Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzatvíz membránátültetés hosszú távú eredményei bullózus keratopathiás betegeknél

2018. március 1. frissítette: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Magzatvíz membránátültetés szimptómás bullosus keratopathiás betegeknél: konfokális mikroszkópia és AS-OCT hosszú távú eredmények

Egy retrospektív vizsgálat 22 olyan beteggel, akiknél 2016-ig amniotikus membrán-átültetésen estek át osztályunkon. Konfokális mikroszkópiát és elülső szegmens optikai koherencia tomográfiát (ASOCT) végeztünk a magzatvíz membrán retenciójának felmérésére és a szaruhártya szerkezeti változásainak kimutatására. Összehasonlítást végeztünk 5 kontrollcsoporttal, akiknél bullosus keratopathia várt endothel keratoplasztikára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a retrospektív kohorsz tanulmány (CREC hivatkozási szám: CRE-2013.687) jóváhagyta a Hongkongi Közös Kínai Egyetem – Új Területek Keleti Klaszter Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága. A Prince of Wales Kórházban és az Alice Ho Miu Ling Nethersole Kórházban (1998-tól 2016 júniusáig) tüneti bullosus keratopathia miatt AMT-t végeztek, visszahívták a klinikára konfokális mikroszkópiára és elülső szegmens optikai koherencia tomográfiára (ASOCT). a vezető nyomozó (GS) 2016 októberétől novemberéig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az esetek, akiknél 2016-ig amniotikus membrán-átültetésen estek át osztályunkon 2016-ig, és a kontrollok, akiknél bullosus keratopathiában szenvedtek endothel keratoplasztikára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klaszterünkben minden olyan beteg, aki 2016-ig magzatvíz-hártya-transzplantáción esett át.
  • Azok a betegek, akiknél bullosus keratopathiában szenvednek konzervatív kezelést, például kenőanyagokat, kontaktlencséket.

Kizárási kritériumok:

  • Azon betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, elhunytak vagy nem tudnak visszatérni a klinikai értékelésre, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eset (AMT-betegek)
osztályunkon 2016-ig magzatvíz-hártya-transzplantáción átesett betegek.
Eljárás: Magzatvíz membrán átültetés
Az amniotikus membrán graftot inlay technikával ültettük át a bullous corneára
Kontroll (AMT nélküli betegek)
bullosus keratopathiás betegek, akik endothel keratoplasztikára várnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amniotikus membrán visszatartása
Időkeret: a működés időpontjától 2016-ig
A szaruhártya amniotikus membrán retencióját konfokális mikroszkóppal értékeltük
a működés időpontjától 2016-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: a működés időpontjától 2016-ig
fájdalompontszám (0-10 között, skálaérték 1, 0 nincs fájdalom, 10 legfájdalmasabb) csökkenés magzatvíz membrán transzplantáció után
a működés időpontjától 2016-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE-2013.687

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bullosus keratopathia

Klinikai vizsgálatok a Magzatvíz membrán átültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel