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Langzeitergebnisse der Amnionmembrantransplantation bei Patienten mit bullöser Keratopathie

1. März 2018 aktualisiert von: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Amnionmembrantransplantation bei Patienten mit symptomatischer bullöser Keratopathie: Konfokale Mikroskopie und AS-OCT-Langzeitergebnisse

Eine retrospektive Studie mit 22 Patienten, die sich bis 2016 in unserer Abteilung einer Fruchtwassermembrantransplantation unterzogen haben. Konfokale Mikroskopie und optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (ASOCT) wurden durchgeführt, um die Retention der Fruchtwassermembran zu beurteilen und etwaige Hornhautstrukturveränderungen festzustellen. Es wurde ein Vergleich mit fünf Kontrollpersonen durchgeführt, die eine bullöse Keratopathie hatten und auf eine endotheliale Keratoplastik warteten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie (CREC-Ref.-Nr.: CRE-2013.687) wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung der Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East genehmigt. Alle Patienten, bei denen eine AMT aufgrund einer symptomatischen bullösen Keratopathie im Prince of Wales Hospital und im Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (von 1998 bis Juni 2016) durchgeführt wurde, wurden zur konfokalen Mikroskopie und optischen Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts (ASOCT) in die Klinik eingeladen vom Hauptermittler (GS) von Oktober bis November 2016.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle, die sich in unserer Abteilung bis 2016 einer Amnionmembrantransplantation unterzogen haben, und Kontrollpersonen, die eine bullöse Keratopathie hatten und auf eine endotheliale Keratoplastik warteten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich in unserem Cluster bis 2016 einer Amnionmembrantransplantation unterzogen haben.
  • Patienten mit bullöser Keratopathie unter konservativer Behandlung wie Gleitmittel, Kontaktlinsenverband

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, verstorben sind oder nicht zur klinischen Beurteilung zurückkehren können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall (AMT-Patienten)
Patienten, die sich in unserer Abteilung bis 2016 einer Amnionmembrantransplantation unterzogen haben.
Verfahren: Amnionmembrantransplantation
Das Amnionmembrantransplantat wurde mittels Inlay-Technik auf die bullöse Hornhaut transplantiert
Kontrolle (Patienten ohne AMT)
Patienten mit bullöser Keratopathie, die auf eine endotheliale Keratoplastik warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention der Fruchtwassermembran
Zeitfenster: vom Betriebsdatum bis 2016
Die Retention der Fruchtwassermembran in der Hornhaut wurde mittels konfokaler Mikroskopie beurteilt
vom Betriebsdatum bis 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: vom Betriebsdatum bis 2016
Schmerzscore (von 0-10, Skalenintervall 1, 0 kein Schmerz, 10 am schmerzhaftesten)Reduktion nach Amnionmembrantransplantation
vom Betriebsdatum bis 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2013.687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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