Исследование связи между дефицитом селена и изменением функции щитовидной железы
21 мая 2018 г. обновлено: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Влияние дефицита селена на функцию щитовидной железы
Как один из незаменимых микроэлементов, селен выполняет важные биологические функции.
Однако эффективный и удобный метод оценки нутритивного статуса селена еще не разработан.
Предыдущая литература раскрывала влияние дефицита селена на инактивацию глутатионпероксидазы и дейодиназы, что может вызывать снижение превращения тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3).
Исследование типа «случай-контроль» предназначено для демонстрации связи между дефицитом селена и аномально повышенным уровнем Т4 или Т4/Т3, что может дать больше информации для разработки эффективных методов оценки уровня селена.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- yanping liu, master
- Номер телефона: 861069159081
- Электронная почта: liuyp1227@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут набраны из числа добровольцев, прошедших медицинское обследование в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа и отвечающих критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- с нормальным уровнем свободного трийодтиронина (FT3), свободного тироксина (FT4) и тиреотропного гормона (ТТГ).
- без заместительной терапии гормонами щитовидной железы
- без хирургического вмешательства на щитовидной железе в анамнезе
- без йодной лучевой терапии;
Критерий исключения:
- острое критическое заболевание в течение последнего 1 года;
- колебания веса более чем на 5% за последние 3 месяца;
- расстройства пищевого поведения
- нервно-психические расстройства
- аллергия на кукурузу или дрожжи
- не дают информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с нормальным уровнем Т4 или Т4/Т3
участники с Т4 в пределах 4,3-12,5 мкг/дл
и соотношение Т4/Т3(Т4(мкг/дл)/Т3 (нг/мл)) ≤7,52, что считается нормальным уровнем Т4 и Т4/Т3.
|
В этом исследовании случай-контроль участникам не будет проводиться никаких вмешательств, будет взят только образец сыворотки для оценки селена.
|
|
группа с повышенным уровнем Т4 или Т4/Т3
участники с уровнем Т4 более 12,5 мкг/дл и соотношением Т4/Т3(Т4(мкг/дл)/Т3 (нг/мл)) > 7,52, что считается повышенным уровнем Т4 и Т4/Т3.
|
В этом исследовании случай-контроль участникам не будет проводиться никаких вмешательств, будет взят только образец сыворотки для оценки селена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
межгрупповая разница в сывороточном селене
Временное ограничение: до 24 недель
|
сравнение среднего уровня селена в сыворотке между двумя группами
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
межгрупповая разница в активности дейодиназы в сыворотке
Временное ограничение: до 24 недель
|
сравнение средней активности дейодиназы между двумя группами
|
до 24 недель
|
|
межгрупповая разница в активности глутатионпероксидазы эритроцитов
Временное ограничение: до 24 недель
|
сравнение средней активности глутатионпероксидазы эритроцитов между двумя группами
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liuyanping3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования определение селена в сыворотке крови
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет