Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu katseenseuranta ja hermoston seuranta TBI:lle: Optimointi

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Lynita Mullins, United States Naval Medical Center, San Diego

Integroitu näönseuranta ja hermoston seuranta lievän TBI:n tehostamiseksi: kliininen optimointitutkimus

Traumaattinen aivovamma (TBI) on yksi yleisimmistä palvelun jäsenten vammoista. Valitettavasti nykyiset neurokognitiiviset arviointityökalut eivät pysty luotettavasti havaitsemaan lievää TBI:tä muutaman päivän kuluttua vamman jälkeen. Siksi kehittyneiden järjestelmien kehittäminen TBI:n arviointiin ja diagnosointiin on puolustusministeriön ensisijainen tavoite. Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida yhdistettyä elektroenkefalografiaa (EEG) ja näönseurantajärjestelmää, joka pystyy arvioimaan TBI:stä johtuvia kognitiivisia toimintoja. Tavoitteena on parantaa toimintavalmiutta ja auttaa diagnosoinnissa, parantaa sairastuneiden sotilaiden terveydenhuoltoa ja kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus (N=100) on korrelaatiotutkimus, jolla arvioidaan kognitiivisia toimintoja terveillä verrokeilla, henkilöillä, joilla on lievä TBI, ja henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI.

Yleensä osallistujat antavat demografisia tietoja, sairaushistoriaa ja päävammansa yksityiskohdat. Osallistujat suorittavat myös lyhyen neuropsykologisen arvioinnin saadakseen kognitiivisten kykyjen indeksin sekä fuusiotestin, jossa on katseen seuranta ja siihen liittyvä EEG. MRI-tietoja voidaan myös saada.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset työntekijät, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI) tai ei.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki ryhmät:

  • Kyky käyttää hallitsevaa kättä kognitiivisten ja motoristen tehtävien suorittamiseen
  • Sujuva englannin kielen taito

Lievä TBI-ryhmä:

  • Lievä TBI > 3 kuukautta ja < 10 vuotta ennen ilmoittautumista
  • Itseraportti aivotärähdyksen jälkeisistä oireista

Keskivaikeasta vaikeaan TBI-ryhmä:

- Keskivaikea tai vaikea TBI > 3 kuukautta ja < 10 vuotta ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

Kontrolliryhmä:

Aiempi mahdollinen tai vahvistettu aivovaurio

Kaikki ryhmät:

  • Aiempi sairaus (muu kuin aivovamma), jonka odotetaan vaikuttavan kognitiivisiin tai motorisiin kykyihin (esim. lihasdystrofia, multippeliskleroosi tai psykoottiset häiriöt, kuten skitsofrenia)
  • Neurologinen sairaus, kuten aivokasvain, aivotulehdus, kohtaus tai aivohalvaus
  • Näkövamma, jota ei ole korjattu silmälaseilla tai kontakteilla (mukaan lukien värisokeus)
  • Todisteet nykyisestä itsemurha- tai murha-ajattelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä TBI-ryhmä
Päävamman historia, aktiivisen palvelun jäsen tai veteraani, ikä 18-55, puhuu sujuvasti englantia
Keskivaikeasta vaikeaan TBI-ryhmä
Päävamman historia, aktiivisen palvelun jäsen tai veteraani, ikä 18-55, puhuu sujuvasti englantia
Terveelliset kontrollit
Ei päävammoja, Active Duty Servicen jäsen tai veteraani, ikä 18-55, puhuu sujuvasti englantia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
Spektriominaisuudet ja tapahtumaan liittyvät vastaukset, jotka on kerätty päänahan mittauksista silmän liike- ja työmuistitehtävän suorittamisen aikana.
Yksi opintomatka
Silmänseuranta
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
Sakkadiset latenssit mitattuna vasteena kognitiiviseen tehtävään, mukaan lukien työmuistin vaatimukset.
Yksi opintomatka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
Itseraportoi aivotärähdyksen jälkeisten oireiden mitta
Yksi opintomatka
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
Koostuu osasta A ja B, jotka riippuvat psykomotorisesta nopeudesta, visuaalisista etsintäkyvyistä sekä työmuistin ja kognitiivisen joustavuuden vaatimuksista
Yksi opintomatka
Symbolihaku
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Symbol Search mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta
Yksi opintomatka
Numeroväli
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
WAIS-IV numeroväli sisältää numerovälin eteenpäin, numerovälin taaksepäin ja numerovälin sekvensoinnin, joka mittaa muistin kestoa.
Yksi opintomatka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Naval Medical Center, San Diego

Yhteistyökumppanit

Uniformed Services University of the Health Sciences
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMCSD.2017.0012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa