급성충수염의 보완진단 (CDAA)

제안된 연구는 Royal Devon & Exeter 병원 사고 및 응급 부서에 급성 오른쪽 장골와 통증(오른쪽 하복부 통증)으로 응급 입원 시 모집된 참가자 코호트에 대한 파일럿 연구입니다. 파일럿 시험은 입원 시 하나의 소변 샘플을 수집하고 각 환자가 충수염이 의심되어 병원에 입원하는 동안 보체 단백질의 혈장 수준을 기록하기 위해 시간 경과에 따라 혈액을 수집합니다. 분석 일정은 아래 표 1에 자세히 설명되어 있습니다. 시험은 환자가 병원에 ​​머무는 동안 채취한 일상적인 혈액 샘플에 대해 추가적인 보체 캐스케이드 활성화 테스트를 수행할 것입니다. 또한 초기 보체 캐스케이드 응답을 캡처할 시간 간격으로 3개의 시험 샘플을 채취합니다. 수술을 받는 환자는 총 5개의 추가 시험 샘플을 채취하게 되며, 2개의 샘플은 마취 상태에서 수술 중에 채취합니다. 유사한 파일럿 연구 CPOP(Complement cascade Predictors of Procedural Outcome)의 이전 경험에서 조사관은 시험 샘플 2번과 3번이 자정에서 06:00 사이에 발생하지 않아야 하는 채혈 '통금 시간'을 도입했습니다. 시간 이것은 환자의 희망 사항을 반영하고 연구에 대한 순응도를 높이기 위한 것입니다. 샘플 분석은 CRP 및 보체 단백질 C3 및 C4의 분석을 위해 임상 화학 실험실에서 동시에 수행됩니다. 추가 시험 분석은 임상 화학 실험실과 의과대학에서 Shaw 교수의 연구 박사 후 조교가 수행할 것입니다. RIF 통증에 대한 모든 입원 시 제공되는 일상적인 소변 샘플에서 신선한 냉동 소변 샘플을 채취합니다. 이 소변 샘플은 C3a 및 C5a와 같은 보체 활성화 제품에 대해 분석됩니다. 진단 종료점은 이러한 환자의 일상적인 관리를 통해 획득하고 병원 영상(PACS) 및 병리(IHCS) 보고 시스템을 통해 액세스합니다. 여기에는 맹장 조직학 및 미생물학, 소변 검사, 혈액 배양, 이미징 및 자궁경부 면봉 검사가 포함됩니다.

표 1 혈액 샘플 분석 일정 시점 테스트 일상 테스트 시간 추가 시험 테스트 시험 분석 요일 시간(예) 오후 시간(예)

1. t = 0 A&E 입학

   동의 절차:

   WCC, CRP, LFT, 아밀라아제, 응고. 소변 검사.

   주치의의 재량에 따라:

   소변 배양, 혈액 배양, 자궁경부 면봉, 이미징: US, CT, mri. 혈청: C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커

   소변: 보완 활성화 마커 예: C3a, C5a. 09:00 18:00

2. t = 1-4 h CONSENT(미리 획득한 경우) 09:00 ~ 13:00 18:00 ~ 22:00
3. t = 4 h Trial Sample NO.1 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커 13:00 22:00

4. t =8h Trial Sample NO.2 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커 17:00시 02:00시

   조치 없음: '수혈 통금 시간'

5. t = 12시간 시험 샘플 NO. 3 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커 21:00시 06:00시

   조치 없음: '수혈 통금 시간'

6. t = 23시간 루틴 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커 08:00시간 t = 14시간 08:00시간
7. t = 47시간 루틴 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커 08:00시간 t = 38시간 08:00시간

8. t = 71시간

   일부 환자 퇴원

   복강경 검사를 위한 일부 환자 ROUTINE C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커 08:00시간 t = 62시간 08:00시간

9. 수술의 경우:

   t = 서그0

   유도 시험 샘플 NO. 4 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커, CRP 09:00 시간 t = surg 0 21:00 시간

10. t = 서그 45분

    수술 종료 병리학: 맹장 표본 미생물학: 맹장 면봉 시험 샘플 NO. 5 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커, CRP 09:45 시간 t = surg 60분 22:00 시간

11. t = x d, y h (t0에서 일, 시간) 발생하는 일상 검사 C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커, CRP
12. 해고하다

14일 이내 재입원한 경우

tR=x d, y h(t0에서 일, 시간) ROUTINE C3, C4, C3dg, 보완 활성화 마커, CRP

CDAA 파일럿 시험을 위해 배치된 분석에는 임상 화학 실험실에서 사용할 수 있는 보체 소비의 현재 바이오마커인 C3 및 C4가 포함됩니다. 또한 조사관은 CPOP 임상 시험 중에 개발된 C3dg, C4d, Bb 및 TCC를 포함한 활성화 마커 패널을 사용할 것입니다. Shaw 교수의 그룹은 이제 활성화 분석의 개발, 최적화 및 내부 감사에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 시험을 위한 분석은 혈장에서 분취량을 생산할 책임이 있는 임상 화학 실험실과 병행하여 Shaw 교수의 실험실에서 수행됩니다.