Långtidsresultat av amniotiska membrantransplantationer hos patienter med bullös keratopati
1 mars 2018 uppdaterad av: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Amniotisk membrantransplantation hos patienter med symtomatisk bullös keratopati: konfokalmikroskopi och AS-OCT långtidsresultat
En retrospektiv studie med 22 patienter som har genomgått fosterhinnetransplantation på vår enhet fram till 2016.
Konfokalmikroskopi och främre segment optisk koherenstomografi (ASOCT) utfördes för att bedöma retentionen av fosterhinnan och för att upptäcka eventuella strukturella förändringar i hornhinnan.
Jämförelse gjordes med 5 kontroller som hade bullös keratopati i väntan på endotelial keratoplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie (CREC Ref No.: CRE-2013.687)
godkändes av Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee.
Alla patienter som fick AMT på grund av symtomatisk bullös keratopati vid Prince of Wales Hospital och Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (från 1998 och framåt till juni 2016) bjöds in tillbaka för konfokalmikroskopi och främre segment optisk koherenstomografi (ASOCT) på kliniken av huvudutredaren (GS) från oktober till november 2016.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall som har genomgått fosterhinnetransplantation på vår enhet fram till 2016 och kontroller som hade bullös keratopati i väntan på endotelkeratoplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har genomgått fosterhinnetransplantation i vårt kluster fram till 2016.
- Patienter som har bullös keratopati på konservativ behandling såsom glidmedel, bandage kontaktlinser
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar att delta i studien, har gått bort eller inte kan återvända för den kliniska bedömningen kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall (AMT-patienter)
patienter som har genomgått fosterhinnetransplantation på vår enhet fram till 2016.
|
Amniotiska membrantransplantat transplanterades på den bullösa hornhinnan genom inläggningstekniken
|
|
Kontroll (patienter utan AMT)
patienter med bullös keratopati som väntar på endotelial keratoplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention av fosterhinnor
Tidsram: från driftdatum till 2016
|
Retention av fosterhinnan i hornhinnan bedömdes med konfokalmikroskopi
|
från driftdatum till 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: från driftdatum till 2016
|
smärtpoäng (från 0-10, skalintervall 1, 0 ingen smärta, 10 mest smärtsam) minskning efter transplantation av fosterhinnan
|
från driftdatum till 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Första postat (Faktisk)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2013.687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .