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Ricerca sull'associazione tra carenze di selenio e cambiamento della funzione tiroidea

21 maggio 2018 aggiornato da: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Effetto della carenza di selenio sulla funzione tiroidea

Come uno dei micronutrienti essenziali, il selenio ha importanti funzioni biologiche. Tuttavia, non è stato ancora stabilito un metodo efficace e conveniente per la valutazione dello stato nutrizionale del selenio. La letteratura precedente ha rivelato l'effetto della carenza di selenio sull'inattivazione della glutatione perossidasi e deiodinasi, che può causare una riduzione della conversione dalla tiroxina (T4) alla triiodotironina (T3). Uno studio caso-controllo è progettato per dimostrare l'associazione tra carenza di selenio e T4 o T4/T3 anormalmente elevati, che può fornire ulteriori indizi per stabilire metodi efficaci di valutazione del selenio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati da volontari che si sottopongono a esami sanitari presso il Peking Union Medical College Hospital e soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con normale triiodotironina libera (FT3), tiroxina libera (FT4) e ormone stimolante la tiroide (TSH).
  • senza terapia sostitutiva con ormone tiroideo
  • senza anamnesi di chirurgia tiroidea
  • senza radioterapia con iodio;

Criteri di esclusione:

  • malattia critica acuta nell'ultimo anno 1;
  • fluttuazione del peso superiore al 5% negli ultimi 3 mesi;
  • problemi alimentari
  • disturbi neuropsicologici
  • allergia al mais o al lievito
  • non rilasciano consensi informati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo con livello normale di T4 o T4/T3
partecipanti con T4 entro 4,3-12,5 ug/dl e rapporto di T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, che sono considerati normali livelli di T4 e T4/T3.
Test diagnostico: rilevazione del selenio nel siero
Per questo studio caso-controllo, non verrà somministrato alcun intervento ai partecipanti, verrà raccolto solo un campione di siero per la valutazione del selenio
gruppo con livelli elevati di T4 o T4/T3
partecipanti con T4 superiore a 12,5 ug/dl e rapporto di T4/T3 (T4 (ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, che sono considerati livelli elevati di T4 e T4/T3.
Test diagnostico: rilevazione del selenio nel siero
Per questo studio caso-controllo, non verrà somministrato alcun intervento ai partecipanti, verrà raccolto solo un campione di siero per la valutazione del selenio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza tra i gruppi nel selenio sierico
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
confronto del selenio sierico medio tra i due gruppi
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza tra i gruppi nell'attività della deiodinasi sierica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
confronto dell'attività media deiodinasica tra i due gruppi
fino a 24 settimane
differenza tra i gruppi nell'attività della glutatione perossidasi eritrocitaria
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
confronto dell'attività media del glutatione perossidasi eritrocitaria tra i due gruppi
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liuyanping3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rilevazione del selenio nel siero

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