Supplerende diagnose af akut blindtarmsbetændelse (CDAA)

Det foreslåede studie er et pilotstudie på en kohorte af deltagere rekrutteret ved akut indlæggelse med akutte smerter i højre iliaca fossa (smerter i højre nederste del af maven) til Royal Devon & Exeter Hospital Accident & Emergency afdeling. Pilotforsøget vil indsamle en urinprøve ved indlæggelse og blod over et tidsforløb for hver patient for at registrere blodplasmaniveauer af komplementproteiner under hospitalsindlæggelser med mistanke om blindtarmsbetændelse. Analyseskemaet er detaljeret i tabel 1 nedenfor. Forsøget vil udføre yderligere komplementkaskadeaktiveringstest på rutinemæssige blodprøver taget under patientens ophold på hospitalet. Derudover vil der blive taget 3 forsøgsprøver med tidsintervaller, der vil fange den tidlige komplementkaskaderespons. De patienter, der skal til operation, vil få udtaget i alt 5 yderligere forsøgsprøver, med 2 prøver taget intraoperativt under bedøvelse. Fra vores tidligere erfaring i et lignende pilotstudie CPOP (Complement cascade Predictors of Procedural Outcome), har efterforskerne indført et "udgangsforbud", hvor forsøgsprøve nr. 2 og 3 ikke må finde sted mellem kl. midnat og kl. 06.00 timer. Dette er for at indarbejde patienternes ønsker og forbedre efterlevelsen af ​​undersøgelsen. Prøveanalyse vil blive udført parallelt i det klinisk kemiske laboratorium for analyser af CRP og komplementproteinerne C3 og C4. De yderligere forsøgsanalyser vil blive udført af Prof Shaws forskningspostdoktorale assistent i det klinisk-kemi-laboratorium og i Medical School. En frisk frossen urinprøve vil blive udtaget fra den rutinemæssige urinprøve, der gives ved alle indlæggelser for RIF-smerter. Denne urinprøve vil blive analyseret for komplementaktiveringsprodukter såsom C3a og C5a. Diagnostiske slutpunkter vil blive erhvervet gennem rutinemæssig behandling af disse patienter og tilgås via hospitalsbilleddannelse (PACS) og patologi (IHCS) rapporteringssystem. Disse vil omfatte appendiks histologi og mikrobiologi, urinanalyse, blodkulturer, billeddannelse og cervikale podninger.

Tabel 1 Blodprøveanalyseplan Tidspunkt Tidspunkt for test Rutinetest Yderligere forsøgstest Forsøgsanalyser Dagstider (eksempel) PM-tider (eksempel)

1. t = 0 Adgang til A&E

   SAMTYKKE RUTINE:

   WCC, CRP, LFT'er, amylase, koagulering. Urinalyse.

   Om behandlende klinikers skøn:

   urinkultur, blodkulturer, cervikale podninger, billeddiagnostik: US, CT, mri. Serum: C3, C4, C3dg, komplimenterende aktiveringsmarkører

   Urin: komplimenter aktiveringsmarkører f.eks.: C3a, C5a. 09.00 18.00

2. t = 1-4 timer SAMTYKKE (hvis ikke tidligere opnået) 09:00 til 13:00 timer 1800 til 22:00 timer
3. t = 4 timers prøveprøve nr. 1 C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører 13:00 timer 22:00 timer

4. t =8 timer Prøveprøve nr. 2 C3, C4, C3dg, komplimenter aktiveringsmarkører 17:00 timer 02:00 timer

   Ingen handling: 'blodtagningsforbud'

5. t = 12 timer Forsøgsprøve NR. 3 C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører 21:00 timer 06:00 timer

   Ingen handling: 'blodtagningsforbud'

6. t = 23 timer ROUTINE C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører 08:00 timer t = 14 timer 08:00 timer
7. t = 47 timer ROUTINE C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører 08:00 timer t = 38 timer 08:00 timer

8. t = 71 timer

   Nogle patienter udskrevet

   Nogle patienter til laparoskopi RUTINE C3, C4, C3dg, komplimenter aktiveringsmarkører 08:00 timer t = 62 timer 08:00 timer

9. Hvis til operation:

   t = surg0

   Ved induktionsforsøg Prøve NR. 4 C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører, CRP 09:00 timer t = surg 0 21:00 timer

10. t = bølge 45 min

    Slut på operationen Patologi: appendixprøve Mikrobiologi: appendixpodninger Forsøgsprøve NR. 5 C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører, CRP 09:45 timer t = surg 60 min 22:00 timer

11. t = x d, y h (dage, timer fra t0) Rutinetest efterhånden som de forekommer C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører, CRP
12. Udledning

Hvis genindlagt inden for 14 dage

tR=x d, y h(dage, timer fra t0) RUTINE C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkører, CRP

De analyser, der er implementeret til CDAA-pilotforsøget, vil omfatte de nuværende biomarkører for komplementforbrug, C3 og C4, tilgængelige i det klinisk kemiske laboratorium; derudover vil efterforskerne bruge et panel af aktiveringsmarkører, herunder C3dg, C4d, Bb og TCC, som er blevet udviklet under det kliniske CPOP-studie. Prof Shaws gruppe har nu stor erfaring med udvikling, optimering og intern revision af aktiveringsassays. Assayet til forsøget vil blive udført i Prof Shaws laboratorium parallelt med det klinisk kemiske laboratorium, som vil være ansvarlig for at producere alikvoter fra plasmaet