TBI 的集成眼动追踪和神经监测：优化
2022年2月9日 更新者：Lynita Mullins、United States Naval Medical Center, San Diego
用于增强轻度 TBI 评估的集成眼动追踪和神经监测：临床优化研究
创伤性脑损伤 (TBI) 是影响服役人员的最常见伤害之一。
不幸的是，目前的神经认知评估工具无法在受伤后几天内可靠地检测出轻度 TBI。
因此，开发用于评估和诊断 TBI 的先进系统是国防部的首要任务。
该项目旨在评估脑电图 (EEG) 和眼动追踪系统的结合，该系统能够评估 TBI 引起的受损认知功能，目的是加强作战准备并帮助诊断，改善受影响军事人员的医疗保健和康复。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究 (N=100) 将是一项相关研究，用于评估健康对照、轻度 TBI 患者和中度至重度 TBI 患者的认知功能。
一般来说，参与者将提供人口统计信息、病史和头部受伤的详细信息。 参与者还将完成简短的神经心理学评估以获得认知能力指数，以及具有眼动追踪和相关脑电图的融合测试。 也可以获得 MRI 数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有或没有创伤性脑损伤 (TBI) 的男性和女性服务人员。
描述
纳入标准：
所有组别：
- 能够使用惯用手完成认知和运动任务
- 流利的英语
轻度 TBI 组：
- 入组前 > 3 个月且 < 10 年的轻度 TBI 病史
- 脑震荡后症状的自我报告
中重度 TBI 组：
-入组前中度或重度 TBI > 3 个月且 < 10 年的病史
排除标准：
控制组：
可能或确认的脑损伤史
所有组别：
- 预计会影响认知或运动能力（例如， 肌营养不良症、多发性硬化症或精神障碍，如精神分裂症）
- 存在神经系统疾病，例如脑肿瘤、脑部感染、癫痫发作或中风
- 存在未通过眼镜或隐形眼镜矫正的视力障碍（包括色盲）
- 目前有自杀或杀人意念的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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轻度外伤组
头部受伤史，现役军人或退伍军人，18-55岁，英语流利
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中度至重度 TBI 组
头部受伤史，现役军人或退伍军人，18-55岁，英语流利
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健康对照
无头部外伤史，现役军人或退伍军人，18-55岁，英语流利
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图
大体时间：一次考察访问
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在执行眼球运动和工作记忆任务期间，从头皮测量中收集的光谱特征和事件相关反应。
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一次考察访问
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眼球追踪
大体时间：一次考察访问
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响应认知任务（包括工作记忆需求）测量的扫视潜伏期。
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一次考察访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经行为症状量表 (NSI)
大体时间：一次考察访问
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脑震荡后症状的自我报告措施
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一次考察访问
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追踪测试
大体时间：一次考察访问
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由 A 部分和 B 部分组成，取决于心理运动速度、视觉搜索能力以及对工作记忆和认知灵活性的要求
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一次考察访问
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符号搜索
大体时间：一次考察访问
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韦氏成人智力量表 - 第四版 (WAIS-IV) 符号搜索测量信息处理速度
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一次考察访问
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数字跨度
大体时间：一次考察访问
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WAIS-IV 数字广度包括向前的数字广度、向后的数字广度和测量记忆广度的数字广度排序。
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一次考察访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月7日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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