Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsresultater af amniotiske membrantransplantationer hos patienter med bulløs keratopati

1. marts 2018 opdateret af: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Amniotisk membrantransplantation hos patienter med symptomatisk bulløs keratopati: konfokal mikroskopi og AS-OCT langtidsresultater

En retrospektiv undersøgelse med 22 patienter, der har gennemgået fosterhindetransplantation i vores afdeling frem til 2016. Konfokal mikroskopi og anterior segment optisk kohærenstomografi (ASOCT) blev udført for at vurdere tilbageholdelsen af ​​fosterhinde og for at påvise eventuelle hornhindestrukturelle ændringer. Sammenligning blev foretaget med 5 kontroller, som havde bulløs keratopati, der afventede endotel keratoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive kohortestudie (CREC Ref No.: CRE-2013.687) blev godkendt af Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee. Alle patienter, der fik foretaget AMT på grund af symptomatisk bulløs keratopati på Prince of Wales Hospital og Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (fra 1998 og frem til juni 2016) blev inviteret tilbage til konfokal mikroskopi og anterior segment optisk kohærens tomografi (ASOCT) på klinikken af hovedefterforskeren (GS) fra oktober til november 2016.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde, der har gennemgået fosterhindetransplantation i vores afdeling indtil 2016 og kontroller, der havde bulløs keratopati, der afventede endotel keratoplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået fosterhindetransplantation i vores klynge frem til 2016.
  • Patienter, der har bulløs keratopati på konservativ behandling såsom smøremidler, bandage kontaktlinser

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, er afgået ved døden eller ikke kan vende tilbage til den kliniske vurdering, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case (AMT patienter)
patienter, der har gennemgået fosterhindetransplantation i vores afdeling frem til 2016.
Procedure: Fosterhindetransplantation
Amniotisk membrantransplantat blev transplanteret på den bulløse hornhinde ved hjælp af indlægsteknikken
Kontrol (patienter uden AMT)
bulløs keratopati-patienter, der afventer endotel-keratoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention af fosterhinde
Tidsramme: fra driftsdato til 2016
Fostervandsmembranretention i hornhinden blev vurderet med konfokal mikroskopi
fra driftsdato til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: fra driftsdato til 2016
smertescore (fra 0-10, skalainterval 1, 0 ingen smerter, 10 mest smertefulde)reduktion efter amnionmembrantransplantation
fra driftsdato til 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2013.687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulløs keratopati

Kliniske forsøg med Fosterhindetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner