Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki przeszczepu błony owodniowej u pacjentów z keratopatią pęcherzową

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Gillian Siu, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Przeszczep błony owodniowej u pacjentów z objawową keratopatią pęcherzową: mikroskopia konfokalna i długoterminowe wyniki AS-OCT

Retrospektywne badanie obejmujące 22 pacjentów, którzy przeszli przeszczep błony owodniowej w naszym oddziale do 2016 roku. Wykonano mikroskopię konfokalną i optyczną koherentną tomografię przedniego odcinka oka (ASOCT) w celu oceny retencji błony owodniowej i wykrycia ewentualnych zmian strukturalnych rogówki. Porównania dokonano z 5 osobami kontrolnymi, które miały keratopatię pęcherzową oczekującą na śródbłonkową keratoplastykę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe (nr ref. CREC: CRE-2013.687) został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster. Wszyscy pacjenci, u których wykonano AMT z powodu objawowej keratopatii pęcherzowej w Prince of Wales Hospital i Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital (od 1998 r. przez głównego badacza (GS) od października do listopada 2016 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki, które przeszły przeszczep błony owodniowej w naszym oddziale do 2016 r. oraz grupa kontrolna z keratopatią pęcherzową oczekującą na śródbłonkową keratoplastykę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli przeszczep błony owodniowej w naszym skupieniu do 2016 roku.
  • Pacjenci z keratopatią pęcherzową stosujący leczenie zachowawcze, takie jak lubrykanty, bandaż do soczewek kontaktowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, zmarli lub nie mogą wrócić na ocenę kliniczną, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadek (pacjenci AMT)
pacjentów po przeszczepieniu błony owodniowej w naszym oddziale do 2016 roku.
Procedura: Przeszczep błony owodniowej
Przeszczep błony owodniowej przeszczepiono na rogówkę pęcherzową techniką inlay
Kontrola (pacjenci bez AMT)
pacjentów z keratopatią pęcherzową oczekujących na śródbłonkową keratoplastykę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie błony owodniowej
Ramy czasowe: od daty eksploatacji do 2016 r
Zatrzymanie błony owodniowej w rogówce oceniano za pomocą mikroskopii konfokalnej
od daty eksploatacji do 2016 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: od daty eksploatacji do 2016 r
ocena bólu (od 0-10, przedział skali 1, 0 brak bólu, 10 najbardziej bolesny) zmniejszenie po przeszczepie błony owodniowej
od daty eksploatacji do 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Gillian DJ Siu, MBChB, The Prince of Wales Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2013.687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Keratopatia pęcherzowa

Badania kliniczne na Przeszczep błony owodniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj