- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03448588
Forskning om sammenhæng mellem selenmangel og ændring af skjoldbruskkirtelfunktion
21. maj 2018 opdateret af: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Effekt af selenmangel på skjoldbruskkirtelfunktionen
Som et af de essentielle mikronæringsstoffer har selen vigtige biologiske funktioner.
Der er dog endnu ikke etableret en effektiv og bekvem metode til evaluering af selens ernæringsstatus.
Tidligere litteratur har afsløret effekten af selenmangel på inaktivering af glutathionperoxidase og deiodinase, som kan forårsage nedsat omdannelse fra thyroxin (T4) til triiodothyronin (T3).
Et case-kontrolstudie er designet til at påvise sammenhængen mellem selenmangel og unormalt forhøjet T4 eller T4/T3, hvilket kan give flere spor til at etablere effektive selenvurderingsmetoder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- yanping liu, master
- Telefonnummer: 861069159081
- E-mail: liuyp1227@vip.sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra frivillige, der gennemgår helbredsundersøgelse på Peking Union Medical College Hospital og opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med normalt frit triiodothyronin (FT3), frit thyroxin (FT4) og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
- uden thyreoideahormonbehandling
- uden sygehistorie med skjoldbruskkirteloperation
- uden jodstrålebehandling;
Ekskluderingskriterier:
- akut kritisk sygdom inden for det seneste 1 år;
- vægtudsving med mere end 5 % inden for de seneste 3 måneder;
- spiseforstyrrelser
- neuropsykologiske lidelser
- allergi over for majs eller gær
- undlader at give informerede samtykker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe med normalt T4-niveau eller T4/T3
deltagere med T4 indenfor 4,3-12,5ug/dl
og forholdet mellem T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, som anses for at være normalt T4-niveau og T4/T3.
|
Til dette case-kontrolstudie vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagerne, kun serumprøve vil blive indsamlet til selenvurdering
|
gruppe med forhøjet T4 niveau eller T4/T3
deltagere med T4 mere end 12,5 ug/dl og forholdet T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, som anses for at være forhøjet T4-niveau og T4/T3.
|
Til dette case-kontrolstudie vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagerne, kun serumprøve vil blive indsamlet til selenvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskelle mellem grupper i serumselen
Tidsramme: op til 24 uger
|
sammenligning af det gennemsnitlige serumselen mellem de to grupper
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskelle mellem grupper i serum deiodinase aktivitet
Tidsramme: op til 24 uger
|
sammenligning af den gennemsnitlige deiodinaseaktivitet mellem de to grupper
|
op til 24 uger
|
forskelle mellem grupper i erythrocytglutathionperoxidaseaktivitet
Tidsramme: op til 24 uger
|
sammenligning af den gennemsnitlige erythrocytglutathionperoxidaseaktivitet mellem de to grupper
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liuyanping3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selen mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forenede Stater, Israel, Canada, Belgien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med påvisning af serumselen
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttet
-
Zagazig UniversityAfsluttetIntralesional versus intramuskulær hepatitis B-vaccine mod flere almindelige vorterEgypten
-
Green Signal Biopharma Private LimitedAfsluttet
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungebetændelse, PneumokokGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetPoliomyelitisColombia, Dominikanske republik, Guatemala, Panama
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Robert LowskyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Hodgkin lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | B-celle non-Hodgkin lymfom | Myeloproliferativ neoplasma | T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineRekruttering
-
Stanford UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetLeukæmi | Leukæmi, myeloid | Akut myeloid leukæmi (AML)Forenede Stater