Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelénhiány és a pajzsmirigy-funkció változása közötti összefüggés kutatása

2018. május 21. frissítette: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

A szelénhiány hatása a pajzsmirigy működésére

A szelénnek, mint az egyik esszenciális mikrotápanyagnak, fontos biológiai funkciói vannak. A szelén tápláltsági állapotának értékelésére azonban még nem sikerült hatékony és kényelmes módszert kialakítani. A korábbi irodalomban a szelénhiánynak a glutation-peroxidáz és dejodináz inaktiválására gyakorolt ​​hatását ismertették, ami a tiroxinból (T4) trijódtironinná (T3) való konverzió csökkenését okozhatja. Az eset-kontroll vizsgálat célja a szelénhiány és az abnormálisan emelkedett T4 vagy T4/T3 közötti összefüggés kimutatása, amely további támpontokat adhat a hatékony szelénértékelési módszerek kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevőket olyan önkéntesekből toborozzák, akik egészségügyi vizsgálaton esnek át a Peking Union Medical College Kórházban, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál szabad trijódtironinnal (FT3), szabad tiroxinnal (FT4) és pajzsmirigy-stimuláló hormonnal (TSH).
  • pajzsmirigyhormonpótló terápia nélkül
  • pajzsmirigyműtét kórelőzménye nélkül
  • jód sugárterápia nélkül;

Kizárási kritériumok:

  • akut kritikus betegség az utolsó 1 évben;
  • 5%-nál nagyobb súlyingadozás az elmúlt 3 hónapban;
  • táplálkozási zavarok
  • neuropszichológiai rendellenességek
  • allergia kukoricára vagy élesztőgombára
  • nem adja meg a tájékozott hozzájárulását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál T4 szinttel vagy T4/T3-mal rendelkező csoport
a T4-es résztvevők 4,3-12,5 ug/dl között és a T4/T3(T4(ug/dl)/T3(ng/ml)) aránya ≤7,52, amelyek normál T4 szintnek és T4/T3-nak tekinthetők.
Diagnosztikai vizsgálat: szérumszelén kimutatása
Ebben az eset-kontroll vizsgálatban nem adnak be beavatkozást a résztvevőknek, csak szérummintát vesznek a szelénértékeléshez
emelkedett T4 vagy T4/T3 szinttel rendelkező csoport
a 12,5 ug/dl-nél nagyobb T4-vel és a T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) arányával > 7,52, amelyek emelkedett T4-szintnek és T4/T3-nak tekinthetők.
Diagnosztikai vizsgálat: szérumszelén kimutatása
Ebben az eset-kontroll vizsgálatban nem adnak be beavatkozást a résztvevőknek, csak szérummintát vesznek a szelénértékeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csoportok közötti különbség a szérum szelénben
Időkeret: 24 hétig
az átlagos szérumszelén összehasonlítása a két csoport között
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csoportok közötti különbség a szérum dejodináz aktivitásában
Időkeret: 24 hétig
az átlagos dejodináz aktivitás összehasonlítása a két csoport között
24 hétig
csoportok közötti különbség az eritrociták glutation-peroxidáz aktivitásában
Időkeret: 24 hétig
az eritrociták átlagos glutation-peroxidáz aktivitásának összehasonlítása a két csoport között
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Liuyanping3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szelén hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel