Resultados a largo plazo del trasplante de membrana amniótica en pacientes con queratopatía bullosa
1 de marzo de 2018 actualizado por: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Trasplante de membrana amniótica en pacientes con queratopatía bullosa sintomática: microscopía confocal y resultados a largo plazo de AS-OCT
Estudio retrospectivo de 22 pacientes intervenidos de trasplante de membrana amniótica en nuestra unidad hasta 2016.
Se realizaron microscopía confocal y tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (ASOCT) para evaluar la retención de la membrana amniótica y detectar cambios estructurales en la córnea.
Se hizo una comparación con 5 controles que tenían queratopatía ampollosa en espera de queratoplastia endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo (CREC Ref No.: CRE-2013.687)
fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica del Grupo del Este de la Universidad China Conjunta de Hong Kong-Nuevos Territorios.
Todos los pacientes que se sometieron a AMT debido a queratopatía ampollosa sintomática en el Hospital Prince of Wales y el Hospital Alice Ho Miu Ling Nethersole (desde 1998 en adelante hasta junio de 2016) fueron invitados nuevamente para microscopía confocal y tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (ASOCT) en la clínica. por el investigador principal (GS) de octubre a noviembre de 2016.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos intervenidos de trasplante de membrana amniótica en nuestra unidad hasta 2016 y controles con queratopatía amniótica en espera de queratoplastia endotelial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se han sometido a un trasplante de membrana amniótica en nuestro grupo hasta 2016.
- Pacientes que tienen queratopatía ampollosa en tratamiento conservador como lubricantes, vendaje de lentes de contacto
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que se nieguen a participar en el estudio, hayan fallecido o no puedan regresar para la evaluación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caso (pacientes AMT)
pacientes que han sido sometidos a trasplante de membrana amniótica en nuestra unidad hasta el año 2016.
|
El injerto de membrana amniótica se trasplantó a la córnea ampollosa mediante la técnica de incrustación
|
|
Control (Pacientes sin AMT)
pacientes con queratopatía ampollosa en espera de queratoplastia endotelial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de membrana amniótica
Periodo de tiempo: desde la fecha de operación hasta 2016
|
La retención de la membrana amniótica en la córnea se evaluó con microscopía confocal
|
desde la fecha de operación hasta 2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: desde la fecha de operación hasta 2016
|
reducción de la puntuación del dolor (de 0 a 10, intervalo de escala 1, 0 sin dolor, 10 más doloroso) después del trasplante de membrana amniótica
|
desde la fecha de operación hasta 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2013.687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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