Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de associatie tussen seleniumtekorten en verandering van de schildklierfunctie

21 mei 2018 bijgewerkt door: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Effect van seleniumtekort op de schildklierfunctie

Als een van de essentiële micronutriënten heeft selenium belangrijke biologische functies. Er is echter nog geen effectieve en handige methode voor evaluatie van de voedingsstatus van selenium vastgesteld. Eerdere literatuur heeft het effect van seleniumdeficiëntie op het inactiveren van glutathionperoxidase en deiodinase beschreven, wat een verminderde omzetting van thyroxine (T4) naar triiodothyronine (T3) kan veroorzaken. Een patiënt-controleonderzoek is opgezet om het verband tussen seleniumtekort en abnormaal verhoogde T4 of T4/T3 aan te tonen, wat meer aanwijzingen kan geven voor het opzetten van effectieve methoden voor het bepalen van selenium.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit vrijwilligers die een gezondheidsonderzoek ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital en voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met normaal vrij trijoodthyronine (FT3), vrij thyroxine (FT4) en schildklierstimulerend hormoon (TSH).
  • zonder schildklierhormoonsubstitutietherapie
  • zonder medische voorgeschiedenis van schildklieroperaties
  • zonder jodiumbestraling;

Uitsluitingscriteria:

  • acute kritieke ziekte in de afgelopen 1 jaar;
  • gewichtsschommelingen met meer dan 5% in de laatste 3 maanden;
  • eet stoornissen
  • neuropsychologische stoornissen
  • allergie voor maïs of gist
  • geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep met normaal T4-niveau of T4/T3
deelnemers met T4 binnen 4.3-12.5ug/dl en verhouding van T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) ≤7,52, die worden beschouwd als normaal T4-niveau en T4/T3.
Diagnostische toets: detectie van serumselenium
Voor deze case-control studie zal er geen interventie aan de deelnemers worden toegediend, alleen een serummonster zal worden verzameld voor seleniumbeoordeling
groep met verhoogd T4-niveau of T4/T3
deelnemers met een T4 van meer dan 12,5 ug/dl en een verhouding van T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7,52, die worden beschouwd als een verhoogd T4-niveau en T4/T3.
Diagnostische toets: detectie van serumselenium
Voor deze case-control studie zal er geen interventie aan de deelnemers worden toegediend, alleen een serummonster zal worden verzameld voor seleniumbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil tussen groepen in serumselenium
Tijdsspanne: tot 24 weken
vergelijking van het gemiddelde serumselenium tussen de twee groepen
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil tussen groepen in serumdejodinase-activiteit
Tijdsspanne: tot 24 weken
vergelijking van de gemiddelde dejodinase-activiteit tussen de twee groepen
tot 24 weken
verschil tussen groepen in erytrocyt glutathionperoxidase-activiteit
Tijdsspanne: tot 24 weken
vergelijking van de gemiddelde activiteit van erytrocytglutathionperoxidase tussen de twee groepen
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liuyanping3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Selenium tekort

Klinische onderzoeken op detectie van serumselenium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren