Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van vruchtwatermembraantransplantatie bij patiënten met bulleuze keratopathie

1 maart 2018 bijgewerkt door: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Vruchtwatermembraantransplantatie bij patiënten met symptomatische bulleuze keratopathie: confocale microscopie en AS-OCT langetermijnresultaten

Een retrospectieve studie met 22 patiënten die tot 2016 een vruchtwatermembraantransplantatie op onze afdeling hebben ondergaan. Confocale microscopie en optische coherentietomografie van het voorste segment (ASOCT) werden uitgevoerd om de retentie van het amnionmembraan te beoordelen en eventuele structurele veranderingen van het hoornvlies te detecteren. Er werd een vergelijking gemaakt met 5 controles die bulleuze keratopathie hadden in afwachting van endotheliale keratoplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie (CREC-ref.nr.: CRE-2013.687) werd goedgekeurd door de Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee. Alle patiënten die AMT hadden ondergaan vanwege symptomatische bulleuze keratopathie in het Prince of Wales Hospital en het Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (van 1998 tot juni 2016) werden opnieuw uitgenodigd voor confocale microscopie en optische coherentietomografie van het anterieure segment (ASOCT) in de kliniek door de hoofdonderzoeker (GS) van oktober tot november 2016.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen die tot 2016 een vruchtwatermembraantransplantatie op onze afdeling hebben ondergaan en controles die bulleuze keratopathie hadden in afwachting van endotheliale keratoplastiek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tot 2016 in ons cluster een vruchtwatertransplantatie hebben ondergaan.
  • Patiënten met bulleuze keratopathie die een conservatieve behandeling ondergaan, zoals smeermiddelen, verbandlenzen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie, zijn overleden of niet kunnen terugkeren voor de klinische beoordeling, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval (AMT-patiënten)
patiënten die tot 2016 een amnionmembraantransplantatie op onze afdeling hebben ondergaan.
Procedure: Vruchtwatermembraantransplantatie
Vruchtmembraantransplantaat werd getransplanteerd op het bulleuze hoornvlies door middel van de inlay-techniek
Controle (Patiënten zonder AMT)
patiënten met bulleuze keratopathie die wachten op endotheliale keratoplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie van het vruchtwatermembraan
Tijdsspanne: vanaf de datum van operatie tot 2016
Amnionmembraanretentie in het hoornvlies werd beoordeeld met confocale microscopie
vanaf de datum van operatie tot 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: vanaf de datum van operatie tot 2016
pijnscore (van 0-10, schaalinterval 1, 0 geen pijn, 10 meest pijnlijk)vermindering na vruchtwatertransplantatie
vanaf de datum van operatie tot 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2013.687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtwatermembraantransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren