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Investigación sobre la asociación entre las deficiencias de selenio y el cambio de la función tiroidea

21 de mayo de 2018 actualizado por: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Efecto de la deficiencia de selenio en la función tiroidea

Como uno de los micronutrientes esenciales, el selenio tiene importantes funciones biológicas. Sin embargo, aún no se ha establecido un método efectivo y conveniente para evaluar el estado nutricional del selenio. La literatura anterior ha revelado el efecto de la deficiencia de selenio en la inactivación de la glutatión peroxidasa y la desyodasa, lo que puede causar una conversión reducida de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3). Se diseñó un estudio de casos y controles para demostrar la asociación entre la deficiencia de selenio y niveles anormalmente elevados de T4 o T4/T3, lo que puede proporcionar más pistas para establecer métodos efectivos de evaluación del selenio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán reclutados entre voluntarios que se sometan a un examen de salud en el Peking Union Medical College Hospital y cumplan con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con triyodotironina libre normal (FT3), tiroxina libre (FT4) y hormona estimulante de la tiroides (TSH).
  • sin terapia de reemplazo de hormona tiroidea
  • sin antecedentes médicos de cirugía de tiroides
  • sin radioterapia con yodo;

Criterio de exclusión:

  • enfermedad crítica aguda en el último año;
  • fluctuación de peso de más del 5% en los últimos 3 meses;
  • trastornos de la alimentación
  • trastornos neuropsicológicos
  • alergia al maíz o la levadura
  • no dar consentimientos informados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo con nivel normal de T4 o T4/T3
participantes con T4 dentro de 4.3-12.5ug/dl y cociente de T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, que se consideran niveles normales de T4 y T4/T3.
Prueba de diagnóstico: detección de selenio sérico
Para este estudio de casos y controles, no se administrará ninguna intervención a los participantes, solo se recolectará una muestra de suero para la evaluación del selenio.
grupo con nivel elevado de T4 o T4/T3
participantes con T4 superior a 12,5 ug/dl y ratio de T4/T3 (T4 (ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, que se consideran nivel elevado de T4 y T4/T3.
Prueba de diagnóstico: detección de selenio sérico
Para este estudio de casos y controles, no se administrará ninguna intervención a los participantes, solo se recolectará una muestra de suero para la evaluación del selenio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia entre grupos en el selenio sérico
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
comparación del selenio sérico medio entre los dos grupos
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia entre grupos en la actividad de la desyodasa sérica
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
comparación de la actividad de desyodasa media entre los dos grupos
hasta 24 semanas
diferencia entre grupos en la actividad de la glutatión peroxidasa de los eritrocitos
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
comparación de la actividad media de la glutatión peroxidasa eritrocitaria entre los dos grupos
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Liuyanping3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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