Complemento Diagnóstico de Apendicitis Aguda (CDAA)

El estudio propuesto es un estudio piloto en una cohorte de participantes reclutados en la admisión de emergencia con dolor agudo en la fosa ilíaca derecha (dolor abdominal inferior derecho) en el Departamento de Accidentes y Emergencias del Royal Devon & Exeter Hospital. La prueba piloto recolectará una muestra de orina al ingreso y sangre a lo largo del tiempo para que cada paciente registre los niveles de plasma sanguíneo de las proteínas del Complemento durante los ingresos hospitalarios con sospecha de apendicitis. El programa de ensayo se detalla en la Tabla 1 a continuación. El ensayo realizará pruebas adicionales de activación en cascada del Complemento en muestras de sangre de rutina tomadas durante la estadía del paciente en el hospital. Además, se tomarán 3 muestras de prueba a intervalos de tiempo que capturarán la respuesta temprana en cascada del complemento. A aquellos pacientes que van a cirugía se les tomará un total de 5 muestras de prueba adicionales, con 2 muestras tomadas intraoperatoriamente mientras están bajo anestesia. A partir de nuestra experiencia previa en un estudio piloto similar CPOP (Predictores en cascada del complemento del resultado del procedimiento), los investigadores han introducido una "ventana de toque de queda" para la extracción de sangre en la que la muestra de prueba n.º 2 y 3 no debe tener lugar entre las horas de la medianoche y las 06.00. horas Esto es para incorporar los deseos de los pacientes y mejorar el cumplimiento del estudio. El análisis de muestras se realizará en paralelo en el laboratorio de química clínica para los ensayos de CRP y las proteínas del complemento C3 y C4. Los ensayos de ensayo adicionales serán realizados por el asistente postdoctoral de investigación del Prof. Shaw en el laboratorio de química clínica y en la Facultad de Medicina. Se obtendrá una muestra de orina fresca congelada de la muestra de orina de rutina dada en todas las admisiones por dolor RIF. Esta muestra de orina se analizará en busca de productos de activación del complemento como C3a y C5a. Los puntos finales de diagnóstico se adquirirán a través del manejo de rutina de estos pacientes y se accederá a ellos a través del sistema de informes de diagnóstico por imagen (PACS) y patología (IHCS) del hospital. Estos incluirán histología y microbiología del apéndice, análisis de orina, hemocultivos, imágenes e hisopos cervicales.

Tabla 1Programa de análisis de muestras de sangre Punto de tiempo Hora de la prueba Prueba de rutina Prueba adicional Prueba Ensayo Ensayos Día Horarios (ejemplo) PM Horarios (ejemplo)

1. t = 0 Ingreso en Urgencias

   RUTINA DE CONSENTIMIENTO:

   WCC, CRP, LFTs, Amilasa, Coagulación. Análisis de orina.

   Sobre la discreción de los médicos asistentes:

   urocultivo, hemocultivos, frotis cervicales, imágenes: US, CT, mri. Suero: C3, C4, C3dg, marcadores de activación complementarios

   Orina: complementar marcadores de activación ej: C3a, C5a. 09:00 hrs 18:00 hrs

2. t = 1-4 h CONSENTIMIENTO (si no se obtuvo previamente) 09:00 a 13:00 hrs 1800 a 22:00 hrs
3. t = 4 h Muestra de prueba N.° 1 C3, C4, C3dg, marcadores de activación de complemento 13:00 hrs 22:00 hrs

4. t =8h Muestra de prueba NO.2 C3, C4, C3dg, marcadores de activación complementarios 17:00 hrs 02:00 hrs

   Sin acción: 'sangre tomando toque de queda'

5. t = 12 h Muestra de prueba NO. 3 C3, C4, C3dg, marcadores de activación de complemento 21:00 hrs 06:00 hrs

   Sin acción: 'sangre tomando toque de queda'

6. t = 23 h RUTINA C3, C4, C3dg, marcadores activación complemento 08:00 hrs t = 14 h 08:00 hrs
7. t = 47 h RUTINA C3, C4, C3dg, marcadores activación complemento 08:00 hrs t = 38 h 08:00 hrs

8. t = 71 horas

   Algunos pacientes dados de alta

   Algunos pacientes para Laparoscopia RUTINA C3, C4, C3dg, complementan marcadores de activación 08:00 hrs t = 62 h 08:00 hrs

9. Si es para cirugía:

   t = surg0

   En prueba de inducción Muestra NO. 4 C3, C4, C3dg, marcadores de activación de complemento, CRP 09:00 hrs t = surg 0 21:00 hrs

10. t = surg 45 min

    Fin de la cirugía Patología: espécimen del apéndice Microbiología: frotis del apéndice Muestra de prueba NO. 5 C3, C4, C3dg, marcadores de activación de complemento, PCR 09:45 hrs t = surg 60 min 22:00 hrs

11. t = x d, y h (días, horas desde t0) Pruebas de rutina a medida que ocurren C3, C4, C3dg, marcadores de activación de complemento, PCR
12. Descargar

Si es readmitido dentro de los 14 días

tR=x d, y h(días, horas desde t0) RUTINA C3, C4, C3dg, marcadores activación complemento, PCR

Los ensayos implementados para la prueba piloto de CDAA incluirán los biomarcadores actuales de consumo de Complemento, C3 y C4, disponibles en el laboratorio de química clínica; además, los investigadores utilizarán un panel de marcadores de activación que incluyen C3dg, C4d, Bb y TCC que se han desarrollado durante el ensayo clínico CPOP. El grupo del profesor Shaw ahora tiene una amplia experiencia en el desarrollo, la optimización y la auditoría interna de los ensayos de activación. El ensayo para el ensayo se realizará en el laboratorio del profesor Shaw en paralelo con el laboratorio de química clínica, que será responsable de producir alícuotas del plasma.