Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum asociace mezi nedostatkem selenu a změnou funkce štítné žlázy

21. května 2018 aktualizováno: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Vliv nedostatku selenu na funkci štítné žlázy

Jako jedna ze základních mikroživin má selen důležité biologické funkce. Účinná a pohodlná metoda hodnocení nutričního stavu selenu však dosud nebyla stanovena. Předchozí literatura popisuje vliv nedostatku selenu na inaktivaci glutathionperoxidázy a dejodázy, což může způsobit sníženou konverzi z tyroxinu (T4) na trijodthyronin (T3). Případová a kontrolní studie je navržena tak, aby prokázala souvislost mezi nedostatkem selenu a abnormálně zvýšeným T4 nebo T4/T3, což může poskytnout více vodítek pro stanovení účinných metod stanovení selenu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou rekrutováni z dobrovolníků, kteří podstoupí zdravotní vyšetření v Peking Union Medical College Hospital a splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s normálním volným trijodtyroninem (FT3), volným tyroxinem (FT4) a hormonem stimulujícím štítnou žlázu (TSH).
  • bez substituční terapie hormony štítné žlázy
  • bez anamnézy operace štítné žlázy
  • bez radioterapie jódem;

Kritéria vyloučení:

  • akutní kritické onemocnění nejpozději do 1 roku;
  • kolísání hmotnosti o více než 5 % za poslední 3 měsíce;
  • poruchy příjmu potravy
  • neuropsychické poruchy
  • alergie na kukuřici nebo kvasinky
  • neposkytují informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s normální hladinou T4 nebo T4/T3
účastníci s T4 v rozmezí 4,3-12,5 ug/dl a poměr T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, které jsou považovány za normální hladinu T4 a T4/T3.
Diagnostický test: detekce selenu v séru
Pro tuto případovou kontrolní studii nebude účastníkům poskytnuta žádná intervence, bude odebrán pouze vzorek séra pro stanovení selenu
skupina se zvýšenou hladinou T4 nebo T4/T3
účastníci s T4 vyšším než 12,5 ug/dl a poměrem T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, což je považováno za zvýšenou hladinu T4 a T4/T3.
Diagnostický test: detekce selenu v séru
Pro tuto případovou kontrolní studii nebude účastníkům poskytnuta žádná intervence, bude odebrán pouze vzorek séra pro stanovení selenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi skupinami v séru selenu
Časové okno: až 24 týdnů
srovnání průměrného sérového selenu mezi těmito dvěma skupinami
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi skupinami v aktivitě dejodázy v séru
Časové okno: až 24 týdnů
srovnání průměrné aktivity dejodázy mezi těmito dvěma skupinami
až 24 týdnů
meziskupinový rozdíl v aktivitě glutathionperoxidázy erytrocytů
Časové okno: až 24 týdnů
srovnání průměrné aktivity glutathionperoxidázy erytrocytů mezi těmito dvěma skupinami
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liuyanping3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na detekce selenu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit