Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky transplantace amniotické membrány u pacientů s bulózní keratopatií

1. března 2018 aktualizováno: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Transplantace amniotické membrány u pacientů s symptomatickou bulózní keratopatií: konfokální mikroskopie a dlouhodobé výsledky AS-OCT

Retrospektivní studie zahrnující 22 pacientek, které podstoupily transplantaci amniové membrány na našem oddělení do roku 2016. Byla provedena konfokální mikroskopie a optická koherentní tomografie předního segmentu (ASOCT) k posouzení retence amniové membrány a k detekci případných strukturálních změn rohovky. Bylo provedeno srovnání s 5 kontrolami, které měly bulózní keratopatii čekající na endoteliální keratoplastiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie (CREC Ref No.: CRE-2013.687) byla schválena Etickým výborem pro klinický výzkum Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster. Všichni pacienti, kterým byla provedena AMT kvůli symptomatické bulózní keratopatii v nemocnici Prince of Wales Hospital a Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (od roku 1998 do června 2016), byli pozváni zpět ke konfokální mikroskopii a optické koherentní tomografii předního segmentu (ASOCT) na klinice. hlavním řešitelem (GS) od října do listopadu 2016.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy, které podstoupily transplantaci amniotické membrány na našem oddělení do roku 2016, a kontroly s bulózní keratopatií čekající na endoteliální keratoplastiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili transplantaci amniové membrány v našem klastru do roku 2016.
  • Pacienti, kteří mají bulózní keratopatii na konzervativní léčbě, jako jsou lubrikanty, bandáže kontaktní čočky

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie, zemřeli nebo se nemohou vrátit ke klinickému hodnocení, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ (pacienti s AMT)
pacientky, které na našem oddělení do roku 2016 podstoupily transplantaci amniové membrány.
Postup: Transplantace amniové membrány
Štěp z amniové membrány byl transplantován na bulózní rohovku technikou inlay
Kontrola (Pacienti bez AMT)
pacienti s bulózní keratopatií čekající na endoteliální keratoplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence amniové membrány
Časové okno: od data provozu do roku 2016
Retence amniové membrány v rohovce byla hodnocena konfokální mikroskopií
od data provozu do roku 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: od data provozu do roku 2016
skóre bolesti (od 0-10, interval stupnice 1, 0 žádná bolest, 10 nejbolestivější) snížení po transplantaci amniové membrány
od data provozu do roku 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2013.687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace amniové membrány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit