Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin umpilisäkkeentulehduksen täydennysdiagnoosi (CDAA)

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Exeter
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleinen tila, joka vaatii kiireellistä leikkausta, mutta sitä on usein vaikea erottaa muista ei-kirurgisista tiloista, kuten virtsatietulehduksista, lantion tulehdussairaudesta ja epäspesifisestä vatsakipusta. Diagnoosin viivästyminen voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja mahdolliseen kuolleisuuteen. Tällä hetkellä ei ole saatavilla yhtä diagnostista testiä, ja kohonneet tulehdusmerkit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja valkoveren määrä (WBC) sekä kehittyvä kliininen kuva, auttavat ohjaamaan hallintaa. Nämä markkerit reagoivat kuitenkin hitaasti tulehdukseen ja ovat epäspesifisiä umpilisäkkeentulehdukselle. Komplementtikaskadi on immuunivaste tulehdukselle ja infektiolle, johon liittyy kolme reittiä, jotka aktivoivat useita veren proteiineja. Näiden proteiinien absoluuttisten tasojen seurannan pitäisi tarjota nopeampi ja differentiaalinen diagnostinen testi. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jossa mitataan komplementin kaskadiaktivaatiobiomarkkerien pitoisuudet veressä sairaalahoidon aikana akuutin oikeanpuoleisen alavatsakivun vuoksi, joka on umpilisäkkeen tulehduksen oire. Lisäksi differentiaalisen komplementin kaskadireitin aktivaation analyysi voisi mahdollisesti tunnistaa taustalla olevan patologian, jolloin lääkärit voivat kohdistaa hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on pilottitutkimus, joka osallistui Royal Devon & Exeter -sairaalan onnettomuus- ja ensiapuosastolle ensiapuun otettuihin osallistujiin, joilla oli akuutti oikean suoliluun kuoppakipu (oikea alavatsakipu). Pilottitutkimuksessa kerätään yksi virtsanäyte sisäänpääsyn yhteydessä ja verta ajan kuluessa jokaiselta potilaalta, jotta voidaan tallentaa komplementtiproteiinien pitoisuudet veren plasmassa sairaalahoidon aikana, kun epäillään umpilisäkkeentulehdusta. Määritysaikataulu on esitetty yksityiskohtaisesti alla olevassa taulukossa 1. Kokeessa suoritetaan ylimääräisiä komplementin kaskadiaktivaatiotestejä rutiiniverinäytteillä, jotka on otettu potilaan sairaalassa olonsa aikana. Lisäksi otetaan 3 koenäytettä aikavälein, jotka tallentavat varhaisen komplementin kaskadivasteen. Leikkaukseen tulevilta potilailta otetaan yhteensä 5 lisäkoenäytettä, joista 2 näytettä otetaan leikkauksen aikana anestesian aikana. Aiemman kokemuksemme perusteella samanlaisesta pilottitutkimuksesta CPOP (Complement Cascade Predictors of Procedural Outcome) tutkijat ovat ottaneet käyttöön "vieraanliikkumiskieltoikkunan", jossa koenäytteet 2 ja 3 eivät saa olla puolenyön ja kello 6.00 välisenä aikana. tuntia Tämän tarkoituksena on ottaa huomioon potilaiden toiveet ja parantaa tutkimukseen sitoutumista. Näyteanalyysi suoritetaan samanaikaisesti kliinisen kemian laboratoriossa CRP:n ja komplementtiproteiinien C3 ja C4 määrittämistä varten. Ylimääräiset koemääritykset suorittaa Prof Shaw'n tohtorintutkinnon jälkeinen assistentti kliinisen kemian laboratoriossa ja lääketieteellisessä tiedekunnassa. Tuore pakastettu virtsanäyte otetaan rutiinivirtsanäytteestä, joka annetaan kaikilla RIF-kipujen vastaanotoilla. Tästä virtsanäytteestä analysoidaan komplementin aktivointituotteet, kuten C3a ja C5a. Diagnostiset päätepisteet hankitaan näiden potilaiden rutiininomaisen hoidon avulla, ja niihin päästään sairaalan kuvantamisen (PACS) ja patologian (IHCS) raportointijärjestelmän kautta. Näitä ovat umpilisäkkeen histologia ja mikrobiologia, virtsaanalyysi, veriviljely, kuvantaminen ja kaulanäytteitä.

Taulukko 1Verinäytemäärityksen aikataulu Aikapiste Testin aika Rutiinitestin lisäkokeet Testit Kokeilumääritykset Päivä-ajoitukset (esimerkki) PM-ajoitukset (esimerkki)

  1. t = 0 Pääsy A&E:hen

    SUOSTUMUSRUTINI:

    WCC, CRP, LFT:t, amylaasi, hyytymistä. Virtsan analyysi.

    Lääkäreiden harkinnan mukaan:

    virtsaviljely, veriviljely, kohdunkaulan vanupuikko, kuvantaminen: US, CT, MR. Seerumi: C3, C4, C3dg, täydentävät aktivointimerkit

    Virtsa: komplimenttiaktivointimerkit esim.: C3a, C5a. Klo 09:00 18:00

  2. t = 1-4 h SUOSTUMUS (jos ei aiemmin saatu) 09:00 - 13:00 1800 - 22:00
  3. t = 4 h Koenäyte NO.1 C3, C4, C3dg, komplimenttiaktivointimerkit 13.00 22.00
  4. t = 8 h Kokeilunäyte NO.2 C3, C4, C3dg, komplimenttiaktivointimerkit 17:00 02:00

    Ei toimia: "verenottokielto"

  5. t = 12 h Koe Näyte NO. 3 C3, C4, C3dg, komplimenttiaktivointimerkit 21:00 06:00

    Ei toimia: "verenottokielto"

  6. t = 23 h RUTIINI C3, C4, C3dg, komplimenttien aktivointimerkit 08:00 t = 14 h 08:00
  7. t = 47 h RUTINE C3, C4, C3dg, komplimenttien aktivointimerkit 08:00 t = 38 h 08:00
  8. t = 71 h

    Jotkut potilaat kotiutettu

    Jotkut potilaat laparoskopiaan ROUTINE C3, C4, C3dg, täydentävät aktivointimerkit 08:00 h t = 62 h 08:00 hrs

  9. Jos leikkaukseen:

    t = surg0

    Induktiokokeessa näyte NO. 4 C3, C4, C3dg, komplimentin aktivointimerkit, CRP 09:00 h t = kiihtyvyys 0 21:00

  10. t = jännite 45 min

    Leikkauksen loppu Patologia: umpilisäkenäyte Mikrobiologia: umpilisänäytteet Koe Näyte NO. 5 C3, C4, C3dg, komplimenttiaktivointimerkit, CRP 09:45 tuntia t = nousu 60 min 22: 00 tuntia

  11. t = x d, y h (päivät, tunnit alkaen t0) Rutiinitestit niiden tapahtuessa C3, C4, C3dg, komplimentin aktivointimerkit, CRP
  12. Purkaa

Jos otetaan takaisin 14 päivän kuluessa

tR=x d, y h(päivää, tuntia alkaen t0) RUTINE C3, C4, C3dg, komplimentin aktivointimerkit, CRP

CDAA-pilottitutkimukseen käytettävät analyysit sisältävät nykyiset komplementin kulutuksen biomarkkerit C3 ja C4, jotka ovat saatavilla kliinisen kemian laboratoriossa; Lisäksi tutkijat käyttävät CPOP-kliinisen tutkimuksen aikana kehitettyä aktivaatiomarkkereita sisältäen C3dg:n, C4d:n, Bb:n ja TCC:n. Professori Shaw'n ryhmällä on nyt laaja kokemus aktivointimääritysten kehittämisestä, optimoinnista ja sisäisestä auditoinnista. Kokeen määritys suoritetaan Prof Shaw'n laboratoriossa rinnakkain kliinisen kemian laboratorion kanssa, joka vastaa alikvoottien tuottamisesta plasmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Foundation NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 potilasta, joilla oli oikeanpuoleinen Iliac Fosse -kipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisäänpääsy oikean lonkkakuoppaan kipuun

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta raskaana olevat naiset diabeetikot immunosuppressio immunosuppressio tai steroidihoito viimeisen 12 kuukauden aikana oppimisvaikeudet ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainto
Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen Iliac Fosse -kipu
Komplementtikaskadikomponenttien C3, C4, iC3b ja TCC:n seerumipitoisuudet mitattiin ajan kuluessa t= tulosta, 4, 8, 12, 23, 47, 71 tuntia tai kotiutukseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydennyksen aktivoiva erotusdiagnoosi akuutin umpilisäkkeen tulehduksesta potilasryhmässä, jolla on oikeanpuoleisen lonkkakipun kipu
Aikaikkuna: jopa 5 päivää

Plasman C3- ja C4-pitoisuudet mitattiin g/l-yksiköinä ajanjakson t = sisääntulo, 4, 8, 12, 23, 47, 71 tuntia tai kotiutukseen saakka.

