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Pesquisa sobre a associação entre deficiências de selênio e alteração da função da tireoide

21 de maio de 2018 atualizado por: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Efeito da deficiência de selênio na função da tireóide

Como um dos micronutrientes essenciais, o selênio tem importantes funções biológicas. No entanto, um método eficaz e conveniente para avaliação do estado nutricional de selênio ainda não foi estabelecido. A literatura anterior revelou o efeito da deficiência de selênio na inativação da glutationa peroxidase e da deiodinase, o que pode causar diminuição da conversão de tiroxina (T4) em triiodotironina (T3). Um estudo de caso-controle é projetado para demonstrar a associação entre deficiência de selênio e T4 ou T4/T3 anormalmente elevados, o que pode fornecer mais pistas para estabelecer métodos eficazes de avaliação de selênio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados entre os voluntários que se submetem a exames de saúde no Peking Union Medical College Hospital e atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com triiodotironina livre normal (FT3), tiroxina livre (FT4) e hormônio estimulante da tireoide (TSH).
  • sem terapia de reposição de hormônio tireoidiano
  • sem histórico médico de cirurgia de tireoide
  • sem radioterapia com iodo;

Critério de exclusão:

  • doença crítica aguda no último 1 ano;
  • flutuação de peso em mais de 5% nos últimos 3 meses;
  • distúrbios alimentares
  • distúrbios neuropsicológicos
  • alergia a milho ou fermento
  • deixar de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo com nível T4 normal ou T4/T3
participantes com T4 dentro de 4,3-12,5ug/dl e relação de T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, que são considerados níveis normais de T4 e T4/T3.
Teste de diagnostico: detecção de selênio sérico
Para este estudo de caso-controle, nenhuma intervenção será administrada aos participantes, apenas amostra de soro será coletada para avaliação de selênio
grupo com nível elevado de T4 ou T4/T3
participantes com T4 maior que 12,5ug/dl e relação T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, que são considerados níveis elevados de T4 e T4/T3.
Teste de diagnostico: detecção de selênio sérico
Para este estudo de caso-controle, nenhuma intervenção será administrada aos participantes, apenas amostra de soro será coletada para avaliação de selênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença entre grupos no selênio sérico
Prazo: até 24 semanas
comparação da média de selênio sérico entre os dois grupos
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença entre grupos na atividade da desiodase sérica
Prazo: até 24 semanas
comparação da atividade média da desiodase entre os dois grupos
até 24 semanas
diferença entre grupos na atividade da glutationa peroxidase eritrocitária
Prazo: até 24 semanas
comparação da atividade média da glutationa peroxidase eritrocitária entre os dois grupos
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Liuyanping3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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