- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448588
Forskning om sambandet mellan selenbrist och förändring av sköldkörtelfunktionen
21 maj 2018 uppdaterad av: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Effekt av selenbrist på sköldkörtelfunktionen
Som ett av de väsentliga mikronäringsämnena har selen viktiga biologiska funktioner.
En effektiv och bekväm metod för utvärdering av selens näringsstatus har dock ännu inte fastställts.
Tidigare litteratur har avslöjat effekten av selenbrist på inaktivering av glutationperoxidas och dejodinas, vilket kan orsaka minskad omvandling från tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3).
En fall-kontrollstudie är utformad för att visa sambandet mellan selenbrist och onormalt förhöjd T4 eller T4/T3, vilket kan ge fler ledtrådar för att etablera effektiva selenutvärderingsmetoder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- yanping liu, master
- Telefonnummer: 861069159081
- E-post: liuyp1227@vip.sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagare kommer att rekryteras från frivilliga som genomgår hälsoundersökning på Peking Union Medical College Hospital och uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med normalt fritt trijodtyronin (FT3), fritt tyroxin (FT4) och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).
- utan sköldkörtelhormonbehandling
- utan medicinsk historia av sköldkörtelkirurgi
- utan jodstrålbehandling;
Exklusions kriterier:
- akut kritisk sjukdom under det senaste året;
- viktfluktuation med mer än 5 % under de senaste 3 månaderna;
- ätstörningar
- neuropsykologiska störningar
- allergi mot majs eller jäst
- underlåta att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp med normal T4-nivå eller T4/T3
deltagare med T4 inom 4,3-12,5ug/dl
och förhållandet mellan T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, vilket anses vara normal T4-nivå och T4/T3.
|
För denna fallkontrollstudie kommer ingen intervention att ges till deltagarna, endast serumprov kommer att samlas in för selenutvärdering
|
|
grupp med förhöjd T4-nivå eller T4/T3
deltagare med T4 mer än 12,5 ug/dl och förhållandet T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, vilket anses vara förhöjd T4-nivå och T4/T3.
|
För denna fallkontrollstudie kommer ingen intervention att ges till deltagarna, endast serumprov kommer att samlas in för selenutvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad mellan grupper i serumselen
Tidsram: upp till 24 veckor
|
jämförelse av medelserumselenet mellan de två grupperna
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader mellan grupper i serumdejodinasaktivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
|
jämförelse av den genomsnittliga dejodinasaktiviteten mellan de två grupperna
|
upp till 24 veckor
|
|
skillnader mellan grupper i erytrocytglutationperoxidasaktivitet
Tidsram: upp till 24 veckor
|
jämförelse av den genomsnittliga erytrocytglutationperoxidasaktiviteten mellan de två grupperna
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2018
Första postat (Faktisk)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Liuyanping3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Selenbrist
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityRekryteringTransversell Maxillär Deficiency | Maxillär expansionEgypten
-
Mahidol UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär Deficiency | Skelettklass III malocclusionThailand
Kliniska prövningar på detektion av serumselen
-
University of OxfordAvslutad
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutAvslutad
-
Zagazig UniversityAvslutadIntralesional kontra intramuskulär hepatit B-vaccin för flera vanliga vårtorEgypten
-
Green Signal Biopharma Private LimitedAvslutad
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia och andra samarbetspartnersAvslutadLunginflammation, PneumokockerGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAvslutadPolioColombia, Dominikanska republiken, Guatemala, Panama
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad