Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad związkiem między niedoborami selenu a zmianą funkcji tarczycy

21 maja 2018 zaktualizowane przez: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Wpływ niedoboru selenu na czynność tarczycy

Jako jeden z niezbędnych mikroelementów selen pełni ważne funkcje biologiczne. Nie opracowano jednak skutecznej i wygodnej metody oceny stanu odżywienia selenem. Wcześniejsze piśmiennictwo ujawniało wpływ niedoboru selenu na inaktywację peroksydazy i dejodynazy glutationowej, co może powodować zmniejszoną konwersję tyroksyny (T4) do trijodotyroniny (T3). Badanie kliniczno-kontrolne ma na celu wykazanie związku między niedoborem selenu a nieprawidłowo podwyższonym T4 lub T4/T3, co może dostarczyć więcej wskazówek do ustalenia skutecznych metod oceny selenu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród ochotników, którzy przejdą badania lekarskie w Peking Union Medical College Hospital i spełnią kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z normalną wolną trójjodotyroniną (FT3), wolną tyroksyną (FT4) i hormonem stymulującym tarczycę (TSH).
  • bez hormonalnej terapii zastępczej
  • bez historii medycznej operacji tarczycy
  • bez radioterapii jodowej;

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba krytyczna w ciągu ostatniego roku;
  • wahania wagi o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • zaburzenia odżywiania
  • zaburzenia neuropsychologiczne
  • alergia na kukurydzę lub drożdże
  • niewyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa z prawidłowym poziomem T4 lub T4/T3
uczestnicy z T4 w granicach 4,3-12,5ug/dl oraz stosunek T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, co uważa się za prawidłowy poziom T4 i T4/T3.
Test diagnostyczny: wykrywanie selenu w surowicy
W przypadku tego badania kliniczno-kontrolnego uczestnikom nie zostaną poddane żadne interwencje, a jedynie pobrana zostanie próbka surowicy do oceny selenu
grupa z podwyższonym poziomem T4 lub T4/T3
uczestnicy z T4 powyżej 12,5 ug/dl i stosunkiem T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, co uważa się za podwyższone poziomy T4 i T4/T3.
Test diagnostyczny: wykrywanie selenu w surowicy
W przypadku tego badania kliniczno-kontrolnego uczestnikom nie zostaną poddane żadne interwencje, a jedynie pobrana zostanie próbka surowicy do oceny selenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między grupami w selenu w surowicy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
porównanie średniego poziomu selenu w surowicy między dwiema grupami
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między grupami w aktywności dejodynazy w surowicy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
porównanie średniej aktywności dejodynazy między dwiema grupami
do 24 tygodni
różnica między grupami w aktywności peroksydazy glutationowej erytrocytów
Ramy czasowe: do 24 tygodni
porównanie średniej aktywności peroksydazy glutationowej erytrocytów między dwiema grupami
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liuyanping3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wykrywanie selenu w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj