水疱性角膜症患者における羊膜移植の長期成績
2018年3月1日 更新者：Gillian Siu、Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
症候性水疱性角膜症患者における羊膜移植：共焦点顕微鏡および AS-OCT の長期結果
2016年までに当病棟で羊膜移植を受けた22人の患者を対象とした後ろ向き研究。
羊膜の保持を評価し、角膜の構造変化を検出するために、共焦点顕微鏡検査と前眼部光干渉断層撮影法 (ASOCT) を実施しました。
比較は、内皮角膜形成術を待っている水疱性角膜症を患っている 5 人の対照と比較されました。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究 (CREC 参照番号: CRE-2013.687)
は、香港中華大学と新界東クラスターの共同臨床研究倫理委員会によって承認されました。
プリンス・オブ・ウェールズ病院とアリス・ホー・ミュウ・リン・ネザーソール病院（1998年以降、2016年6月まで）で症候性水疱性角膜症のためAMTを受けたすべての患者は、クリニックで共焦点顕微鏡検査と前眼部光干渉断層撮影（ASOCT）のために再び招待された。 2016 年 10 月から 11 月にかけて主任研究者 (GS) によって行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年までに当病棟で羊膜移植を受けた症例と、水疱性角膜症を患い内皮角膜形成術を待っている対照群
説明
包含基準:
- 2016年までに当クラスターで羊膜移植を受けたすべての患者。
- 水疱性角膜症で潤滑剤や包帯コンタクトレンズなどの保存的治療を受けている患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者、死亡した患者、または臨床評価に戻ることができない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症例（AMT患者）
2016年までに当病棟で羊膜移植を受けた患者さん。
|
羊膜移植片をインレー法により水疱性角膜上に移植しました
|
|
対照（AMTを持たない患者）
内皮角膜形成術を待つ水疱性角膜症患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
羊膜保持
時間枠：稼働日から2016年まで
|
角膜内の羊膜の滞留を共焦点顕微鏡で評価しました
|
稼働日から2016年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：稼働日から2016年まで
|
羊膜移植後の痛みのスコア（0～10、スケール間隔1、0は痛みなし、10は最も痛みがある）の減少
|
稼働日から2016年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gillian DJ Siu, MBChB、The Prince of Wales Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2016年11月30日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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