funksjoner. En effektiv og praktisk metode for evaluering av selens ernæringsstatus er ennå ikke etablert. Tidligere litteratur har avslørt effekten av selenmangel på inaktivering av glutationperoksidase og dejodinase, som kan forårsake redusert omdannelse fra tyroksin (T4) til trijodtyronin (T3). En case-kontrollstudie er designet for å demonstrere sammenhengen mellom selenmangel og unormalt forhøyet T4 eller T4/T3, noe som kan gi flere ledetråder for å etablere effektive selenvurderingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra frivillige som gjennomgår helseundersøkelse ved Peking Union Medical College Hospital og oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med normalt fritt trijodtyronin (FT3), fritt tyroksin (FT4) og thyreoideastimulerende hormon (TSH).
  • uten tyreoideahormonerstatningsterapi
  • uten medisinsk historie med skjoldbruskkjerteloperasjoner
  • uten jodstrålebehandling;

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kritisk sykdom siste 1 år;
  • vektsvingninger med mer enn 5 % de siste 3 månedene;
  • spiseforstyrrelser
  • nevropsykologiske lidelser
  • allergi mot mais eller gjær
  • unnlater å gi informerte samtykker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe med normalt T4-nivå eller T4/T3
deltakere med T4 innenfor 4,3-12,5ug/dl og forholdet mellom T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, som anses å være normalt T4-nivå og T4/T3.
Diagnostisk test: påvisning av serumselen
For denne case-kontrollstudien vil ingen intervensjon bli administrert til deltakerne, kun serumprøver vil bli samlet inn for selenvurdering
gruppe med forhøyet T4-nivå eller T4/T3
deltakere med T4 mer enn 12,5 ug/dl og forholdet T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, som anses å være forhøyet T4-nivå og T4/T3.
Diagnostisk test: påvisning av serumselen
For denne case-kontrollstudien vil ingen intervensjon bli administrert til deltakerne, kun serumprøver vil bli samlet inn for selenvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell mellom grupper i serumselen
Tidsramme: opptil 24 uker
sammenligning av gjennomsnittlig serumselen mellom de to gruppene
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell mellom grupper i serumdejodinaseaktivitet
Tidsramme: opptil 24 uker
sammenligning av gjennomsnittlig dejodinaseaktivitet mellom de to gruppene
opptil 24 uker
mellom-gruppe forskjell i erytrocytt glutation peroxidase aktivitet
Tidsramme: opptil 24 uker
sammenligning av gjennomsnittlig erytrocytt-glutationperoksidaseaktivitet mellom de to gruppene
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Liuyanping3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selenmangel

Kliniske studier på påvisning av serumselen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere