Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning om sammenhæng mellem selenmangel og ændring af skjoldbruskkirtelfunktion

21. maj 2018 opdateret af: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Effekt af selenmangel på skjoldbruskkirtelfunktionen

Som et af de essentielle mikronæringsstoffer har selen vigtige biologiske funktioner. Der er dog endnu ikke etableret en effektiv og bekvem metode til evaluering af selens ernæringsstatus. Tidligere litteratur har afsløret effekten af ​​selenmangel på inaktivering af glutathionperoxidase og deiodinase, som kan forårsage nedsat omdannelse fra thyroxin (T4) til triiodothyronin (T3). Et case-kontrolstudie er designet til at påvise sammenhængen mellem selenmangel og unormalt forhøjet T4 eller T4/T3, hvilket kan give flere spor til at etablere effektive selenvurderingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra frivillige, der gennemgår helbredsundersøgelse på Peking Union Medical College Hospital og opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med normalt frit triiodothyronin (FT3), frit thyroxin (FT4) og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
  • uden thyreoideahormonbehandling
  • uden sygehistorie med skjoldbruskkirteloperation
  • uden jodstrålebehandling;

Ekskluderingskriterier:

  • akut kritisk sygdom inden for det seneste 1 år;
  • vægtudsving med mere end 5 % inden for de seneste 3 måneder;
  • spiseforstyrrelser
  • neuropsykologiske lidelser
  • allergi over for majs eller gær
  • undlader at give informerede samtykker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe med normalt T4-niveau eller T4/T3
deltagere med T4 indenfor 4,3-12,5ug/dl og forholdet mellem T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, som anses for at være normalt T4-niveau og T4/T3.
Til dette case-kontrolstudie vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagerne, kun serumprøve vil blive indsamlet til selenvurdering
gruppe med forhøjet T4 niveau eller T4/T3
deltagere med T4 mere end 12,5 ug/dl og forholdet T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, som anses for at være forhøjet T4-niveau og T4/T3.
Til dette case-kontrolstudie vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagerne, kun serumprøve vil blive indsamlet til selenvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle mellem grupper i serumselen
Tidsramme: op til 24 uger
sammenligning af det gennemsnitlige serumselen mellem de to grupper
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle mellem grupper i serum deiodinase aktivitet
Tidsramme: op til 24 uger
sammenligning af den gennemsnitlige deiodinaseaktivitet mellem de to grupper
op til 24 uger
forskelle mellem grupper i erythrocytglutathionperoxidaseaktivitet
Tidsramme: op til 24 uger
sammenligning af den gennemsnitlige erythrocytglutathionperoxidaseaktivitet mellem de to grupper
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen mangel

Kliniske forsøg med påvisning af serumselen

3
Abonner