Risultati a lungo termine del trapianto di membrana amniotica in pazienti con cheratopatia bollosa
1 marzo 2018 aggiornato da: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Trapianto di membrana amniotica in pazienti con cheratopatia bollosa sintomatica: microscopia confocale e risultati a lungo termine AS-OCT
Uno studio retrospettivo che include 22 pazienti sottoposti a trapianto di membrana amniotica nella nostra unità fino al 2016.
La microscopia confocale e la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (ASOCT) sono state eseguite per valutare la ritenzione della membrana amniotica e per rilevare eventuali cambiamenti strutturali corneali.
Il confronto è stato effettuato con 5 controlli che presentavano cheratopatia bollosa in attesa di cheratoplastica endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo (CREC Ref No.: CRE-2013.687)
è stato approvato dalla Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee.
Tutti i pazienti sottoposti a AMT a causa di cheratopatia bollosa sintomatica presso il Prince of Wales Hospital e l'Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (dal 1998 in poi fino a giugno 2016) sono stati invitati di nuovo per la microscopia confocale e la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (ASOCT) presso la clinica dal ricercatore principale (GS) da ottobre a novembre 2016.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Casi sottoposti a trapianto di membrana amniotica nella nostra unità fino al 2016 e controlli con cheratopatia bollosa in attesa di cheratoplastica endoteliale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di membrana amniotica nel nostro cluster fino al 2016.
- Pazienti che hanno cheratopatia bollosa in trattamento conservativo come lubrificanti, lenti a contatto bendaggio
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi i pazienti che rifiutano di partecipare allo studio, sono deceduti o non possono tornare per la valutazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso (pazienti AMT)
pazienti sottoposti a trapianto di membrana amniotica nella nostra unità fino al 2016.
|
L'innesto di membrana amniotica è stato trapiantato sulla cornea bollosa mediante la tecnica dell'intarsio
|
|
Controllo (pazienti senza AMT)
pazienti con cheratopatia bollosa in attesa di cheratoplastica endoteliale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritenzione della membrana amniotica
Lasso di tempo: dalla data di funzionamento fino al 2016
|
La ritenzione della membrana amniotica nella cornea è stata valutata con microscopia confocale
|
dalla data di funzionamento fino al 2016
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: dalla data di funzionamento fino al 2016
|
punteggio del dolore (da 0 a 10, intervallo di scala 1, 0 nessun dolore, 10 più doloroso) riduzione dopo trapianto di membrana amniotica
|
dalla data di funzionamento fino al 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2013.687
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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