Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsresultater av amniotisk membrantransplantasjon hos pasienter med bulløs keratopati

1. mars 2018 oppdatert av: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Amniotisk membrantransplantasjon hos pasienter med symptomatisk bulløs keratopati: konfokalmikroskopi og AS-OCT langtidsresultater

En retrospektiv studie inkludert 22 pasienter som har gjennomgått fosterhinnetransplantasjon i vår enhet frem til 2016. Konfokal mikroskopi og fremre segment optisk koherenstomografi (ASOCT) ble utført for å vurdere retensjon av fosterhinnemembran og for å oppdage eventuelle strukturelle endringer i hornhinnen. Sammenligning ble gjort med 5 kontroller som hadde bulløs keratopati som ventet på endotelial keratoplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien (CREC Ref No.: CRE-2013.687) ble godkjent av Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee. Alle pasienter som fikk utført AMT på grunn av symptomatisk bulløs keratopati ved Prince of Wales Hospital og Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (fra 1998 og utover til juni 2016) ble invitert tilbake for konfokalmikroskopi og fremre segment optisk koherenstomografi (ASOCT) på klinikken av hovedetterforskeren (GS) fra oktober til november 2016.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller som har gjennomgått fosterhinnetransplantasjon i vår enhet frem til 2016 og kontroller som hadde bulløs keratopati i påvente av endotelial keratoplastikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har gjennomgått fosterhinnetransplantasjon i vår klynge frem til 2016.
  • Pasienter som har bulløs keratopati på konservativ behandling som glidemidler, bandasje kontaktlinser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien, har gått bort eller ikke kan komme tilbake for den kliniske vurderingen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Case (AMT-pasienter)
pasienter som har gjennomgått fosterhinnetransplantasjon i vår enhet frem til 2016.
Fremgangsmåte: Fosterhinnetransplantasjon
Fosterhinnetransplantat ble transplantert på den bulløse hornhinnen ved hjelp av innleggsteknikken
Kontroll (pasienter uten AMT)
bulløs keratopatipasienter som venter på endotelial keratoplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterhinneretensjon
Tidsramme: fra operasjonsdato til 2016
Fosterhinneretensjon i hornhinnen ble vurdert med konfokalmikroskopi
fra operasjonsdato til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: fra operasjonsdato til 2016
smertescore (fra 0-10, skalaintervall 1, 0 ingen smerte, 10 mest smertefull)reduksjon etter transplantasjon av fosterhinne
fra operasjonsdato til 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2013.687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulløs keratopati

Kliniske studier på Fosterhinnetransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere