Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om sambandet mellan selenbrist och förändring av sköldkörtelfunktionen

21 maj 2018 uppdaterad av: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Effekt av selenbrist på sköldkörtelfunktionen

Som ett av de väsentliga mikronäringsämnena har selen viktiga biologiska funktioner. En effektiv och bekväm metod för utvärdering av selens näringsstatus har dock ännu inte fastställts. Tidigare litteratur har avslöjat effekten av selenbrist på inaktivering av glutationperoxidas och dejodinas, vilket kan orsaka minskad omvandling från tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3). En fall-kontrollstudie är utformad för att visa sambandet mellan selenbrist och onormalt förhöjd T4 eller T4/T3, vilket kan ge fler ledtrådar för att etablera effektiva selenutvärderingsmetoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att rekryteras från frivilliga som genomgår hälsoundersökning på Peking Union Medical College Hospital och uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med normalt fritt trijodtyronin (FT3), fritt tyroxin (FT4) och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).
  • utan sköldkörtelhormonbehandling
  • utan medicinsk historia av sköldkörtelkirurgi
  • utan jodstrålbehandling;

Exklusions kriterier:

  • akut kritisk sjukdom under det senaste året;
  • viktfluktuation med mer än 5 % under de senaste 3 månaderna;
  • ätstörningar
  • neuropsykologiska störningar
  • allergi mot majs eller jäst
  • underlåta att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp med normal T4-nivå eller T4/T3
deltagare med T4 inom 4,3-12,5ug/dl och förhållandet mellan T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, vilket anses vara normal T4-nivå och T4/T3.
För denna fallkontrollstudie kommer ingen intervention att ges till deltagarna, endast serumprov kommer att samlas in för selenutvärdering
grupp med förhöjd T4-nivå eller T4/T3
deltagare med T4 mer än 12,5 ug/dl och förhållandet T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, vilket anses vara förhöjd T4-nivå och T4/T3.
För denna fallkontrollstudie kommer ingen intervention att ges till deltagarna, endast serumprov kommer att samlas in för selenutvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad mellan grupper i serumselen
Tidsram: upp till 24 veckor
jämförelse av medelserumselenet mellan de två grupperna
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader mellan grupper i serumdejodinasaktivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
jämförelse av den genomsnittliga dejodinasaktiviteten mellan de två grupperna
upp till 24 veckor
skillnader mellan grupper i erytrocytglutationperoxidasaktivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
jämförelse av den genomsnittliga erytrocytglutationperoxidasaktiviteten mellan de två grupperna
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Selenbrist

Kliniska prövningar på detektion av serumselen

Prenumerera