- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450954
Lapsivesikalvonsiirron pitkäaikaiset tulokset rakkulakeratopatiapotilailla
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Lapsivesikalvon siirto oireellisilla rakkulakeratopatiapotilailla: konfokaalimikroskopia ja AS-OCT pitkän aikavälin tulokset
Retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 22 potilasta, joille on tehty lapsivesikalvonsiirto yksikössämme vuoteen 2016 asti.
Konfokaalimikroskopia ja anterior segmentin optinen koherenssitomografia (ASOCT) suoritettiin lapsivesikalvon retention arvioimiseksi ja mahdollisten sarveiskalvon rakenteellisten muutosten havaitsemiseksi.
Vertailu tehtiin 5 kontrolliin, joilla oli rakkulainen keratopatia odottamassa endoteelin keratoplastiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus (CREC-viitenumero: CRE-2013.687)
hyväksyttiin Kiinan Hongkongin yliopiston ja uusien alueiden itäisen klusterin kliinisen tutkimuksen eettisen komitean toimesta.
Kaikki potilaat, joille tehtiin AMT oireisen bulloosin keratopatian vuoksi Prince of Walesin sairaalassa ja Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalassa (vuodesta 1998 kesäkuuhun 2016), kutsuttiin takaisin klinikalle konfokaaliseen mikroskopiaan ja etuosan optiseen koherensitomografiaan (ASOCT) päätutkija (GS) lokakuusta marraskuuhun 2016.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset, joille on tehty lapsivesikalvon siirto yksikössämme vuoteen 2016 asti ja verrokki, joilla oli rakkulakeratopatia odottamassa endoteelin keratoplastiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki klusterimme potilaat, joille on tehty lapsivesikalvonsiirto vuoteen 2016 asti.
- Potilaat, joilla on rakkulakeratopatia konservatiivisella hoidolla, kuten voiteluaineilla, piilolinssillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ovat kuolleet tai eivät voi palata kliiniseen arviointiin, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus (AMT-potilaat)
potilaat, joille yksikössämme on tehty lapsivesikalvonsiirto vuoteen 2016 asti.
|
Lapsivesikalvosiirre siirrettiin rakkuloivaan sarveiskalvoon inlay-tekniikalla
|
|
Kontrolli (potilaat ilman AMT:tä)
rakkulakeratopatiapotilaat odottavat endoteelin keratoplastiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsivesikalvon retentio
Aikaikkuna: toimintapäivästä 2016 asti
|
Lapsivesikalvon retentio sarveiskalvossa arvioitiin konfokaalimikroskopialla
|
toimintapäivästä 2016 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: toimintapäivästä 2016 asti
|
kipupisteet (0-10, asteikko 1, 0 ei kipua, 10 kivuliain) väheneminen lapsivesikalvosiirron jälkeen
|
toimintapäivästä 2016 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2013.687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rakkuloinen keratopatia
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiLäpäisevä keratoplastia | Bullous pseudofakainen keratopatiaRanska
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ei vielä rekrytointiaStapokibart -injektion tutkimus koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava bullous pemphigoidiRakkula pemfigoidi (BP)Kiina
-
University Hospital, RouenValmis
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaEi vielä rekrytointiaPemfigoidi, bullous
-
University Hospital, MontpellierValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
-
University Hospital, RouenValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
-
CHU de ReimsValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
-
University Hospital, RouenValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
-
CHU de ReimsRekrytointiRakkuloittava pemfigoidiRanska
Kliiniset tutkimukset Lapsivesikalvon siirto
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminenEgypti
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
OrganogenesisValmis
-
OrganogenesisPremier ResearchValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoValmis
-
AlloSourceIlmoittautuminen kutsustaKohdunkaulan radikulopatia | Spondylolisteesi | Kohdunkaulan ahtauma | Kohdunkaulan levyn häiriöYhdysvallat
-
Liventa BiosciencePeruutettuDiabeettiset jalkahaavat | HaavanhoitoYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Amnio Technology, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajojen krooninen haavaumaYhdysvallat