수포성 각막병증 환자에서 양막 이식 장기 결과
2018년 3월 1일 업데이트: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
증상이 있는 수포성 각막병증 환자의 양막 이식: 공초점 현미경 및 AS-OCT 장기 결과
2016년까지 본과에서 양막이식 수술을 받은 22명의 환자를 대상으로 한 후향적 연구.
양막의 유지를 평가하고 각막의 구조적 변화를 감지하기 위해 공초점 현미경과 전안부 광간섭 단층촬영(ASOCT)을 시행했습니다.
내피 각막이식술을 기다리는 수포성 각막병증이 있는 5명의 대조군과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 코호트 연구(CREC Ref No.: CRE-2013.687)
Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee의 Joint Chinese University의 승인을 받았습니다.
Prince of Wales 병원과 Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원(1998년부터 2016년 6월까지)에서 증후성 수포성 각막병증으로 AMT를 시행한 모든 환자를 공초점 현미경 검사 및 전안부 광간섭 단층촬영(ASOCT) 클리닉으로 다시 초대했습니다. 2016년 10월부터 11월까지 연구책임자(GS)에 의해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년까지 본과에서 양막이식을 시행한 증례 및 내피각막이식술을 기다리는 수포각막병증이 있었던 대조군
설명
포함 기준:
- 2016년까지 우리 클러스터에서 양막 이식을 받은 모든 환자.
- 윤활제, 반창고 콘택트렌즈 등의 보존적 치료로 수포각막병증이 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 사망했거나 임상 평가를 위해 돌아올 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례(AMT 환자)
2016년까지 우리 병동에서 양막이식 수술을 받은 환자.
|
양막이식편을 인레이기법으로 수포각막에 이식
|
|
대조군(AMT가 없는 환자)
내피 각막이식술을 기다리는 수포성 각막병증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양막 보유
기간: 운영일로부터 2016년까지
|
각막의 양막 저류는 공초점 현미경으로 평가되었습니다.
|
운영일로부터 2016년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 운영일로부터 2016년까지
|
양막 이식 후 통증 점수(0-10, 척도 간격 1, 0 통증 없음, 10 가장 통증)감소
|
운영일로부터 2016년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양막 이식에 대한 임상 시험
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University of CalgaryThe Canadian Blood and Marrow Transplant Group완전한
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BioLab HoldingsSerena Group모병궤양 | 당뇨성 족부궤양 | 정맥 다리 궤양 | 다리 궤양 | 정맥 궤양 | 궤양 발 | 정맥성 하지 궤양(VLU) | 족부 궤양 만성 | DFU미국
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Intravacc B.V.Novotech (Australia) Pty Limited완전한
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BioLab HoldingsSerenaGroup, Inc.모병당뇨병 발 | 궤양 | 다리 궤양 | 당뇨성 족부궤양 | 정맥 다리 궤양 | 발 궤양, 당뇨병 | 궤양 발 | 다리 궤양 정맥 | DFU미국
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University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이
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BioLab Holdings완전한당뇨병성 족부궤양(DFU) | 정맥성 하지 궤양(VLU) | 압력 궤양 (PU)미국
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Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병