Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты трансплантации амниотической мембраны у пациентов с буллезной кератопатией

1 марта 2018 г. обновлено: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Трансплантация амниотической мембраны у пациентов с симптоматической буллезной кератопатией: конфокальная микроскопия и долгосрочные результаты AS-OCT

Ретроспективное исследование, включающее 22 пациента, перенесших трансплантацию амниотической оболочки в нашем отделении до 2016 года. Конфокальная микроскопия и оптическая когерентная томография переднего сегмента (АСОКТ) были выполнены для оценки ретенции амниотической мембраны и выявления любых структурных изменений роговицы. Сравнение проводилось с 5 контрольными пациентами с буллезной кератопатией, ожидающими эндотелиальной кератопластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование (CREC Ref No.: CRE-2013.687) был одобрен Комитетом по этике клинических исследований Объединенного китайского университета Гонконга и Новых территорий Восточного кластера. Все пациенты, которым была проведена АМТ по поводу симптоматической буллезной кератопатии в больнице Принца Уэльского и больнице Алисы Хо Миу Линг Незерсол (с 1998 г. по июнь 2016 г.), были снова приглашены для конфокальной микроскопии и оптической когерентной томографии переднего сегмента (АСОКТ) в клинике. главным исследователем (GS) с октября по ноябрь 2016 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи, перенесшие трансплантацию амниотической мембраны в нашем отделении до 2016 года, и контрольная группа, у которых была буллезная кератопатия, ожидающая эндотелиальной кератопластики.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие трансплантацию амниотической оболочки в нашем кластере до 2016 г.
  • Пациенты с буллезной кератопатией, получающие консервативное лечение, такое как лубриканты, повязка на контактные линзы

Критерий исключения:

  • пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании, скончались или не могут вернуться для клинической оценки, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай (пациенты с АМТ)
пациентов, перенесших трансплантацию амниотической оболочки в нашем отделении до 2016 года.
Процедура: Трансплантация амниотической оболочки
Трансплантат амниотической мембраны трансплантировали на буллезную роговицу методом inlay.
Контроль (пациенты без АМТ)
пациенты с буллезной кератопатией, ожидающие эндотелиальной кератопластики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка амниотической оболочки
Временное ограничение: со дня эксплуатации до 2016 года
Удержание амниотической мембраны в роговице оценивали с помощью конфокальной микроскопии.
со дня эксплуатации до 2016 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: со дня эксплуатации до 2016 года
оценка боли (от 0 до 10, интервал шкалы 1, 0 - нет боли, 10 - самая болезненная) уменьшение после трансплантации амниотической оболочки
со дня эксплуатации до 2016 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2013.687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация амниотической оболочки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться