Kompletterande diagnos av akut blindtarmsinflammation (CDAA)

Den föreslagna studien är en pilotstudie på en kohort av deltagare som rekryterats vid akutinläggning med akut höger fossa iliaca-smärta (smärta till höger nedre delen av magen) till Royal Devon & Exeter Hospital Accident & Emergency Department. Pilotförsöket kommer att samla in ett urinprov vid inläggning och blod under en tidsperiod för varje patient att registrera blodplasmanivåer av komplementproteiner under sjukhusinläggningar med misstänkt blindtarmsinflammation. Analysschemat beskrivs i tabell 1 nedan. Försöket kommer att utföra ytterligare komplementkaskadaktiveringstester på rutinmässiga blodprover som tagits under patientens vistelse på sjukhus. Dessutom kommer 3 prover att tas med tidsintervall som kommer att fånga det tidiga komplementkaskadsvaret. De patienter som ska opereras kommer att få totalt 5 ytterligare prover tagna, varav 2 prover tas intraoperativt under anestesi. Från vår tidigare erfarenhet av en liknande pilotstudie CPOP (Complement cascade Predictors of Procedural Outcome), har utredarna infört ett "utgångsförbudsfönster" för blodtagning där försöksprov nr 2 och 3 inte får ske mellan midnatt och 0600. timmar. Detta för att införliva patienternas önskemål och förbättra efterlevnaden av studien. Provanalys kommer att utföras parallellt i det kliniska kemilaboratoriet för analyser av CRP och komplementproteinerna C3 och C4. De ytterligare försöksanalyserna kommer att utföras av Prof Shaws postdoktorala forskarassistent i det kliniska kemilaboratoriet och på Medicinska skolan. Ett färskt fryst urinprov kommer att tas från det rutinmässiga urinprovet som ges vid alla inläggningar för RIF-smärta. Detta urinprov kommer att analyseras för komplementaktiveringsprodukter som C3a och C5a. Diagnostiska slutpunkter kommer att erhållas genom den rutinmässiga hanteringen av dessa patienter och nås via rapporteringssystemet för sjukhusavbildning (PACS) och patologi (IHCS). Dessa kommer att inkludera appendixhistologi och mikrobiologi, urinanalys, blododlingar, avbildning och cervikala pinnar.

Tabell 1 Blodprovsanalysschema Tidpunkt Tidpunkt för testet Rutintest Ytterligare provtest Provanalyser Dagstider (exempel) PM-tider (exempel)

1. t = 0 Antagning till A&E

   SAMTYCKE RUTIN:

   WCC, CRP, LFT, amylas, koagulering. Urinprov.

   När det gäller vårdande läkare:

   urinodling, blododlingar, cervikala pinnar, avbildning: UL, CT, mri. Serum: C3, C4, C3dg, komplement aktiveringsmarkörer

   Urin: komplement aktiveringsmarkörer t.ex.: C3a, C5a. 09:00 18:00

2. t = 1-4 h SAMTYCKE (om inte tidigare erhållits) 09:00 till 13:00 timmar 1800 till 22:00 timmar
3. t = 4 h Provprov NO.1 C3, C4, C3dg, komplimentaktiveringsmarkörer 13:00 timmar 22:00 timmar

4. t =8h Provprov nr.2 C3, C4, C3dg, komplementaktiveringsmarkörer 17:00 timmar 02:00 timmar

   Ingen åtgärd: "blodtagningsförbud"

5. t = 12 h Försöksprov NR. 3 C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkörer 21:00 timmar 06:00 timmar

   Ingen åtgärd: "blodtagningsförbud"

6. t = 23 h RUTIN C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkörer 08:00 timmar t = 14 timmar 08:00 timmar
7. t = 47 h RUTIN C3, C4, C3dg, kompliment aktiveringsmarkörer 08:00 timmar t = 38 timmar 08:00 timmar

8. t = 71 h

   Några patienter utskrivna

   Vissa patienter för laparoskopi RUTIN C3, C4, C3dg, komplement aktiveringsmarkörer 08:00 timmar t = 62 timmar 08:00 timmar

9. Om för operation:

   t = surg0

   På induktionsförsök Prov NR. 4 C3, C4, C3dg, komplementaktiveringsmarkörer, CRP 09:00 timmar t = surg 0 21:00 timmar

10. t = surg 45 min

    Slut på operationen Patologi: appendixprov Mikrobiologi: appendixpinnar Försöksprov NR. 5 C3, C4, C3dg, komplementaktiveringsmarkörer, CRP 09:45 timmar t = surg 60 min 22:00 timmar

11. t = x d, y h (dagar, timmar från t0) Rutintest när de inträffar C3, C4, C3dg, komplementaktiveringsmarkörer, CRP
12. Ansvarsfrihet

Om återintagen inom 14 dagar

tR=x d, y h(dagar, timmar från t0) RUTIN C3, C4, C3dg, komplementaktiveringsmarkörer, CRP

Analyserna som används för CDAA-pilotförsöket kommer att inkludera de nuvarande biomarkörerna för komplementkonsumtion, C3 och C4, tillgängliga i det kliniska kemiska laboratoriet; Dessutom kommer utredarna att använda en panel av aktiveringsmarkörer inklusive C3dg, C4d, Bb och TCC som har utvecklats under den kliniska CPOP-studien. Prof Shaws grupp har nu lång erfarenhet av utveckling, optimering och internrevision av aktiveringsanalyserna. Analysen för studien kommer att utföras i Prof Shaws laboratorium parallellt med det kliniskt kemiska laboratoriet som kommer att ansvara för att producera alikvoter från plasman