急性阑尾炎的补体诊断 (CDAA)

拟议的研究是一项试点研究，对象是皇家德文郡和埃克塞特医院急症室急诊室因急性右髂窝疼痛（右下腹痛）入院而招募的一组参与者。 该试点试验将在入院时收集一份尿液样本，并在一段时间内为每位患者收集血液样本，以记录疑似阑尾炎入院期间补体蛋白的血浆水平。 测定时间表详见下表1。 该试验将对患者住院期间采集的常规血样进行额外的补体级联激活测试。 此外，将在捕获早期补体级联响应的时间间隔内采集 3 个试验样本。 那些接受手术的患者将总共采集 5 个额外的试验样本，其中 2 个样本是在术中麻醉下采集的。 根据我们之前在类似试点研究 CPOP（程序结果的补体级联预测因子）中的经验，研究人员引入了采血“宵禁窗口”，其中 2 号和 3 号试验样本不得在午夜和 0600 之间进行小时 这是为了纳入患者的意愿并提高对研究的依从性。 样品分析将在临床化学实验室同时进行，以检测 CRP 和补体蛋白 C3 和 C4。 额外的试验分析将由 Shaw 教授在临床化学实验室和医学院的研究博士后助理进行。 将从所有因 RIF 疼痛入院时提供的常规尿液样本中获取新鲜的冷冻尿液样本。 将分析该尿液样本中的补体激活产物，例如 C3a 和 C5a。 诊断终点将通过这些患者的常规管理获得，并通过医院影像学 (PACS) 和病理学 (IHCS) 报告系统访问。 这些将包括阑尾组织学和微生物学、尿液分析、血培养、成像和宫颈拭子。

表 1 血样检测时间表 时间点 检测时间 例行检测

1. t = 0 进入 A&E

   同意程序：

   WCC、CRP、LFT、淀粉酶、凝血。 尿液分析。

   主治医师酌情决定：

   尿培养、血培养、宫颈拭子、成像：US、CT、MRI。 血清：C3、C4、C3dg、补体激活标记物

   尿液：恭维激活标志物，例如：C3a、C5a。 09:00 18:00

2. t = 1-4 h 同意书（如果之前未获得） 09:00 至 13:00 1800 至 22:00
3. t = 4 h 试验样品 NO.1 C3、C4、C3dg、补体激活标记 13:00 hrs 22:00 hrs

4. t =8h 试验样品 NO.2 C3、C4、C3dg、互补激活标记 17:00hrs 02:00hrs

   不采取行动：“宵禁献血”

5. t = 12 h 试验样品编号3 C3、C4、C3dg，恭维激活标记 21:00 hrs 06:00 hrs

   不采取行动：“宵禁献血”

6. t = 23 h ROUTINE C3, C4, C3dg, compliment activation markers 08:00hrs t = 14 h 08:00 hrs
7. t = 47 h ROUTINE C3, C4, C3dg, compliment activation markers 08:00hrs t = 38 h 08:00 hrs

8. t = 71 小时

   部分患者出院

   腹腔镜检查的部分患者 常规 C3、C4、C3dg、恭维激活标记物 08:00hrs t = 62 h 08:00 hrs

9. 如果要手术：

   t = 浪涌0

   感应试验样品编号4 C3、C4、C3dg、互补激活标记、CRP 09:00 hrs t = surg 0 21:00 hrs

10. t = 波动 45 分钟

    手术结束 病理：阑尾标本 微生物：阑尾拭子 试验样本 NO. 5 C3、C4、C3dg、互补激活标记、CRP 09:45 hrs t = surg 60 min 22: 00 hrs

11. t = x d, y h（从 t0 开始的天数、小时数） 发生时的例行测试 C3、C4、C3dg、恭维激活标记、CRP
12. 释放

如果在 14 天内再次入院

tR=x d, y h(从 t0 开始的天数、小时数) ROUTINE C3, C4, C3dg, compliment activation markers, CRP

为 CDAA 试点试验部署的检测方法将包括临床化学实验室提供的补体消耗、C3 和 C4 的当前生物标志物；此外，研究人员将使用一组激活标志物，包括在 CPOP 临床试验期间开发的 C3dg、C4d、Bb 和 TCC。 Shaw 教授的团队现在在激活检测的开发、优化和内部审核方面拥有丰富的经验。 该试验的化验将在肖教授的实验室与负责从血浆中制备等分试样的临床化学实验室同时进行