Uzupełnij diagnostykę ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego (CDAA)

Proponowane badanie jest badaniem pilotażowym na kohorcie uczestników rekrutowanych podczas przyjęcia w nagłych wypadkach z ostrym bólem prawego dołu biodrowego (ból w prawym podbrzuszu) na oddział ratunkowy Royal Devon & Exeter Hospital. Badanie pilotażowe będzie polegało na pobraniu jednej próbki moczu przy przyjęciu i krwi w określonym czasie dla każdego pacjenta w celu zarejestrowania poziomu białek dopełniacza w osoczu podczas przyjęć do szpitala z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego. Harmonogram testu przedstawiono szczegółowo w Tabeli 1 poniżej. W badaniu zostaną przeprowadzone dodatkowe testy aktywacji kaskady dopełniacza na rutynowych próbkach krwi pobranych podczas pobytu pacjenta w szpitalu. Ponadto zostaną pobrane 3 próbki próbne w odstępach czasu, które pozwolą uchwycić wczesną reakcję kaskady dopełniacza. Od pacjentów planowanych na operację zostanie pobranych łącznie 5 dodatkowych próbek do badań, w tym 2 próbki pobrane śródoperacyjnie w znieczuleniu. Na podstawie naszych wcześniejszych doświadczeń w podobnym badaniu pilotażowym CPOP (Complement Cascade Predictors of Procedural Outcome) badacze wprowadzili „okno policyjne” pobierania krwi, w którym próbki próbne nr 2 i 3 nie mogą mieć miejsca między północą a 6:00 godz. Ma to na celu uwzględnienie życzeń pacjentów i poprawę zgodności z badaniem. Analiza próbek będzie prowadzona równolegle w laboratorium chemii klinicznej do oznaczania CRP i białek dopełniacza C3 i C4. Dodatkowe testy próbne zostaną przeprowadzone przez asystenta naukowego prof. Shawa w laboratorium chemii klinicznej oraz w Szkole Medycznej. Świeżo zamrożona próbka moczu zostanie pobrana z rutynowej próbki moczu podawanej przy wszystkich przyjęciach z powodu bólu RIF. Ta próbka moczu zostanie przeanalizowana pod kątem produktów aktywacji dopełniacza, takich jak C3a i C5a. Diagnostyczne punkty końcowe zostaną uzyskane w ramach rutynowego postępowania z tymi pacjentami i będą dostępne za pośrednictwem systemu raportowania obrazowania szpitalnego (PACS) i patologii (IHCS). Obejmą one histologię i mikrobiologię wyrostka robaczkowego, analizę moczu, posiewy krwi, obrazowanie i wymazy z szyjki macicy.

Tabela 1 Harmonogram oznaczania próbki krwi Punkt czasowy Czas testu Rutynowy test Dodatkowy test próbny Testy próbne Godziny dnia (przykład) Godziny popołudnia (przykład)

1. t = 0 Przyjęcie na SOR

   PROCEDURA ZGODY:

   WCC, CRP, LFT, amylaza, krzepnięcie. Analiza moczu.

   Według uznania lekarzy prowadzących:

   posiew moczu, posiewy krwi, wymazy z szyjki macicy, obrazowanie: USG, CT, MRI. Surowica: C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza

   Mocz: markery aktywacji dopełniacza, np.: C3a, C5a. 09:00 18:00 godz

2. t = 1-4 h ZGODA (jeśli nie została wcześniej uzyskana) 09:00 do 13:00 1800 do 22:00
3. t = 4 h Próbka próbna nr 1 C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza 13:00 godz. 22:00 godz.

4. t = 8 godz. Próbka próbna nr 2 C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza 17:00 godz. 02:00 godz.

   Brak działań: „godzina policyjna pobierania krwi”

5. t = 12 h Próbka próbna NR. 3 C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza 21:00 06:00

   Brak działań: „godzina policyjna pobierania krwi”

6. t = 23 h RUTYNA C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza 08:00 t = 14 h 08:00
7. t = 47 h RUTYNA C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza 08:00 t = 38 h 08:00

8. t = 71 godz

   Część pacjentów wypisana

   Niektórzy pacjenci do laparoskopii ROUTINE C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza 08:00 t = 62 h 08:00

9. Jeśli do zabiegu:

   t = surg0

   W próbie indukcyjnej Próbka NR. 4 C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza, CRP 09:00 t = surg 0 21:00

10. t = skok 45 min

    Zakończenie operacji Patologia: próbka wyrostka robaczkowego Mikrobiologia: wymazy z wyrostka robaczkowego Próbka próbna NR. 5 C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza, CRP 09:45 t = surg 60 min 22:00

11. t = x d, y h (dni, godziny od t0) Rutynowe badania w miarę ich występowania C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza, CRP
12. Wypisać

W przypadku ponownego przyjęcia w ciągu 14 dni

tR=x d, y h(dni, godziny od t0) RUTYNA C3, C4, C3dg, markery aktywacji dopełniacza, CRP

Testy zastosowane w badaniu pilotażowym CDAA będą obejmować aktualne biomarkery zużycia dopełniacza, C3 i C4, dostępne w klinicznym laboratorium chemicznym; ponadto badacze wykorzystają panel markerów aktywacji, w tym C3dg, C4d, Bb i TCC, które zostały opracowane podczas badania klinicznego CPOP. Grupa prof. Shawa ma obecnie duże doświadczenie w opracowywaniu, optymalizacji i wewnętrznej kontroli testów aktywacji. Test do badania zostanie przeprowadzony w laboratorium prof. Shawa równolegle z laboratorium chemii klinicznej, które będzie odpowiedzialne za produkcję porcji z osocza