Doplněk diagnostiky akutní apendicitidy (CDAA)

Navrhovaná studie je pilotní studií na kohortě účastníků přijatých na urgentním příjmu s akutní bolestí pravé kyčelní jamky (bolest v pravém podbřišku) na oddělení úrazů a pohotovosti Royal Devon & Exeter Hospital. Pilotní studie odebere jeden vzorek moči při přijetí a krev v průběhu času pro každého pacienta, aby se zaznamenaly hladiny proteinů komplementu v krevní plazmě během přijetí do nemocnice s podezřením na apendicitidu. Rozvrh testu je podrobně uveden v tabulce 1 níže. Zkouška provede další testy aktivace kaskády komplementu na rutinních krevních vzorcích odebraných během pobytu pacienta v nemocnici. Kromě toho budou odebrány 3 zkušební vzorky v časových intervalech, které zachytí časnou odezvu kaskády komplementu. Těm pacientům, kteří jdou na operaci, bude odebráno celkem 5 dalších zkušebních vzorků, přičemž 2 vzorky budou odebrány během operace v narkóze. Na základě našich předchozích zkušeností v podobné pilotní studii CPOP (Complement cascade Predictors of Procedural Outcome) vyšetřovatelé zavedli „okno zákazu vycházení“, ve kterém se zkušební vzorek č. 2 a 3 nesmí odehrávat mezi půlnocí a 6:00. hod. Cílem je začlenit přání pacientů a zlepšit dodržování studie. Analýza vzorků bude paralelně prováděna v laboratoři klinické chemie pro stanovení CRP a komplementových proteinů C3 a C4. Dodatečné zkušební testy provede výzkumný post doktorandský asistent profesora Shawa v laboratoři klinické chemie a na lékařské fakultě. Vzorek čerstvé zmrazené moči bude odebrán z rutinního vzorku moči podávaného při všech přijetích pro bolest RIF. Tento vzorek moči bude analyzován na produkty aktivace komplementu, jako jsou C3a a C5a. Diagnostické koncové body budou získány prostřednictvím rutinního řízení těchto pacientů a budou zpřístupněny prostřednictvím systému hlášení nemocničního zobrazování (PACS) a patologie (IHCS). Ty budou zahrnovat histologii a mikrobiologii slepého střeva, analýzu moči, hemokultury, zobrazování a cervikální výtěry.

Tabulka 1 Plán testu vzorku krve Časový bod Čas rutinního testu Test Dodatečný test Test Test Testy Den Načasování (příklad) Načasování PM (příklad)

1. t = 0 Vstup do A&E

   POSTUP SOUHLASU:

   WCC, CRP, LFT, Amyláza, srážení. Analýza moči.

   Podle uvážení ošetřujícího lékaře:

   kultivace moči, hemokultury, cervikální výtěry, zobrazení: US, CT, MR. Sérum: C3, C4, C3dg, markery aktivace komplimentu

   Moč: markery aktivace komplimentu, např.: C3a, C5a. 09:00 hodin 18:00 hodin

2. t = 1-4 h SOUHLAS (pokud nebyl získán dříve) 09:00 až 13:00 1800 až 22:00
3. t = 4 h Zkušební vzorek č. 1 C3, C4, C3dg, aktivační markery komplimentu 13:00 hod. 22:00 hod.

4. t = 8h Zkušební vzorek č. 2 C3, C4, C3dg, aktivační markery komplimentu 17:00 hodin 02:00 hodin

   Žádná akce: 'zákaz vycházení na odběr krve'

5. t = 12 h Zkušební vzorek NO. 3 C3, C4, C3dg, značky aktivace komplimentu 21:00 06:00

   Žádná akce: 'zákaz vycházení na odběr krve'

6. t = 23 h RUTINE C3, C4, C3dg, značky aktivace komplimentu 08:00 h t = 14 h 08:00 h
7. t = 47 h RUTINE C3, C4, C3dg, značky aktivace komplimentu 08:00 h t = 38 h 08:00 h

8. t = 71 h

   Někteří pacienti propuštěni

   Někteří pacienti pro laparoskopii RUTINNÍ C3, C4, C3dg, kompliment aktivační markery 08:00 hodin t = 62 hodin 08:00 hodin

9. Pokud na operaci:

   t = nárůst0

   Na indukčním zkušebním vzorku NO. 4 C3, C4, C3dg, kompliment aktivační markery, CRP 09:00 hod. t = nárůst 0 21:00 hod.

10. t = nárůst 45 min

    Konec operace Patologie: vzorek slepého střeva Mikrobiologie: výtěry slepého střeva Zkušební vzorek NO. 5 C3, C4, C3dg, kompliment aktivační markery, CRP 09:45 hod. t = nápor 60 min 22: 00 hod.

11. t = x d, y h (dny, hodiny od t0) Rutinní testy, jak nastanou C3, C4, C3dg, markery aktivace komplimentu, CRP
12. Vybít

Pokud bude znovu přijat do 14 dnů

tR=x d, y h(dny, hodiny od t0) RUTINE C3, C4, C3dg, markery aktivace komplimentu, CRP

Testy nasazené pro pilotní studii CDAA budou zahrnovat současné biomarkery spotřeby komplementu, C3 a C4, dostupné v laboratoři klinické chemie; kromě toho budou výzkumníci používat panel aktivačních markerů včetně C3dg, C4d, Bb a TCC, které byly vyvinuty během klinické studie CPOP. Skupina prof. Shawa má nyní rozsáhlé zkušenosti s vývojem, optimalizací a interním auditem aktivačních testů. Test pro zkoušku bude proveden v laboratoři profesora Shawa paralelně s laboratoří klinické chemie, která bude zodpovědná za výrobu alikvotů z plazmy