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셀레늄 결핍과 갑상선 기능 변화의 연관성 연구

2018년 5월 21일 업데이트: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

셀레늄 결핍이 갑상선 기능에 미치는 영향

필수 미량 영양소 중 하나인 셀레늄은 중요한 생물학적 기능을 가지고 있습니다. 그러나 셀레늄 영양 상태를 평가하는 효과적이고 편리한 방법은 아직 확립되지 않았습니다. 이전 문헌에서는 셀레늄 결핍이 글루타티온 퍼옥시다제 및 데요오디나제 불활성화에 미치는 영향을 밝혔으며, 이는 티록신(T4)에서 트리요오드티로닌(T3)으로의 전환 감소를 유발할 수 있습니다. 케이스 컨트롤 연구는 셀레늄 결핍과 비정상적으로 상승된 T4 또는 T4/T3 사이의 연관성을 입증하기 위해 고안되었으며, 이는 효과적인 셀레늄 평가 방법을 확립하기 위한 더 많은 단서를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 Peking Union Medical College Hospital에서 건강 검진을 받고 포함 기준을 충족하는 자원봉사자 중에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정상적인 유리 삼요오드티로닌(FT3), 유리 티록신(FT4) 및 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 있습니다.
  • 갑상선 호르몬 대체 요법 없이
  • 갑상선 수술 병력이 없는 경우
  • 요오드 방사선 요법 없이;

제외 기준:

  • 최근 1년 이내의 급성 중증 질환;
  • 최근 3개월 동안 5% 이상의 중량 변동;
  • 섭식 장애
  • 신경 심리적 장애
  • 옥수수 또는 효모에 대한 알레르기
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 T4 수준 또는 T4/T3 그룹
4.3-12.5ug/dl 이내의 T4 참가자 및 T4/T3의 비율(T4(ug/dl)/T3(ng/ml)) ≤7.52, 정상 T4 수준 및 T4/T3로 간주됩니다.
이 환자-대조군 연구의 경우 참여자에게 어떠한 중재도 시행되지 않으며 셀레늄 평가를 위해 혈청 샘플만 수집됩니다.
상승된 T4 수준 또는 T4/T3 그룹
T4가 12.5ug/dl 이상이고 T4/T3(T4(ug/dl)/T3 (ng/ml)) > 7.52인 참가자는 T4 수준 및 T4/T3 상승으로 간주됩니다.
이 환자-대조군 연구의 경우 참여자에게 어떠한 중재도 시행되지 않으며 셀레늄 평가를 위해 혈청 샘플만 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 셀레늄의 그룹 간 차이
기간: 최대 24주
두 그룹 간의 평균 혈청 셀레늄 비교
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 deiodinase 활성의 그룹 간 차이
기간: 최대 24주
두 그룹 간의 평균 deiodinase 활성 비교
최대 24주
적혈구 글루타티온 퍼옥시다제 활성의 그룹 간 차이
기간: 최대 24주
두 그룹 간의 평균 적혈구 글루타티온 퍼옥시다제 활성 비교
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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셀레늄 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

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