ベバシズマブ未投与の再発性グレード III 悪性星細胞腫患者における NOVOTTF-200A の研究

包含基準:

1. 研究関連の評価/手順が実施される前に、インフォームドコンセント文書を理解し、自発的に署名し、日付を記入します。
2. -インフォームドコンセント文書の署名時に18歳以上の男性と女性。
3. すべての被験者は、G3 MG の組織学的証拠、および再発または疾患の進行の X 線写真上の証拠を持っている必要があります (増強の最大の二次元産物の 25% を超える増加、新しい増強病変、または T2 FLAIR の有意な増加として定義されます)。
4. 遺伝子検査に適したアーカイブ腫瘍組織を持つ被験者は、組織にアクセスして検査する許可を与える必要があります。アーカイブ腫瘍組織のない被験者は適格です。
5. -BEVまたは抗血管新生剤による前治療はありません。
6. -外科的切除から少なくとも4週間、放射線療法の終了から12週間前のこの研究への登録、再発が腫瘍生検または放射線照射野外の新しい病変によって確認されない限り、または8週間離れた進行性疾患を確認する2つのMRIがある場合.
7. 以前の化学療法、手術、または放射線療法に起因するすべての AE は、NCI-CTCAE (v. 4.03) グレード ≤ 1 (以下に概説する検査パラメータを除く)。

8. -NOVOTTF-200A投与前7日以内の検査結果（輸血および/または成長因子のサポートは、スクリーニング中に治験責任医師の裁量で使用される場合があります）：

   • ヘモグロビン≧9g/dL。
   • -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L。
   • 血小板数≧100×109/L。
   • -血清ビリルビン≤1.5×正常上限（ULN）またはギルバート病が記録されている場合は≤3×ULN。
   • -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）≤2.5 ULN。
   • -血清クレアチニン≤1.5×ULN。
9. Karnofsky Performance Status (KPS) スコアが 70% 以上。
10. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を喜んで順守できる。

除外基準:

以下のいずれかが存在する場合、被験者は登録から除外されます。

1. 未分化乏突起膠腫 (AO) の診断となる 1p19q LOH の存在。
2. -研究結果を妨げる可能性のある共投薬、例えば、コルチコステロイド以外の免疫抑制剤。 （脳浮腫をコントロールするためのステロイド療法は、治験責任医師の裁量で許可されます。 被験者は、研究開始の少なくとも 1 週間前から、安定した用量のステロイドを服用している必要があります。)
3. -研究治療の1日目の前の4週間（IVニトロソウレアの場合は6週間、移植されたニトロソウレアの場合は12週間）以内に化学療法が投与された。
4. 妊娠中または授乳中。
5. -IV抗生物質を必要とする進行中または活動的な感染を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患 研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況、または重大な免疫不全状態に関連する障害。
6. -3年以内に治療を必要とする既知の以前/現在の悪性腫瘍 非浸潤性子宮頸がん、扁平上皮または基底細胞皮膚がんおよび表在性膀胱がんを除く。
7. -治験責任医師が判断した研究からのデータを解釈する能力を混乱させる併存疾患。