Résultats à long terme de la greffe de membrane amniotique chez les patients atteints de kératopathie bulleuse
1 mars 2018 mis à jour par: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Greffe de membrane amniotique chez des patients atteints de kératopathie bulleuse symptomatique : microscopie confocale et résultats à long terme de l'AS-OCT
Une étude rétrospective incluant 22 patients ayant subi une greffe de membrane amniotique dans notre service jusqu'en 2016.
La microscopie confocale et la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (ASOCT) ont été réalisées pour évaluer la rétention de la membrane amniotique et détecter tout changement structurel cornéen.
La comparaison a été faite avec 5 témoins qui avaient une kératopathie bulleuse en attente de kératoplastie endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective (CREC Réf. : CRE-2013.687)
a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche clinique du groupe mixte de l'Université chinoise de Hong Kong et des nouveaux territoires de l'Est.
Tous les patients qui ont subi une AMT en raison d'une kératopathie bulleuse symptomatique à l'hôpital Prince of Wales et à l'hôpital Alice Ho Miu Ling Nethersole (de 1998 à juin 2016) ont été invités à revenir pour la microscopie confocale et la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (ASOCT) à la clinique par le chercheur principal (GS) d'octobre à novembre 2016.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas ayant subi une greffe de membrane amniotique dans notre unité jusqu'en 2016 et témoins ayant eu une kératopathie bulleuse en attente d'une kératoplastie endothéliale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une greffe de membrane amniotique dans notre groupe jusqu'en 2016.
- Patients atteints de kératopathie bulleuse sous traitement conservateur tel que lubrifiants, lentilles de contact bandage
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent de participer à l'étude, sont décédés ou ne peuvent pas revenir pour l'évaluation clinique seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas (patients AMT)
les patients qui ont subi une greffe de membrane amniotique dans notre unité jusqu'en 2016.
|
Le greffon de membrane amniotique a été transplanté sur la cornée bulleuse par la technique d'incrustation
|
|
Contrôle (Patients sans AMT)
patients atteints de kératopathie bulleuse en attente d'une kératoplastie endothéliale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention de la membrane amniotique
Délai: de la date d'exploitation jusqu'en 2016
|
La rétention de la membrane amniotique dans la cornée a été évaluée par microscopie confocale
|
de la date d'exploitation jusqu'en 2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: de la date d'exploitation jusqu'en 2016
|
score de douleur (de 0 à 10, intervalle d'échelle 1, 0 pas de douleur, 10 le plus douloureux)réduction après greffe de membrane amniotique
|
de la date d'exploitation jusqu'en 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2013.687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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