大疱性角膜病患者羊膜移植的长期结果
2018年3月1日 更新者：Gillian Siu、Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
有症状的大疱性角膜病患者的羊膜移植：共聚焦显微镜和 AS-OCT 长期结果
回顾性研究截至2016年我科22例羊膜移植患者。
进行共聚焦显微镜和眼前节光学相干断层扫描 (ASOCT) 以评估羊膜的保留并检测任何角膜结构变化。
与 5 名患有大疱性角膜病变等待内皮角膜移植术的对照进行了比较。
研究概览
详细说明
本回顾性队列研究（CREC Ref No.：CRE-2013.687）
获香港中文大学-新界东联合临床研究伦理委员会批准。
所有因症状性大疱性角膜病变而在威尔斯亲王医院和雅丽斯何妙龄那打素医院接受 AMT 的患者（从 1998 年起至 2016 年 6 月）都被邀请回到诊所进行共聚焦显微镜检查和眼前节光学相干断层扫描（ASOCT）由首席研究员 (GS) 于 2016 年 10 月至 11 月进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
截至2016年我单位羊膜移植病例及大疱性角膜病变等待内皮角膜移植术的对照
描述
纳入标准：
- 截至2016年，我们集群中所有接受过羊膜移植的患者。
- 大疱性角膜病患者接受润滑剂、绷带隐形眼镜等保守治疗
排除标准：
- 拒绝参加研究、已经去世或不能返回进行临床评估的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例（AMT患者）
截至2016年在我院接受羊膜移植手术的患者。
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采用嵌体技术将羊膜移植物移植到大疱性角膜上
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对照（无 AMT 的患者）
等待内皮角膜移植术的大泡性角膜病变患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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羊膜潴留
大体时间：从运营之日起至2016年
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用共聚焦显微镜评估角膜中的羊膜保留
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从运营之日起至2016年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：从运营之日起至2016年
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疼痛评分（从 0-10，刻度区间 1，0 无痛，10 最痛）羊膜移植后减少
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从运营之日起至2016年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gillian DJ Siu, MBChB、The Prince of Wales Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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