Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad ögonspårning och neural övervakning för TBI: Optimering

9 februari 2022 uppdaterad av: Lynita Mullins, United States Naval Medical Center, San Diego

Integrerad ögonspårning och neural övervakning för förbättrad bedömning av mild TBI: klinisk optimeringsstudie

Traumatisk hjärnskada (TBI) är en av de vanligaste skadorna som drabbar tjänstemän. Tyvärr kan nuvarande neurokognitiva bedömningsverktyg inte tillförlitligt detektera mild TBI mer än några dagar efter skadan. Därför är utveckling av avancerade system för bedömning och diagnos av TBI en högsta prioritet inom försvarsdepartementet. Detta projekt syftar till att utvärdera ett kombinerat elektroencefalografi (EEG) och ögonspårningssystem som kan bedöma nedsatt kognitiv funktion som härrör från TBI, med målet att förbättra operativ beredskap och hjälpa till med diagnos, förbättra hälsovård och rehabilitering för drabbad militär personal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie (N=100) kommer att vara en korrelationsstudie för att bedöma kognitiv funktion hos friska kontroller, individer med mild TBI och individer med måttlig till svår TBI.

I allmänhet kommer deltagarna att tillhandahålla demografisk information, medicinsk historia och detaljer om sin huvudskada. Deltagarna kommer också att göra en kort neuropsykologisk bedömning för att erhålla ett index för kognitiv förmåga, tillsammans med Fusion Test med eyetracking och kopplat EEG. MRT-data kan också erhållas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga tjänstemän med eller utan traumatisk hjärnskada (TBI).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla grupper:

  • Förmåga att använda dominant hand för att utföra kognitiva och motoriska uppgifter
  • Flytande engelska

Mild TBI-grupp:

  • Historik med mild TBI > 3 månader och < 10 år före inskrivning
  • Självrapportering av symtom efter hjärnskakning

Måttlig till svår TBI-grupp:

- Historik med måttlig eller svår TBI > 3 månader och < 10 år före inskrivning

Exklusions kriterier:

Kontrollgrupp:

Historik om möjlig eller bekräftad hjärnskada

Alla grupper:

  • Historik om ett medicinskt tillstånd (annat än hjärnskada) som skulle förväntas påverka kognitiva eller motoriska förmågor (t. muskeldystrofi, multipel skleros eller psykotiska störningar som schizofreni)
  • Närvaro av neurologiskt tillstånd, såsom hjärntumör, hjärninfektion, anfall eller stroke
  • Förekomst av synnedsättning som inte korrigeras av glasögon eller kontakter (inklusive färgblindhet)
  • Bevis på nuvarande självmordstankar eller mordtankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mild TBI Group
Historik med huvudskada, Active Duty Service Member eller Veteran, ålder 18-55, flytande engelska
Måttlig till svår TBI-grupp
Historik med huvudskada, Active Duty Service Member eller Veteran, ålder 18-55, flytande engelska
Friska kontroller
Ingen historia av huvudskada, Active Duty Service Member eller Veteran, ålder 18-55, flytande engelska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG
Tidsram: Ett studiebesök
Spektrala egenskaper och händelserelaterade svar insamlade från hårbottenmätningar under utförandet av en ögonrörelse och arbetsminnesuppgift.
Ett studiebesök
Ögonspårning
Tidsram: Ett studiebesök
Saccadic latenser mätt som svar på kognitiva uppgifter inklusive krav på arbetsminne.
Ett studiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av neurobeteendesymtom (NSI)
Tidsram: Ett studiebesök
Självrapporteringsmått på symtom efter hjärnskakning
Ett studiebesök
Trail Making Test
Tidsram: Ett studiebesök
Består av del A och B som beror på psykomotorisk hastighet, visuella sökförmåga och ställer krav på arbetsminne och kognitiv flexibilitet
Ett studiebesök
Symbolsökning
Tidsram: Ett studiebesök
Wechsler Adult Intelligence Scale- Fourth Edition (WAIS-IV) Symbolsökning mäter informationsbehandlingshastighet
Ett studiebesök
Sifferspann
Tidsram: Ett studiebesök
WAIS-IV Digit Span inklusive Digit Span Forward, Digit Span Backward och Digit Span Sequencing, som mäter minnespann.
Ett studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbetspartners

Uniformed Services University of the Health Sciences
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMCSD.2017.0012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera