Resultados de Longo Prazo do Transplante de Membrana Amniótica em Pacientes com Ceratopatia Bolhosa
1 de março de 2018 atualizado por: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Transplante de Membrana Amniótica em Pacientes com Ceratopatia Bolhosa Sintomática: Microscopia Confocal e Resultados de Longo Prazo AS-OCT
Estudo retrospectivo incluindo 22 pacientes submetidos a transplante de membrana amniótica em nossa unidade até 2016.
A microscopia confocal e a tomografia de coerência óptica do segmento anterior (ASOCT) foram realizadas para avaliar a retenção da membrana amniótica e detectar quaisquer alterações estruturais da córnea.
A comparação foi feita com 5 controles que tinham ceratopatia bolhosa aguardando ceratoplastia endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo (CREC Ref No.: CRE-2013.687)
foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster.
Todos os pacientes que fizeram AMT devido a ceratopatia bolhosa sintomática no Prince of Wales Hospital e Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (de 1998 até junho de 2016) foram convidados a voltar para microscopia confocal e tomografia de coerência óptica do segmento anterior (ASOCT) na clínica pelo investigador principal (GS) de outubro a novembro de 2016.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos que realizaram transplante de membrana amniótica em nossa unidade até 2016 e controles que apresentaram ceratopatia bolhosa aguardando ceratoplastia endotelial
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos a transplante de membrana amniótica em nosso cluster até 2016.
- Pacientes com ceratopatia bolhosa em tratamento conservador, como lubrificantes, curativo de lentes de contato
Critério de exclusão:
- serão excluídos os pacientes que se recusarem a participar do estudo, forem a óbito ou não puderem retornar para a avaliação clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso (pacientes AMT)
pacientes que realizaram transplante de membrana amniótica em nossa unidade até 2016.
|
Enxerto de membrana amniótica foi transplantado para a córnea bolhosa pela técnica de inlay
|
|
Controle(Pacientes sem AMT)
pacientes com ceratopatia bolhosa aguardando ceratoplastia endotelial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de membrana amniótica
Prazo: desde a data de operação até 2016
|
A retenção da membrana amniótica na córnea foi avaliada com microscopia confocal
|
desde a data de operação até 2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: desde a data de operação até 2016
|
pontuação de dor (de 0-10, intervalo de escala 1, 0 sem dor, 10 mais doloroso) redução após transplante de membrana amniótica
|
desde a data de operação até 2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2013.687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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