NOVOTTF-200A 在未接受贝伐珠单抗治疗的复发性 III 级恶性星形细胞瘤受试者中的研究

纳入标准：

1. 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，了解并自愿签署知情同意书并注明日期。
2. 签署知情同意书时年龄≥18岁的男性和女性。
3. 所有受试者都必须具有 G3 MG 的组织学证据和复发或疾病进展的影像学证据（定义为最大二维增强产物增加超过 25%、新的增强病变或 T2 FLAIR 显着增加）。
4. 具有适合基因检测的存档肿瘤组织的受试者必须获得访问和检测组织的许可；没有存档肿瘤组织的受试者符合条件。
5. 之前未使用 BEV 或任何抗血管生成剂进行治疗。
6. 在参加本研究之前，手术切除后至少 4 周，放疗结束后至少 12 周，除非通过肿瘤活检或放射野外的新病灶证实复发，或者如果有两次 MRI 确认进展性疾病，间隔 8 周.
7. 先前化疗、手术或放疗引起的所有 AE 必须已解决为 NCI-CTCAE（v。 4.03) ≤1 级（下面列出的实验室参数除外）。

8. NOVOTTF-200A 给药前 7 天内的实验室结果（输血和/或生长因子支持可由研究者在筛选期间自行决定）：

   • 血红蛋白≥9 克/分升。
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1.5 × 109/L。
   • 血小板计数≥100×109/L。
   • 血清胆红素≤1.5 × 正常上限 (ULN) 或 ≤ 3 × ULN（如果有吉尔伯特病记录）。
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 ULN。
   • 血清肌酐≤1.5 × ULN。
9. Karnofsky 绩效状态 (KPS) 得分≥70%。
10. 愿意并能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准：

存在以下任何一项都会将受试者排除在注册之外：

1. 1p19q LOH 的存在可诊断间变性少突胶质细胞瘤 (AO)。
2. 可能干扰研究结果的联合用药，例如皮质类固醇以外的免疫抑制剂。 （根据研究者的判断，允许使用类固醇治疗来控制脑水肿。 在研究开始前，受试者应服用稳定剂量的类固醇至少 1 周。）
3. 在研究治疗第 1 天之前的 4 周内进行化疗（IV 亚硝基脲为 6 周，植入亚硝基脲晶片为 12 周）。
4. 怀孕或哺乳。
5. 不受控制的并发疾病，包括但不限于需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染和精神疾病/社交情况会限制对研究要求的依从性，或与显着免疫功能低下状态相关的疾病。
6. 已知的既往/当前恶性肿瘤需要在 ≤ 3 年内进行治疗，宫颈原位癌、鳞状或基底细胞皮肤癌和浅表性膀胱癌除外。
7. 根据研究者的判断，混淆解释研究数据的能力的任何合并症。