Aktivointimitat johdettiin C3- ja C4-eroina kullekin ajankohdalle verrattuna sisääntuloarvoihin konsentraatiomuutosten saamiseksi, joita verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen patologiadiagnoosi. leikattu umpilisäke tai potilaat, jotka on kotiutettu ilman umpilisäkkeen poistoa (ei-AA-ryhmä).

jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen Alvaradon pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Kliininen Alvarado Score laskettiin kaikille potilaille, jotka ovat saapuneet. Oireet: Muuttoliike - pisteet 1, anoreksia-asetoni - pisteet 1, pahoinvointi-oksentelu - pisteet 1; Oireet: Arkuus oikeassa alaneljänneksessä - pisteet 2, rebound-kipu - pisteet 1, lämpötilan nousu - pisteet 1; Laboratorio: Leukosytoosi - pisteet 2, Siirrä vasemmalle (ts. neutrofiilit yli 75 % WCC:stä) - pisteet 1. Pisteitä verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen patologiadiagnoosi leikatusta umpilisäkkeestä (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi, tai potilailla, jotka kotiutettiin ilman umpilisäkkeen poistoa (ei- AA-ryhmä).
jopa 5 päivää
Kliininen Alvarado Score muutettu sisältämään CRP > 5 mg/l - pisteet 1
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Kliininen Alvarado Score muutettiin sisältämään CRP > 5 mg/L - pisteet 1 ja johdettiin kaikista potilaista vastaanotettaessa. Oireet: Muuttoliike - pisteet 1, anoreksia-asetoni - pisteet 1, pahoinvointi-oksentelu - pisteet 1; Oireet: Arkuus oikeassa alaneljänneksessä - pisteet 2, rebound-kipu - pisteet 1, lämpötilan nousu - pisteet 1; Laboratorio: Leukosytoosi - pisteet 2, Siirrä vasemmalle (ts. neutrofiilit yli 75 % WCC:stä) - pisteet 1. Pisteitä verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen patologiadiagnoosi leikatusta umpilisäkkeestä (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi, tai potilailla, jotka kotiutettiin ilman umpilisäkkeen poistoa (ei- AA-ryhmä).
jopa 5 päivää
Komplementin aktivointi johdettu C3dg:stä
Aikaikkuna: jopa 5 päivää

Plasman C3dg-pitoisuudet mitattiin yksikköinä mikrogrammaa/ml ajan kuluessa t = sisääntulo, 4, 8, 12, 23, 47, 71 tuntia tai kotiutukseen asti.

Aktivointimitat johdettiin C3- ja C4-eroina kullekin ajankohdalle verrattuna sisääntuloarvoihin konsentraatiomuutosten saamiseksi, joita verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen patologiadiagnoosi. leikattu umpilisäke tai potilaat, jotka on kotiutettu ilman umpilisäkkeen poistoa (ei-AA-ryhmä).

jopa 5 päivää
Täydennä Activation Terminal Cascade Complexia
Aikaikkuna: jopa 5 päivää

Terminal Cascade Kompleksiset plasmapitoisuudet mitattuna yksikköinä ng/ml ajan kuluessa t = sisääntulo, 4, 8, 12, 23, 47, 71 tuntia tai kotiutukseen asti.

Aktivointimitat johdettiin C3- ja C4-eroina kullekin ajankohdalle verrattuna sisääntuloarvoihin konsentraatiomuutosten saamiseksi, joita verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen patologiadiagnoosi. leikattu umpilisäke tai potilaat, jotka on kotiutettu ilman umpilisäkkeen poistoa (ei-AA-ryhmä).

jopa 5 päivää
Täydennä aktivaatio C3a virtsassa
Aikaikkuna: jopa 5 päivää

Virtsan C3a-pitoisuudet mitattiin yksikköinä ng/ml ajan kuluessa t = sisääntulo, 4, 8, 12, 23, 47, 71 tuntia tai kotiutukseen asti.

Aktivointimitat johdettiin C3- ja C4-eroina kullekin ajankohdalle verrattuna sisääntuloarvoihin konsentraatiomuutosten saamiseksi, joita verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen patologiadiagnoosi. leikattu umpilisäke tai potilaat, jotka on kotiutettu ilman umpilisäkkeen poistoa (ei-AA-ryhmä).

jopa 5 päivää
C Reaktiivisen proteiinin akuutin vaiheen merkki
Aikaikkuna: jopa 5 päivää

C-reaktiivisen proteiinin seerumin konsentraatiot mitattiin yksikköinä mg/l ajan kuluessa t = sisääntulo, 4, 8, 12, 23, 47, 71 tuntia tai kotiutukseen asti.

Akuutin vaiheen mittaukset johdettiin C3- ja C4-eroina kullekin ajankohdalle verrattuna sisääntuloarvoihin pitoisuuksien muutosten saamiseksi, joita verrattiin potilailla, joilla oli positiivinen umpilisäkkeen patologiadiagnoosi (AA-ryhmä) ja potilailla, joilla oli negatiivinen patologinen diagnoosi leikattu umpilisäke tai ilman umpilisäkkeen poistoa kotiutetut potilaat (ei-AA-ryhmä).

jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

3
Tilaa